Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie tramadolu i morfiny w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po laparoskopowej operacji brzucha

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu pooperacyjnego występującego po zaplanowanych dużych operacjach brzucha wykonywanych metodą laparoskopową. Metoda laparoskopowa to sposób przeprowadzania operacji, w którym chirurg wykonuje niewielkie nacięcia i używa specjalnych narzędzi z kamerą, zamiast robić duże cięcie. W badaniu będą porównywane dwa leki przeciwbólowe: tramadol i morfina. Oba leki należą do grupy środków nazywanych opioidami, które są stosowane do łagodzenia umiarkowanego i silnego bólu. Morfina będzie podawana w postaci roztworu do wstrzyknięć oraz tabletek, natomiast tramadol w postaci kropli doustnych. Pacjenci otrzymają jeden z tych leków jako część wielokierunkowego leczenia przeciwbólowego podczas i po operacji.

Celem badania jest porównanie jakości powrotu do zdrowia po dwudziestu czterech godzinach od operacji u pacjentów otrzymujących tramadol lub morfinę. Jakość powrotu do zdrowia będzie oceniana za pomocą specjalnego kwestionariusza, który bada różne aspekty samopoczucia pacjenta po zabiegu. Badanie ma formę badania z randomizacją i kontrolą, co oznacza, że pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup otrzymujących różne leki przeciwbólowe. Oprócz głównego celu badacze będą również obserwować natężenie bólu w różnych momentach po operacji, ilość zużytych leków przeciwbólowych, czas pobytu w szpitalu, wystąpienie działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty czy zaburzenia świadomości, oraz zadowolenie pacjentów z leczenia bólu.

W trakcie badania pacjenci będą oceniani w kilku punktach czasowych: bezpośrednio po operacji, po dwudziestu czterech godzinach, czterdziestu ośmiu godzinach i siedemdziesięciu dwóch godzinach. Badacze będą również kontaktować się z pacjentami po miesiącu i trzech miesiącach od wypisu ze szpitala, aby sprawdzić czy nadal przyjmują leki przeciwbólowe i czy nie rozwinął się u nich przewlekły ból pooperacyjny. Maksymalny okres leczenia badanymi lekami wynosi trzy dni. Badanie pozwoli określić, który z dwóch powszechnie stosowanych leków przeciwbólowych zapewnia lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacjach laparoskopowych brzucha.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dzień operacji - podanie leków przeciwbólowych

    Podczas zaplanowanej operacji laparoskopowej jamy brzusznej (operacji wykonanej przez małe nacięcia z użyciem kamery) otrzymasz leki przeciwbólowe. Operacja będzie trwała co najmniej 2 godziny.

    W ramach badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma tramadol, a druga morfinę jako część wielomodalnej analgezji (łączenia różnych metod łagodzenia bólu).

    Leki mogą być podane w różnych postaciach: dożylnie (przez wkłucie do żyły), w tabletkach lub w postaci kropli doustnych, w zależności od potrzeb.

  2. Krok 2

    Bezpośrednio po operacji - sala pooperacyjna

    Po operacji zostaniesz przeniesiony do sali pooperacyjnej (miejsca, gdzie pacjenci są monitorowani bezpośrednio po zabiegu).

    Personel medyczny będzie oceniał poziom Twojego bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Zostanie zmierzony czas Twojego pobytu w sali pooperacyjnej w minutach.

  3. Krok 3

    24 godziny po operacji - pierwsza ocena

    Po upływie 24 godzin od operacji zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza QoR-15. Jest to zestaw 15 pytań oceniających jakość Twojego powrotu do zdrowia po operacji.

    Zostanie ponownie oceniony poziom Twojego bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

    Personel medyczny sprawdzi, ile leków przeciwbólowych z grupy opioidów (silnych leków przeciwbólowych) zostało zużytych, przeliczając je na ekwiwalent doustnej morfiny.

  4. Krok 4

    48 godzin po operacji - druga ocena

    Po upływie 48 godzin od operacji ponownie wypełnisz kwestionariusz QoR-15 oceniający jakość powrotu do zdrowia.

    Zostanie ponownie oceniony poziom Twojego bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

  5. Krok 5

    72 godziny po operacji - trzecia ocena

    Po upływie 72 godzin od operacji po raz kolejny wypełnisz kwestionariusz QoR-15.

    Zostanie ponownie oceniony poziom Twojego bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

    Personel medyczny sprawdzi łączną ilość zużytych leków przeciwbólowych z grupy opioidów, przeliczając je na ekwiwalent doustnej morfiny.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności leków przeciwbólowych

    W trakcie pobytu w szpitalu, dwie godziny po podaniu leku przeciwbólowego z grupy opioidów, zostaniesz poproszony o ocenę poziomu bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10. Pozwoli to ocenić, jak skutecznie działa podany lek.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W trakcie całego pobytu w szpitalu personel medyczny będzie obserwował, czy wystąpią u Ciebie działania niepożądane po zastosowaniu leków przeciwbólowych.

