Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie remifentanylu i rokuronium w celu optymalizacji intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopii u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej z użyciem wideolaryngoskopu podczas znieczulenia ogólnego. Jest to procedura, w której wprowadza się rurkę do tchawicy w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych podczas operacji. W badaniu porównywane są dwa leki: remifentanyl (lek przeciwbólowy z grupy opioidów) oraz rokuronium (lek zwiotczający mięśnie).

Celem badania jest ocena korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem tych dwóch leków podczas intubacji z użyciem wideolaryngoskopu. Remifentanyl Fresenius Kabi oraz Rocuronium Fresenius Kabi podawane są w formie zastrzyku dożylnego. Pierwszy lek podawany jest w dawce do 4 mikrogramów na kilogram masy ciała, drugi w dawce do 0,6 miligrama na kilogram masy ciała.

W trakcie badania monitorowane są różne aspekty bezpieczeństwa, w tym możliwe działania niepożądane występujące zarówno w trakcie intubacji, jak i w okresie do 24 godzin po zabiegu. Obserwacji podlegają między innymi: zaburzenia rytmu serca, problemy z oddychaniem, ból gardła oraz inne możliwe komplikacje związane z procedurą intubacji.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do znieczulenia ogólnego

    Przed operacją zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia według skali ASA (skala oceny stanu fizycznego pacjenta, gdzie I oznacza osobę zdrową, a III osobę z umiarkowaną chorobą układową)

    Lekarz potwierdzi, że pacjent kwalifikuje się do standardowej procedury intubacji (bez konieczności zastosowania szybkiej indukcji)

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup otrzymujących różne leki:

    Grupa pierwsza: lek remifentanil (Remifentanil Fresenius Kabi) podawany dożylnie

    Grupa druga: lek rokuronium (Rocuronium Fresenius Kabi) podawany dożylnie

  3. Krok 3

    Procedura intubacji

    Intubacja zostanie wykonana przy użyciu wideolaryngoskopu (urządzenie z kamerą ułatwiające wprowadzenie rurki do tchawicy)

    Lekarz podejmie maksymalnie jedną próbę wprowadzenia rurki intubacyjnej

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pierwsze 20 minut: monitorowanie wystąpienia wczesnych działań niepożądanych związanych z intubacją

    Kolejne 24 godziny: obserwacja pod kątem późnych działań niepożądanych

    Ocena występowania dolegliwości takich jak ból gardła czy chrypka

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do znieczulenia ogólnego wymagającego intubacji dotchawiczej (wprowadzenia rurki do tchawicy przez usta)
  • Brak wskazań do szybkiej indukcji znieczulenia (specjalna technika wprowadzania do znieczulenia stosowana w nagłych przypadkach)
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do grupy ASA I-III (skala oceny stanu zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie:
    • ASA I - osoba zdrowa
    • ASA II - osoba z łagodną chorobą układową
    • ASA III - osoba z poważną chorobą układową)
    • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek ze składników badanych leków (remifentanyl lub rokuronium)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami oddychania
  • Osoby z trudnościami w intubacji stwierdzonymi podczas wcześniejszych zabiegów
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu nerwowego
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Remifentanil

    to silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, stosowany podczas znieczulenia ogólnego. Jest szybko działającym lekiem, który pomaga złagodzić ból i stres podczas wprowadzania rurki intubacyjnej do tchawicy. Lek ten pozwala na lepsze warunki do przeprowadzenia intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu.

  • Rocuronium

    to lek zwiotczający mięśnie, który czasowo paraliżuje mięśnie szkieletowe. Jest stosowany podczas znieczulenia ogólnego, aby ułatwić intubację tchawicy. Lek ten rozluźnia mięśnie gardła i krtani, co ułatwia wprowadzenie rurki intubacyjnej przy użyciu wideolaryngoskopu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Remifentanil

    Silny opioidowy lek przeciwbólowy podawany dożylnie, stosowany w anestezjologii podczas zabiegów intubacji dotchawiczej i znieczulenia ogólnego. Charakteryzuje się bardzo krótkim czasem działania i szybkim metabolizmem, co pozwala na precyzyjną kontrolę głębokości znieczulenia. Lek działa poprzez aktywację receptorów opioidowych w ośrodkowym układzie nerwowym, zapewniając skuteczne zniesienie bólu i złagodzenie odruchów podczas intubacji.

  • Rocuronium

    Środek zwiotczający mięśnie szkieletowe podawany dożylnie, należący do niedepolaryzujących blokerów nerwowo-mięśniowych. Jest szeroko stosowany w anestezjologii do ułatwienia intubacji dotchawiczej poprzez wywołanie kontrolowanego zwiotczenia mięśni. Lek działa poprzez blokowanie receptorów acetylocholinowych w złączu nerwowo-mięśniowym, co prowadzi do czasowego porażenia mięśni szkieletowych i ułatwia przeprowadzenie procedury intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu.

Badane choroby

  • Warunki intubacji tchawicy

    Stan medyczny wymagający wprowadzenia rurki intubacyjnej do tchawicy pacjenta w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych. Jest to procedura wykonywana podczas znieczulenia ogólnego lub w sytuacjach wymagających wspomaganego oddychania. Podczas intubacji wykorzystuje się wideolaryngoskop, który pozwala na wizualizację struktur krtani i tchawicy. Stan ten wymaga odpowiedniego przygotowania pacjenta oraz zastosowania środków zwiotczających mięśnie i przeciwbólowych. Intubacja dotchawicza może być konieczna zarówno w przypadkach planowych zabiegów operacyjnych, jak i w sytuacjach nagłych.

  • Powikłania po laryngoskopii

    Stan związany z możliwymi powikłaniami podczas procedury laryngoskopii, szczególnie przy użyciu wideolaryngoskopu. Obejmuje różnorodne reakcje organizmu występujące w trakcie lub po wykonaniu procedury laryngoskopii. Stan ten może objawiać się dyskomfortem w obrębie gardła i krtani. Może również wiązać się z przejściowymi zaburzeniami oddychania lub połykania. Wymaga szczególnej uwagi podczas wykonywania procedury i monitorowania pacjenta.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-521405-40-01Planowana liczba uczestników3 184 osobySponsorNordsjaellands Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).