Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ semaglutydu na insulinooporność i metabolizm lipidów u kobiet z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby. Celem jest zbadanie, jak duża utrata masy ciała wpływa na oporność na insulinę oraz przemiany tłuszczów w organizmie. W badaniu używany jest lek o nazwie Wegovy, który zawiera substancję czynną semaglutyd. Lek ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego za pomocą specjalnego wstrzykiwacza.

Badanie obejmuje kobiety, które mają zarówno otyłość, jak i niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby. Uczestniczki będą monitorowane przed, w trakcie i po utracie masy ciała, aby zobaczyć, jak zmieniają się poziomy tłuszczów we krwi oraz jak organizm reaguje na insulinę. Badanie potrwa do 2025 roku.

Podczas badania będą analizowane różne wskaźniki, takie jak ilość tłuszczu w wątrobie, poziomy tłuszczów we krwi oraz reakcja organizmu na insulinę. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak utrata masy ciała wpływa na zdrowie osób z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest zbadanie zmian w metabolizmie lipidów i insulinooporności w kontekście utraty masy ciała u kobiet z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestniczka otrzymuje lek Wegovy, który zawiera substancję czynną semaglutyd. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań za pomocą wstępnie napełnionego pena.

    Dawkowanie wynosi 2,4 mg i jest podawane poprzez wstrzyknięcie podskórne. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, uczestniczka jest regularnie monitorowana pod kątem zmian w metabolizmie lipidów i insulinooporności. Badania obejmują ocenę wydzielania lipoprotein o bardzo niskiej gęstości (VLDL-TG) oraz poziomu tłuszczu w wątrobie.

    Dodatkowo, badane są inne parametry, takie jak lipidy krążące, insulinooporność, markery zapalne, mikrobiota jelitowa i ślinowa oraz wskaźniki włóknienia wątroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 8 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, gdy utrata masy ciała się ustabilizuje, przeprowadzana jest ocena zmian w metabolizmie lipidów i insulinooporności w porównaniu do stanu początkowego.

    Analizowane są zmiany w wydzielaniu VLDL-TG, poziomie tłuszczu w wątrobie oraz inne parametry metaboliczne i zapalne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 września 2025 roku. Po zakończeniu badania, uczestniczka otrzymuje informacje o wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Pacjentka musi mieć więcej niż 18 lat.
  • Pacjentka musi spełniać kryteria duńskich władz zdrowotnych dotyczące leczenia chirurgicznego ciężkiej otyłości. Oznacza to, że musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 oraz przynajmniej jedną z następujących chorób towarzyszących: choroba zwyrodnieniowa stawów w dolnych kończynach, udokumentowane bezdechy senne lub ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze. Alternatywnie, pacjentka może mieć BMI powyżej 50.
  • Pacjentka musi rozumieć i mówić po duńsku.
  • Pacjentka musi mieć więcej niż 5% stłuszczenia wątroby potwierdzonego badaniem MRS/MRI-PDFF lub CAP większy niż 280 dB/m. Stłuszczenie wątroby oznacza, że w wątrobie znajduje się zbyt dużo tłuszczu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej otyłości i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Insulina

    Insulina jest hormonem, który pomaga regulować poziom cukru we krwi. W badaniu klinicznym insulina jest stosowana do oceny, jak zmiany masy ciała wpływają na wrażliwość na insulinę u kobiet z otyłością i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.

  • Leki obniżające poziom lipidów

    Leki te pomagają zmniejszyć poziom tłuszczów we krwi, takich jak triglicerydy i lipoproteiny o bardzo niskiej gęstości (VLDL). W badaniu klinicznym są one używane do zrozumienia, jak utrata masy ciała wpływa na metabolizm lipidów u pacjentek z otyłością i stłuszczeniem wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Orlistat – Orlistat jest lekiem stosowanym doustnie w postaci kapsułek, który pomaga w leczeniu otyłości. Obecnie jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek wspomagający utratę masy ciała. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości oraz wspomaganie utraty wagi u osób z nadwagą. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów trawiennych, które rozkładają tłuszcze w jelitach, co zmniejsza ich wchłanianie. Klasyfikowany jest jako inhibitor lipazy.

Badane choroby

  • Otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do przyrostu masy ciała. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych, psychologicznych oraz stylu życia. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się komplikacje, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca czy nadciśnienie. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który określa stosunek masy ciała do wzrostu.

  • Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)

    Jest to schorzenie, w którym dochodzi do nagromadzenia tłuszczu w komórkach wątroby u osób, które spożywają niewielkie ilości alkoholu lub w ogóle go nie spożywają. Choroba ta często rozwija się u osób z nadwagą lub otyłością, a także u tych z cukrzycą typu 2 lub wysokim poziomem cholesterolu. NAFLD może przebiegać bezobjawowo, ale w miarę postępu może prowadzić do zapalenia wątroby i jej uszkodzenia. W niektórych przypadkach może przekształcić się w bardziej zaawansowane formy, takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH). Choroba ta jest diagnozowana na podstawie badań obrazowych oraz testów laboratoryjnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506300-12-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).