Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

EHSG-KF: Nowatorska metoda przeszczepu skóry w leczeniu oparzeń i ubytków skórnych

1 / 4
badania otwarte dla pacjentów / wszystkie badania
8+
Kraje

W skrócie

Obecnie trwają badania kliniczne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność nowej metody przeszczepu skóry o nazwie EHSG-KF (znanej również jako denovoSkin™). To innowacyjne leczenie polega na zastosowaniu dwuwarstwowego przeszczepu skóry na bazie inżynieryjnego hydrożelu kolagenowego, zawierającego autologiczne keratynocyty i fibroblasty. Badania mają na celu ocenę jego potencjału w leczeniu głębokich oparzeń częściowej i pełnej grubości skóry, a także ubytków pełnej grubości skóry zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Naukowcy porównują EHSG-KF ze standardowymi przeszczepami skóry pośredniej grubości (STSG), aby ustalić, czy to nowe podejście może poprawić gojenie się ran, zmniejszyć bliznowacenie i polepszyć ogólne wyniki leczenia pacjentów.

W pigułce

Leczenie
EHSG-KF (denovoSkin™): Dwuwarstwowy inżynieryjny przeszczep skóry na bazie hydrożelu kolagenowego, składający się z autologicznych keratynocytów i fibroblastów
Leczone Schorzenia
Głębokie oparzenia częściowej i pełnej grubości skóry, ubytki skóry pełnej grubości
Grupy Pacjentów
Dorośli i dzieci (przedziały wiekowe różnią się w zależności od badania)
Porównanie
Standardowe przeszczepy skóry pośredniej grubości (STSG)
Cele Główne
Ocena skuteczności w zamykaniu ran, zmniejszaniu blizn i jakości blizn
Cele Drugorzędne
Ocena oszczędzania miejsca dawczego, ograniczenia przykurczu blizn, postępu gojenia ran, bezpieczeństwa i jakości życia
Kluczowe Pomiary
Procent nabłonkowania, przyjęcie się przeszczepu, jakość blizny (POSAS, Cutometer®, DSM ColorMeter®), częstość zakażeń, zdarzenia niepożądane
Potencjalne Korzyści
Lepsze gojenie ran, zmniejszone bliznowacenie, lepsza jakość blizn, oszczędzanie miejsca dawczego
Fazy Badań
Badania fazy II i III
Okres Obserwacji
Do 36 miesięcy po przeszczepie

Czym jest EHSG-KF?

EHSG-KF to skrót od "engineered hydrogel skin graft - keratinocytes and fibroblasts" (inżynieryjny przeszczep skóry z hydrożelu - keratynocyty i fibroblasty). Jest to nowy rodzaj przeszczepu skóry opracowywany w celu leczenia ciężkich oparzeń i innych ubytków skórnych1. Ta zaawansowana terapia wykorzystuje własne komórki skóry pacjenta do stworzenia spersonalizowanego przeszczepu.

Konkretnie, EHSG-KF to dwuwarstwowy przeszczep skóry na bazie inżynieryjnego hydrożelu kolagenowego, zawierający dwa rodzaje komórek ze skóry pacjenta:

  • Keratynocyty: To główne komórki znajdujące się w zewnętrznej warstwie skóry (naskórku). Tworzą one barierę ochronną.
  • Fibroblasty: Te komórki znajdują się w głębszej warstwie skóry (skórze właściwej). Pomagają one w produkcji kolagenu i innych białek nadających skórze wytrzymałość i elastyczność.

Komórki te są łączone ze specjalnym żelem kolagenowym, tworząc żywy, spersonalizowany przeszczep skóry2.

Jak to działa?

Proces tworzenia i stosowania EHSG-KF obejmuje kilka etapów:

  1. Pobiera się małą biopsję skóry od pacjenta.
  2. Keratynocyty i fibroblasty są izolowane z tej biopsji i hodowane w laboratorium.
  3. Następnie komórki te są łączone z hydrożelem kolagenowym w celu stworzenia przeszczepu skóry.
  4. Wyhodowany przeszczep skóry jest następnie nakładany na ranę lub obszar oparzenia pacjenta.
  5. Z czasem przeszczep powinien zintegrować się z otaczającą skórą i pomóc w gojeniu rany.

To podejście ma na celu zapewnienie bardziej skutecznego i naturalnego procesu gojenia w porównaniu z tradycyjnymi przeszczepami skóry3.

Jakie schorzenia leczy?

