Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ deksametazonu na powikłania i śmiertelność u pacjentów z ciężkimi oparzeniami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ciężkimi oparzeniami. Głównym celem jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie deksametazon w zmniejszaniu poważnych powikłań i śmiertelności u osób z rozległymi oparzeniami ciała. Deksametazon podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

W trakcie badania pacjenci otrzymują deksametazon lub chlorek sodu (roztwór soli fizjologicznej) dożylnie przez okres do 5 dni. Lek podawany jest pacjentom, którzy wymagają wspomagania oddychania za pomocą wentylacji mechanicznej. Leczenie rozpoczyna się w ciągu pierwszych 48 godzin od doznania oparzeń.

Podczas badania lekarze będą obserwować, czy podawanie deksametazonu pomaga zmniejszyć występowanie poważnych komplikacji, takich jak zespół ostrej niewydolności oddechowej lub problemy z nerkami. Badacze będą również sprawdzać, czy lek może zmniejszyć ryzyko wystąpienia innych powikłań, w tym różnego rodzaju zakażeń szpitalnych oraz problemów związanych z gojeniem się ran oparzeniowych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacji (wiek 18-80 lat, oparzenia obejmujące co najmniej 20% powierzchni ciała, podłączenie do respiratora) i wyrażeniu zgody przez przedstawiciela prawnego, rozpoczyna się udział w badaniu.

    Badanie musi rozpocząć się w ciągu 48 godzin od doznania oparzeń.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dożylnie deksametazon (lek przeciwzapalny) lub chlorek sodu (roztwór soli fizjologicznej).

    Leki podawane są przez dostęp dożylny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w pierwszym tygodniu

    Badania poziomu białka CRP we krwi w dniach: 0, 1, 3 i 7.

    Ocena stanu zdrowia według skali SOFA w dniach: 1, 3 i 7.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w drugim tygodniu

    Kontynuacja badań krwi - pomiar poziomu CRP w dniu 14.

    Ocena stanu zdrowia według skali SOFA w dniu 14.

  5. Krok 5

    Obserwacja 28-dniowa

    Monitorowanie występowania powikłań, w tym infekcji szpitalnych i problemów z oddychaniem.

    Kontrola ogólnej tolerancji leczenia (poziom cukru we krwi, sodu, potasu).

    Obserwacja procesu gojenia się ran i przyjęcia przeszczepów skóry.

  6. Krok 6

    Zakończenie obserwacji

    Końcowa ocena stanu zdrowia po 90 dniach od rozpoczęcia badania.

    Podsumowanie wszystkich powikłań i efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Całkowita powierzchnia oparzeń obejmująca co najmniej 20% powierzchni ciała (pomiar wykonany przez wykwalifikowanego specjalistę przy przyjęciu)
  • Pacjent musi być podłączony do mechanicznej wentylacji inwazyjnej (urządzenie wspomagające oddychanie poprzez rurkę wprowadzoną do tchawicy) w momencie włączenia do badania
  • Zgłoszenie do badania musi nastąpić w ciągu 48 godzin od doznania oparzenia
  • Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu od:
    • najbliższej rodziny, lub
    • prawnego przedstawiciela (kuratora, opiekuna prawnego), lub
    • w przypadku braku przedstawiciela prawnego - zastosowanie procedury awaryjnej
    • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczenia społecznego lub być beneficjentem tego systemu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z aktywną infekcją (obecność stanu zapalnego lub zakażenia w organizmie)
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (osłabiona zdolność organizmu do zwalczania infekcji)
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki immunosupresyjne (leki osłabiające układ odpornościowy)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z cukrzycą niekontrolowaną (wysoki poziom cukru we krwi, który nie jest odpowiednio regulowany)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub nerek
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na deksametazon (lek stosowany w badaniu) lub podobne leki
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to lek z grupy kortykosteroidów, który jest stosowany w leczeniu różnych stanów zapalnych w organizmie. W przypadku ciężkich oparzeń, lek ten może pomóc zmniejszyć stan zapalny i obrzęk tkanek. Deksametazon działa poprzez tłumienie reakcji układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia powikłań i poprawy procesu gojenia się ran oparzeniowych. Jest to lek podawany we wczesnej fazie leczenia oparzeń, aby zapobiec rozwojowi poważnych komplikacji i zmniejszyć ryzyko śmiertelności u pacjentów z ciężkimi oparzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexamethasone - Syntetyczny glikokortykosteroid podawany dożylnie lub doustnie, który jest powszechnie stosowany w medycynie od lat 60-tych XX wieku. Jest to silnie działający lek przeciwzapalny i immunosupresyjny, który znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich oparzeń, gdzie pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk tkanek oraz ograniczyć ryzyko powikłań. Na poziomie molekularnym, deksametazon działa poprzez wiązanie się z receptorami glikokortykoidowymi w komórkach, co prowadzi do hamowania produkcji mediatorów stanu zapalnego i modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Lek ten należy do grupy kortykosteroidów i jest szczególnie ceniony w medycynie ratunkowej ze względu na szybki początek działania i wysoką skuteczność w redukcji stanów zapalnych.

Badane choroby

  • Severe burns (Ciężkie oparzenia)

    Stan chorobowy charakteryzujący się rozległym uszkodzeniem tkanek spowodowanym działaniem wysokiej temperatury, substancji chemicznych lub prądu elektrycznego. Oparzenia ciężkie obejmują znaczną powierzchnię ciała i mogą sięgać głębszych warstw skóry oraz tkanek położonych pod nią. W wyniku ciężkich oparzeń dochodzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu oraz reakcji zapalnej całego organizmu. Stan ten może prowadzić do powstania obrzęków, zaburzeń oddychania oraz funkcjonowania różnych narządów wewnętrznych. W miejscu oparzeń tworzą się rany, które goją się przez dłuższy czas.

  • ARDS (Zespół ostrej niewydolności oddechowej)

    Poważne zaburzenie czynności płuc, które charakteryzuje się nagłym pogorszeniem zdolności oddychania. W przebiegu choroby dochodzi do gromadzenia się płynu w pęcherzykach płucnych, co utrudnia wymianę gazową. Stan ten powoduje znaczne zmniejszenie poziomu tlenu we krwi i może wymagać wspomagania oddychania. ARDS rozwija się zwykle jako powikłanie innych chorób lub urazów.

  • AKI (Ostre uszkodzenie nerek)

    Nagłe pogorszenie czynności nerek, które objawia się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu i gromadzeniem się toksyn w organizmie. Stan ten charakteryzuje się zaburzeniem funkcji filtracyjnej nerek i może rozwinąć się w ciągu kilku godzin lub dni. Występują zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej oraz kwasowo-zasadowej organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517708-12-00Kod protokołuRC24_0442Planowana liczba uczestników478 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).