Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Porównanie skuteczności Avatrombopagu i Rituximabu u dorosłych pacjentów z małopłytkowością immunologiczną (ITP) po niepowodzeniu leczenia kortykosteroidami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej małopłytkowością immunologiczną (ITP), która polega na niskiej liczbie płytek krwi, co może prowadzić do problemów z krwawieniem. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków stosowanych w leczeniu tej choroby: Rituximabu i Avatrombopagu. Rituximab to lek podawany w formie infuzji, czyli dożylnie, natomiast avatrombopag jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek.

W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci z ITP, którzy nie uzyskali odpowiedniej reakcji na wcześniejsze leczenie kortykosteroidami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać rituximab, a druga avatrombopag. Celem jest sprawdzenie, który z tych leków jest bardziej skuteczny w zwiększaniu liczby płytek krwi u pacjentów z ITP.

Badanie potrwa do 2027 roku i będzie obejmować regularne wizyty kontrolne, podczas których będą mierzone poziomy płytek krwi oraz oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest standardową praktyką w tego typu badaniach klinicznych. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej efektywny w leczeniu małopłytkowości immunologicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Jedna grupa otrzymuje rituksymab, a druga avatrombopag.

  2. Krok 2

    Podanie rituksymabu

    Pacjenci przydzieleni do grupy rituksymabu otrzymują lek w formie infuzji. Czas trwania i częstotliwość infuzji są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie avatrombopagu

    Pacjenci przydzieleni do grupy avatrombopagu przyjmują lek doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie wyników

    Regularne badania krwi są przeprowadzane w celu monitorowania liczby płytek krwi. Celem jest osiągnięcie liczby płytek > 50 x109/L w co najmniej 3 z pomiarów co dwa tygodnie między 20 a 28 tygodniem.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana za pomocą kwestionariuszy, takich jak ITP-PAQ i FACIT-Fatigue, na początku badania oraz w 28 i 78 tygodniu.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie liczby płytek krwi oraz potrzeby stosowania dodatkowych leków zwiększających liczbę płytek.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 78 tygodnia, a jego zakończenie planowane jest na 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną lub kobietą w wieku 18 lat lub starszym.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ITP), która trwa krócej niż rok. Małopłytkowość oznacza, że masz niski poziom płytek krwi, co może prowadzić do łatwego powstawania siniaków lub krwawień.
  • Twój poziom płytek krwi musi być mniejszy niż 30 x 109/L i musi być zmierzony w ciągu dwóch tygodni przed włączeniem do badania.
  • Musisz nie uzyskać odpowiedzi lub mieć nawrót po co najmniej jednym cyklu leczenia deksametazonem (20-40 mg dziennie przez 4 dni) lub prednizonem/prednizolonem (1 mg/kg przez co najmniej dwa tygodnie). Krótsze cykle lub mniejsze dawki są akceptowane, jeśli zostały przerwane lub zmodyfikowane z powodu skutków ubocznych.
  • Twój lekarz musi stwierdzić, że potrzebujesz dalszego leczenia w celu podniesienia poziomu płytek krwi.
  • Musisz podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie zareagowali odpowiednio na krótkotrwałe leczenie kortykosteroidami.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym.
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej choroby zwanej małopłytkowością immunologiczną (ITP), co oznacza, że ich organizm niszczy własne płytki krwi, co prowadzi do niskiej liczby płytek krwi.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Avatrombopag

    to lek stosowany doustnie, który pomaga zwiększyć liczbę płytek krwi u pacjentów z małopłytkowością immunologiczną (ITP). Działa poprzez stymulację produkcji płytek krwi w szpiku kostnym, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka krwawień u pacjentów, którzy nie zareagowali wystarczająco na leczenie kortykosteroidami.

  • Rytuksymab

    to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć niszczenie płytek krwi przez organizm. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z ITP, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na krótkotrwałe leczenie kortykosteroidami. Rytuksymab pomaga w zmniejszeniu aktywności komórek układu odpornościowego, które mogą atakować płytki krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Avatrombopag

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP). Obecnie jest badany w ramach kontrolowanego badania klinicznego, które porównuje jego skuteczność z Rituximabem u dorosłych pacjentów z ITP, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na krótki kurs kortykosteroidów. Avatrombopag działa poprzez stymulację receptorów trombopoetyny, co prowadzi do zwiększenia produkcji płytek krwi. Należy do klasy leków znanych jako agoniści receptora trombopoetyny.

  • Rituximab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP). Obecnie jest badany w ramach kontrolowanego badania klinicznego, które porównuje jego skuteczność z Avatrombopagiem u dorosłych pacjentów z ITP, którzy nie uzyskali odpowiedniej odpowiedzi na krótki kurs kortykosteroidów. Rituximab działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy własne płytki krwi, co prowadzi do ich niskiego poziomu. Objawia się to zwiększoną skłonnością do siniaków, krwawień z nosa, dziąseł oraz przedłużonym czasem krwawienia z ran. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z różnym nasileniem objawów krwotocznych. U niektórych pacjentów może dojść do poważnych krwawień wewnętrznych. ITP może występować w postaci ostrej, która często ustępuje samoistnie, lub przewlekłej, wymagającej długotrwałego monitorowania. Choroba jest uważana za rzadką i może dotyczyć zarówno dzieci, jak i dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505573-32-00Kod protokołuRGCH006Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorOstfold Hospital Trust

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).