    Do monitorowanych objawów należą: nudności lub wymioty, zaburzenia perystaltyki jelit (problemy z ruchem jelit), niedotlenienie (obniżony poziom tlenu we krwi), świąd skóry oraz splątanie (zaburzenia świadomości, które zostaną ocenione specjalnym narzędziem CAM).

  8. Krok 8

    Wypis ze szpitala

    Zostanie zmierzony całkowity czas Twojego pobytu w szpitalu po operacji w dniach.

    Przed wypisem ze szpitala zostaniesz poproszony o ocenę zadowolenia z leczenia bólu za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowite niezadowolenie, a 10 całkowite zadowolenie.

  9. Krok 9

    1 miesiąc po wypisie ze szpitala

    Miesiąc po wypisie ze szpitala zostaniesz zapytany, czy nadal codziennie stosujesz leki przeciwbólowe z grupy opioidów.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie skali POMI-5F, która ocenia ryzyko niewłaściwego używania leków przeciwbólowych.

  10. Krok 10

    3 miesiące po wypisie ze szpitala - zakończenie obserwacji

    Trzy miesiące po wypisie ze szpitala ponownie zostaniesz zapytany, czy nadal codziennie stosujesz leki przeciwbólowe z grupy opioidów.

    Zostaniesz ponownie poproszony o wypełnienie skali POMI-5F oceniającej ryzyko niewłaściwego używania leków przeciwbólowych.

    Personel medyczny sprawdzi, czy występuje u Ciebie przewlekły ból pooperacyjny (ból utrzymujący się długo po operacji).

    Ta wizyta kończy Twój udział w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowanej laparoskopowej operacji brzucha, czyli zabiegu wykonanego przez małe nacięcia za pomocą specjalnej kamery i narzędzi, który ma trwać co najmniej 2 godziny
  • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza że został poinformowany o szczegółach badania i dobrowolnie wyraził chęć uczestnictwa

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak danych dotyczących kryteriów wykluczenia z tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tramadol

    to lek przeciwbólowy, który będzie podawany niektórym pacjentom po zabiegu operacyjnym w ramach wielokierunkowego leczenia bólu. W tym badaniu lek ten zostanie użyty w celu złagodzenia bólu po laparoskopowej operacji brzucha i porównany z innym lekiem przeciwbólowym, aby sprawdzić, który z nich lepiej pomaga pacjentom w powrocie do zdrowia po zabiegu.

  • Morphine

    to silny lek przeciwbólowy, który będzie podawany innym pacjentom po zabiegu operacyjnym w ramach wielokierunkowego leczenia bólu. W tym badaniu lek ten zostanie użyty w celu złagodzenia bólu po laparoskopowej operacji brzucha i porównany z innym lekiem przeciwbólowym, aby ocenić, który z nich zapewnia lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tramadol

    Lek przeciwbólowy dostępny w formie tabletek, kapsułek lub zastrzyków, stosowany w leczeniu bólu pooperacyjnego o umiarkowanym i silnym nasileniu. Działa poprzez łączenie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, a także wpływa na przekaźnictwo sygnałów bólowych przez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym. Jest powszechnie stosowany w medycynie jako alternatywa dla silniejszych leków opioidowych, oferując skuteczne uśmierzanie bólu przy niższym ryzyku uzależnienia. W tym badaniu klinicznym jest porównywany z morfiną w kontekście jakości powrotu do zdrowia po dużych zabiegach chirurgicznych brzucha wykonywanych metodą laparoskopową.

  • Morphine

    Silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, dostępny w postaci zastrzyków, tabletek lub roztworu doustnego, stosowany głównie w leczeniu silnego bólu pooperacyjnego. Działa bezpośrednio na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, blokując przekazywanie sygnałów bólowych i zmieniając sposób, w jaki mózg odbiera uczucie bólu. Jest uważany za złoty standard w leczeniu silnego bólu w medycynie, szczególnie po poważnych operacjach chirurgicznych, choć wymaga ostrożnego stosowania ze względu na ryzyko uzależnienia i działania niepożądane. W ramach tego badania jest porównywany z tramadolem pod kątem skuteczności w łagodzeniu bólu po laparoskopowych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej.

Badane choroby

Ból pooperacyjny – Ból pooperacyjny to ból, który pojawia się po zabiegu chirurgicznym i jest naturalną reakcją organizmu na uszkodzenie tkanek podczas operacji. W przypadku dużych zabiegów laparoskopowych w obrębie jamy brzusznej ból może być odczuwany zarówno w miejscu nacięć, jak i wewnątrz brzucha. Intensywność bólu jest zazwyczaj największa w pierwszych godzinach po operacji i stopniowo zmniejsza się w kolejnych dniach. Ból może utrudniać oddychanie, poruszanie się i wykonywanie codziennych czynności. U niektórych pacjentów ból pooperacyjny może się utrzymywać przez kilka dni lub tygodni. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się przewlekły ból pooperacyjny, który trwa dłużej niż trzy miesiące po zabiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523327-21-00Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).