Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad optymalizacją leczenia albuminurii u pacjentów z cukrzycą typu 2 przy użyciu empagliflozyny i finerenonu

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2 oraz albuminurią, czyli obecnością białka w moczu, co może wskazywać na problemy z nerkami. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i wygodne jest prowadzenie badań klinicznych na odległość z użyciem różnych leków. W badaniu będą stosowane dwa leki: empagliflozyna i finerenon. Empagliflozyna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. Finerenon jest lekiem, który może pomóc w ochronie nerek u osób z cukrzycą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie będzie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów. Badanie będzie prowadzone zdalnie, co oznacza, że uczestnicy będą mogli brać w nim udział z domu, korzystając z technologii cyfrowych do monitorowania swojego stanu zdrowia. Czas trwania leczenia wynosi do 7 tygodni, w zależności od stosowanego leku.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze uczestnicy radzą sobie z przyjmowaniem leków i monitorowaniem swojego zdrowia w warunkach domowych. Będzie również oceniana skuteczność leków w obniżaniu poziomu białka w moczu oraz wpływ na ciśnienie krwi, masę ciała i poziom cukru we krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak najlepiej dostosować leczenie dla osób z cukrzycą typu 2 i problemami z nerkami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności terapii obniżających poziom albuminurii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza cukrzycy typu 2 oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Stosowane leki to Kerendia (finerenon) w dawkach 10 mg lub 20 mg oraz Jardiance (empagliflozyna) w dawce 10 mg.

    Leki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania uczestnik regularnie mierzy ciśnienie krwi i masę ciała oraz wykonuje badania laboratoryjne, takie jak pomiar poziomu glukozy we krwi na czczo.

    Uczestnik jest zobowiązany do zbierania próbek moczu, które są analizowane w laboratorium.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Na koniec badania oceniane są zmiany w poziomie albuminurii, ciśnieniu krwi, masie ciała, eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej) oraz poziomie glukozy we krwi.

    Analizowane są również efekty leczenia po dodaniu lub zamianie leku na finerenon.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się 31 października 2024 roku.

    Uczestnik wypełnia ankietę dotyczącą doświadczeń związanych z udziałem w badaniu oraz stosowaniem technologii cyfrowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Diagnoza cukrzycy typu 2
  • UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) większy niż 4,5 mg/mmol (więcej niż 40 mg/g) i mniejszy lub równy 300 mg/mmol (mniej niż 2655 mg/g)
  • eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej) wynoszący co najmniej 25 mL/min/1,73m²
  • Stabilna dawka inhibitora ACE lub ARB (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca), jeśli tolerowane
  • Chęć podpisania świadomej zgody
  • Biegłość w języku niderlandzkim

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami, które nie są związane z albuminurią (czyli obecnością białka w moczu).
  • Pacjenci, którzy mają inne typy cukrzycy niż cukrzyca typu 2.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Empagliflozin

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Pomaga obniżyć poziom cukru we krwi poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu zmniejszenia albuminurii, co oznacza obniżenie poziomu białka w moczu, co jest ważne dla ochrony nerek u pacjentów z cukrzycą.

  • Finerenone

    to lek, który działa jako antagonist receptora mineralokortykoidowego. Jest stosowany w celu ochrony nerek i serca u pacjentów z cukrzycą typu 2. W badaniu klinicznym jego rola polega na zmniejszeniu albuminurii, co pomaga w ochronie funkcji nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Empagliflozyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w celu obniżenia poziomu albuminurii. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce medycznej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Empagliflozyna działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Należy do klasy farmakologicznej inhibitorów SGLT2.

  • Finerenon

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany głównie w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 i podwyższonym poziomem albuminurii. Finerenon jest w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w praktyce medycznej jest obiecujące, szczególnie w kontekście ochrony nerek. Działa jako selektywny antagonista receptora mineralokortykoidowego, co pomaga w redukcji stanu zapalnego i włóknienia w nerkach. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora mineralokortykoidowego.

Badane choroby

  • Albuminuria

    Jest to stan, w którym w moczu występuje nadmierna ilość albuminy, białka produkowanego przez wątrobę. Albuminuria jest często wskaźnikiem uszkodzenia nerek, ponieważ zdrowe nerki zazwyczaj nie przepuszczają dużych ilości białka do moczu. Może być wynikiem różnych schorzeń, w tym cukrzycy i nadciśnienia. W miarę postępu albuminurii, może dojść do pogorszenia funkcji nerek. Regularne badania moczu mogą pomóc w monitorowaniu poziomu albuminy i ocenie zdrowia nerek.

  • Cukrzyca typu 2

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się wysokim poziomem cukru we krwi. Wynika z oporności organizmu na insulinę lub niewystarczającej produkcji insuliny przez trzustkę. Cukrzyca typu 2 rozwija się stopniowo i może przez długi czas przebiegać bezobjawowo. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i niewyraźne widzenie. Nieleczona cukrzyca typu 2 może prowadzić do powikłań, takich jak uszkodzenie nerek, serca i nerwów. Regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi jest kluczowe dla zarządzania tą chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508585-15-00Kod protokołu18253Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).