Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu piperacyliny z tazobaktamem i cefazoliny na infekcje pooperacyjne u pacjentów po operacji przeszczepu skóry po oparzeniach

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z oparzeniami, którzy wymagają operacji przeszczepu skóry. Celem jest ocena wpływu stosowania antybiotyków na zapobieganie infekcjom pooperacyjnym, sepsie oraz rozpadzie przeszczepu skórnego, co może wymagać kolejnego przeszczepu w ciągu 7 dni po operacji. W badaniu stosowane są leki: piperacylina z tazobaktamem oraz cefazolina. Piperacylina z tazobaktamem to połączenie antybiotyku z inhibitorem enzymu, które pomaga zwalczać infekcje bakteryjne. Cefazolina to antybiotyk stosowany w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.

W badaniu porównuje się działanie tych leków z placebo, aby sprawdzić, czy antybiotyki rzeczywiście pomagają w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej jeden z antybiotyków lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 1 dzień, a pacjenci są monitorowani pod kątem infekcji i innych powikłań przez 7 dni po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego profilaktyki antybiotykowej w chirurgii przeszczepów skóry u pacjentów z oparzeniami.

    Badanie ma na celu ocenę wpływu antybiotyków na infekcje pooperacyjne, sepsę oraz rozpad przeszczepu skórnego wymagający nowego przeszczepu w ciągu 7 dni po operacji.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje piperacylinę z tazobaktamem w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Alternatywnie, pacjent może otrzymać cefazolinę w formie infuzji dożylnej.

    Podawanie leków odbywa się zgodnie z protokołem badania, a dawki i częstotliwość są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie pooperacyjne

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia infekcji pooperacyjnych, sepsy oraz rozpadu przeszczepu skórnego.

    Monitorowanie trwa przez 7 dni po operacji, aby ocenić potrzebę nowego przeszczepu.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 90 dni w celu oceny śmiertelności, infekcji płuc po operacji oraz liczby dni hospitalizacji do całkowitego wygojenia.

    Obserwacja obejmuje również ocenę kolonizacji bakteriami wieloopornymi w dniach 28 i 90.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi być osobą z oparzeniami, która wymaga przynajmniej jednej operacji usunięcia uszkodzonej skóry i przeszczepu skóry.
  • Powierzchnia ciała pacjenta dotknięta oparzeniami musi wynosić od 5% do 40%.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu lub być włączony do badania na podstawie przepisów prawa dotyczących sytuacji nagłych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji usunięcia i przeszczepu skóry z własnego ciała z powodu oparzeń.
  • Osoby, które nie są w wieku od 4 do 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie należą do grupy klinicznej oznaczonej kodem 2.
  • Osoby, które nie są ani kobietami, ani mężczyznami.
  • Pacjenci, którzy nie są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotykoterapia systemowa to leczenie polegające na podawaniu antybiotyków w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym u pacjentów z oparzeniami. W badaniu ocenia się, czy stosowanie antybiotyków może zmniejszyć ryzyko infekcji, sepsy oraz rozpadu przeszczepu skórnego, co mogłoby wymagać ponownego przeszczepu skóry w ciągu 7 dni po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk do profilaktyki chirurgicznej – Lek ten jest podawany w formie dożylnej jako profilaktyka antybiotykowa podczas zabiegów chirurgicznych związanych z przeszczepem skóry u pacjentów z oparzeniami. Obecnie jest badany w ramach wieloośrodkowego, randomizowanego badania klinicznego, które ma na celu ocenę jego skuteczności w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym, sepsie oraz lizie przeszczepu skórnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcjom pooperacyjnym u pacjentów po operacjach związanych z oparzeniami. Mechanizm działania polega na hamowaniu wzrostu bakterii, co zmniejsza ryzyko infekcji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk stosowany w profilaktyce chirurgicznej.

Badane choroby

  • Sepsa

    Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcję zapalną w całym ciele. Może to prowadzić do uszkodzenia wielu układów narządów, co może być trudne do opanowania. Sepsa może rozwijać się szybko i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy mogą obejmować gorączkę, przyspieszone tętno, przyspieszony oddech i dezorientację.

  • Infekcja miejsca operowanego

    Jest to zakażenie, które występuje w miejscu, gdzie przeprowadzono zabieg chirurgiczny. Może pojawić się w ciągu kilku dni po operacji i objawiać się zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem oraz wydzieliną z rany. Infekcja może prowadzić do opóźnionego gojenia się rany i wymagać dodatkowej interwencji medycznej. W niektórych przypadkach może dojść do rozprzestrzenienia się infekcji na inne części ciała. Ważne jest monitorowanie miejsca operowanego pod kątem objawów infekcji.

  • Liza autoprzeszczepu

    Jest to proces, w którym przeszczepiona skóra ulega rozpadowi i nie przyjmuje się na nowym miejscu. Może wystąpić w wyniku infekcji, niedostatecznego ukrwienia lub innych czynników wpływających na gojenie się rany. Liza autoprzeszczepu może prowadzić do konieczności ponownego przeszczepu skóry. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk i ból w miejscu przeszczepu. Proces ten wymaga ścisłego monitorowania i interwencji medycznej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514349-13-00Kod protokołuAPHP180605Planowana liczba uczestników506 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).