EHSG-KF jest opracowywany do leczenia kilku rodzajów urazów i ubytków skóry, w tym:

  • Głębokie oparzenia częściowej i pełnej grubości: Są to poważne oparzenia, które uszkadzają wiele warstw skóry4.
  • Ubytki skóry pełnej grubości: Mogą one wynikać z różnych przyczyn, takich jak urazy, operacje lub niektóre schorzenia skóry5.
  • Rekonstrukcja blizn: Może pomóc w poprawie wyglądu i funkcji zabliźnionej skóry.
  • Usuwanie dużych zmian skórnych: Takich jak niektóre rodzaje znamion lub guzów, które wymagają znacznego usunięcia skóry.

Leczenie jest badane zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, co pokazuje jego potencjał w pomocy szerokiemu gronu pacjentów6.

Korzyści

EHSG-KF oferuje kilka potencjalnych zalet w porównaniu z tradycyjnymi przeszczepami skóry:

  • Spersonalizowane leczenie: Ponieważ wykorzystuje własne komórki pacjenta, istnieje mniejsze ryzyko odrzucenia.
  • Lepsze gojenie: Żywe komórki w przeszczepie mogą promować lepsze gojenie ran i regenerację skóry.
  • Lepsze efekty kosmetyczne: Ma na celu zapewnienie bardziej naturalnego wyglądu z mniejszym bliznowaceniem.
  • Zmniejszony wpływ na miejsce dawcze: Potrzebna jest tylko mała biopsja, co potencjalnie zmniejsza ból i powikłania w miejscu pobrania w porównaniu z większymi przeszczepami skóry.
  • Leczenie dużych obszarów: Może umożliwić leczenie większych obszarów ran niż tradycyjne przeszczepy.

Badania kliniczne

EHSG-KF jest obecnie badany w kilku próbach klinicznych w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności7. Obejmują one:

  • Badanie fazy III u dorosłych i młodzieży z głębokimi oparzeniami częściowej i pełnej grubości.
  • Badanie fazy IIb u dorosłych i młodzieży z częściowymi głębokimi oparzeniami skóry właściwej i oparzeniami pełnej grubości.
  • Badanie fazy IIb u dzieci z częściowymi głębokimi oparzeniami skóry właściwej i oparzeniami pełnej grubości.
  • Badanie fazy II u dorosłych i dzieci z ubytkami skóry pełnej grubości.

Badania te porównują EHSG-KF ze standardowymi przeszczepami skóry o pośredniej grubości (STSG), aby sprawdzić, czy zapewnia on lepsze wyniki8.

Bezpieczeństwo i skutki uboczne

Ponieważ EHSG-KF jest nadal w fazie badań klinicznych, jego pełny profil bezpieczeństwa nie jest jeszcze znany. Jednak niektóre potencjalne zagrożenia i skutki uboczne, które są monitorowane, obejmują:

  • Infekcje: Jak w przypadku każdego leczenia ran, istnieje ryzyko infekcji.
  • Niepowodzenie przeszczepu: W niektórych przypadkach przeszczep może się nie przyjąć lub nie zintegrować prawidłowo.
  • Bliznowacenie: Chociaż celem jest zmniejszenie bliznowacenia, pewne blizny mogą nadal występować.
  • Reakcje alergiczne: Niektórzy pacjenci mogą być uczuleni na składniki używane w przygotowaniu przeszczepu.

Badania kliniczne starannie monitorują pacjentów pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia9.

Perspektywy na przyszłość

EHSG-KF stanowi ekscytujący postęp w medycynie regeneracyjnej i leczeniu oparzeń. Jeśli badania kliniczne wykażą pozytywne wyniki, może stać się cenną nową opcją w leczeniu ciężkich oparzeń i ubytków skóry.

Przyszłe badania mogą eksplorować wykorzystanie tej technologii w innych schorzeniach skóry lub łączenie jej z innymi zaawansowanymi terapiami. Ważne jest jednak, aby pamiętać, że EHSG-KF jest nadal eksperymentalny i potrzeba więcej badań, aby w pełni zrozumieć jego długoterminowe efekty i optymalne zastosowanie10.

Częste pytania

Schorzenia, w których badana jest substancja Bilayer Engineered Collagen Hydrogel-Based Skin Graft Composed Of Autologous Keratinocytes And Fibroblasts

Przy każdym schorzeniu znajdziesz jego opis i listę badań

Badania z substancją Bilayer Engineered Collagen Hydrogel-Based Skin Graft Composed Of Autologous Keratinocytes And Fibroblasts

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie (4) →
Szybkie filtry
  • Uczestnicy:W każdym wieku
  • Uczestnicy:W każdym wieku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).