Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Zastosowanie acalabrytynibu i wenetoklaksu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem limfocytowym małych komórek po nawrocie choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Przewlekłą białaczkę limfocytową lub Chłoniaka naciekającego małych limfocytów, czyli nowotwory krwi i układu chłonnego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia u pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszym zastosowaniu innych metod leczniczych. W ramach badania będą stosowane leki o nazwach acalabrutinib oraz venetoclax, które mogą być podawane razem lub w połączeniu z lekiem obinutuzumab.

Uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych. Proces terapeutyczny obejmuje regularne przyjmowanie preparatów, a badanie ma na celu ocenę tego, jak dobrze organizm reaguje na tę konkretną kombinację leków oraz jak długo choroba pozostaje pod kontrolą. W trakcie trwania badania będzie monitorowany stan zdrowia osób biorących udział w procesie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania rozpoczyna się przyjmowanie dwóch leków w formie tabletek do połknięcia: acalabrutinibu (o dawce 200 mg) oraz wenetoklaksu (o dawce 400 mg).

    Leki te są przyjmowane drogą oralną, czyli poprzez połykanie.

  2. Krok 2

    Cykle leczenia

    Leczenie odbywa się w ramach powtarzalnych cykli.

    Głównym punktem oceny skuteczności leczenia jest stan zdrowia po zakończeniu 14. cyklu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania następuje regularne sprawdzanie, jak organizm reaguje na podawane leki.

    Ocenie podlega skuteczność, czyli to, czy choroba (przewlekła białaczka limfocytowa lub chłoniak śliniastych limfocytów) zmniejsza się lub znika, oraz bezpieczeństwo, czyli monitorowanie występowania ewentualnych działań niepożądanych.

    Trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku przeprowadzana jest analiza minimalnej choroby resztkowej (uMRD), która polega na sprawdzeniu w badaniach krwi, czy w organizmie pozostały komórki nowotworowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania dokumentów zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi posiadać potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL) zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi medycznymi.
  • Pacjent musi być po wcześniejszym leczeniu (tzw. pierwszej linii leczenia), które polegało na stosowaniu leków hamujących konkretne białka w komórkach nowotworowych, a od zakończenia tego leczenia muszą minąć co najmniej 2 lata.
  • Poprzednie leczenie musi było skuteczne i doprowadzić do przynajmniej częściowej remisji, co oznacza znaczące zmniejszenie objawów choroby lub liczby komórek nowotworowych.
  • Przed rozpoczęciem badania konieczne jest posiadanie wyników badań genetycznych dotyczących genu IGHV (odpowiada on za odporność), obecności lub braku delecji 17p (brak fragmentu chromosomu) oraz obecności lub braku mutacji białka TP53 (białko to odpowiada za naprawę uszkodzeń w komórkach).
  • Stan sprawności ogólnej pacjenta, oceniany w skali ECOG, musi wynosić od 0 do 2, co oznacza, że pacjent powinien być w stanie samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio dobraną funkcję narządów wewnętrznych oraz prawidłową pracę szpiku kostnego, czyli miejsca, w którym powstaje krew.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wszelkie inne schorzenia, które w opinii lekarza prowadzącego sprawiają, że udział w badaniu nie jest bezpieczny lub wskazany.
  • Historia nadwrażliwości lub anafilaksji, czyli silnych reakcji alergicznych na leki, które będą podawane w trakcie badania.
  • Konieczność przyjmowania leków, które silnie wpływają na enzym CYP3A4 (jest to enzym w wątrobie odpowiedzialny za przetwarzanie wielu leków), co mogłoby zmienić działanie badanego preparatu.
  • Konieczność stosowania lub przyjmowanie antykoagulantów, czyli leków zapobiegających krzepnięciu krwi (takich jak warfaryna), które rozrzedzają krew.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji chirurgicznej w ciągu 30 dni przed przyjęciem pierwszej dawki leku.
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (serca i naczyń krwionośnych) lub naczyniowo-mózgowego (choroby mózgu i naczyń doprowadzających krew do mózgu).
  • Aktywne krwawienie lub historia diatezy krwotocznej, czyli skłonności do częstych i trudnych do opanowania krwawień (na przykład w wyniku hemofilii lub choroby von Willebranda).
  • Zaawansowana marskość wątroby (oceniana w skali Child-Pugh B lub C), która oznacza poważne uszkodzenie i bliznowacenie tkanki wątroby.
  • Historia lub obecność innych nowotworów (chorób złośliwych).
  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Historia wystąpienia postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML), która jest rzadką i poważną chorobą polegającą na uszkodzeniu istoty białej w mózgu.
  • Aktywna infekcja wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C.
  • Stosowanie kortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych) w dawce większej niż 20 mg na dobę w ciągu tygodnia przed przyjęciem pierwszej dawki leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Acalabrutinib

    jest lekiem przyjmowanym doustnie, który pomaga hamować procesy wzrostu komórek nowotworowych w organizmie pacjenta.

  • Venetoclax

    to lek podawany doustnie, którego zadaniem jest blokowanie białek odpowiedzialnych za przeżycie komórek chłoniaka lub białaczki, co ma na celu zatrzymanie rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Venetoclax

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletek powlekających, który jest powszechnie stosowany w nowoczesnej medycynie do leczenia niektórych nowotworów krwi. Substancja ta należy do grupy leków hamujących białko BCL-2, co pozwala na zablokowanie mechanizmu chroniącego komórki nowotworowe przed naturalną śmiercią. Dzięki temu procesowi, komórki rakowe tracą zdolność do przetrwania i ulegają stopniowemu niszczeniu.

  • Acalabrutinib

    Jest to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekających, zatwierdzony do walki z chorobami układu krwiotwórczego, takimi jak przewlekła białaczka limfocytowa. Należy on do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej Brutona, która działa poprzez blokowanie specyficznego białka niezbędnego do wzrostu i namnażania się komórek rakowych. Poprzez wyłączenie tego sygnału komórkowego, lek skutecznie hamuje rozwój nowotworu w organizmie pacjenta.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa/chłoniak z małych limfocytów - Jest to nowotwór układu krwiotwórczego, który rozwija się z nieprawidłowych komórek odpornościowych zwanych limfocytami B. Choroba ta charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem tych komórek w krwi, szpiku kostnym oraz innych tkankach organizmu. W przebiegu schorzenia komórki te nie działają prawidłowo i nie umierają w sposób naturalny, co prowadzi do ich stopniowego przyrostu. Proces ten może postępować powoli lub szybciej, zmieniając funkcjonowanie układu odpornościowego. W miarę rozwoju choroby komórki nowotworowe mogą zajmować coraz większe obszary organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518858-17-00Kod protokołuD8220C00036Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).