Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu niskiego stężenia tlenu podczas znieczulenia na pacjentów poddawanych operacji w znieczuleniu ogólnym z użyciem podtlenku azotu i tlenu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacjom w znieczuleniu ogólnym. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie niskiego stężenia tlenu podczas znieczulenia może poprawić poziom tlenu we krwi po operacji w porównaniu do standardowego, stałego stężenia tlenu. W badaniu używane są dwa gazy: tlen i podtlenek azotu, znany również jako gaz rozweselający. Podczas znieczulenia pacjenci będą otrzymywać te gazy w różnych stężeniach.

Badanie jest prowadzone w formie kontrolowanej, co oznacza, że niektórzy pacjenci będą otrzymywać standardowe stężenie tlenu, a inni niższe, dostosowane do ich potrzeb. Jest to badanie fazy IV, co oznacza, że leki są już zatwierdzone do użytku, a celem jest dalsze zrozumienie ich działania. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom, jakie stężenie tlenu otrzymują, co nazywa się badaniem "zaślepionym".

Podczas badania będą mierzone różne parametry, takie jak poziom tlenu we krwi na drugi dzień po operacji oraz inne wskaźniki zdrowotne, jak zdolność płuc do wymiany gazowej i czas pobytu w szpitalu. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy zmiana stężenia tlenu podczas znieczulenia wpływa na powrót do zdrowia po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, planowana operacja brzuszna trwająca ponad 2 godziny oraz przynależność do klasy ASA 1-3.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji, która odbędzie się w znieczuleniu ogólnym. W ramach badania stosowane będą różne stężenia tlenu w trakcie znieczulenia, aby ocenić ich wpływ na stan zdrowia po operacji.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Podczas operacji pacjent otrzymuje tlen w postaci gazu do inhalacji. Celem badania jest porównanie efektów stosowania niskiego stężenia tlenu z rutynowym, stałym stężeniem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji, na drugi dzień, zostanie zmierzona częściowa prężność tlenu we krwi tętniczej (PaO2). Jeśli to możliwe, przed pobraniem krwi, podawanie tlenu zostanie przerwane na co najmniej 30 minut.

    Dodatkowo, na drugi dzień oraz po 3 miesiącach, zostaną ocenione zmiany w zdolności dyfuzyjnej dla tlenku węgla, pojemności życiowej płuc oraz prężności tlenu i dwutlenku węgla we krwi.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    W ciągu 30 dni po operacji zostanie oceniona obecność infekcji w miejscu operacji oraz proces powrotu do zdrowia przy użyciu profilu powrotu pooperacyjnego.

    Długość pobytu w szpitalu oraz wpływ zmiennych takich jak wiek, płeć, wzrost, waga, BMI, rodzaj i czas trwania operacji oraz rodzaj znieczulenia na wyniki również zostaną przeanalizowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być zaplanowany na operację brzuszną w oddziałach chirurgii, urologii lub ginekologii, która trwa dłużej niż 2 godziny.
  • Musisz należeć do klasy 1-3 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). To oznacza, że Twoje zdrowie jest oceniane w skali od 1 do 3, gdzie 1 to zdrowa osoba, a 3 to osoba z cięższymi problemami zdrowotnymi, ale nie zagrażającymi życiu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie będą miały operacji w znieczuleniu ogólnym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Goal-directed low oxygen concentration during anesthesia

    Jest to metoda stosowana podczas znieczulenia, która polega na dostosowywaniu stężenia tlenu w zależności od potrzeb pacjenta. Celem jest utrzymanie optymalnego poziomu tlenu we krwi, co może pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjenta po operacji.

  • Fixed oxygen concentration during anesthesia

    To standardowa metoda stosowana podczas znieczulenia, w której pacjent otrzymuje stałe stężenie tlenu. Jest to powszechnie stosowana praktyka, która ma na celu zapewnienie odpowiedniego poziomu tlenu we krwi pacjenta podczas zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Propofol – Propofol jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia ogólnego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują indukcję i podtrzymanie znieczulenia podczas operacji. Działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA w mózgu, co prowadzi do uspokojenia i utraty przytomności. Klasyfikowany jest jako środek znieczulający ogólny.

Badane choroby

  • Zakażenia miejsca operowanego

    Są to infekcje, które mogą wystąpić w miejscu, gdzie przeprowadzono zabieg chirurgiczny. Zwykle pojawiają się w ciągu 30 dni po operacji. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk, ból oraz wydzielinę z rany. Infekcje te mogą być powierzchowne, dotyczące tylko skóry, lub głębsze, obejmujące tkanki podskórne i narządy. Często wymagają interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom. Występowanie infekcji może być związane z różnymi czynnikami, w tym rodzajem operacji i stanem zdrowia pacjenta.

  • Hipoksemia

    Jest to stan, w którym poziom tlenu we krwi jest niższy niż normalnie. Może wystąpić po operacji, zwłaszcza jeśli pacjent był poddany znieczuleniu ogólnemu. Objawy mogą obejmować duszność, przyspieszone bicie serca i zmęczenie. Hipoksemia może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym problemami z płucami lub sercem. Jest to stan, który wymaga monitorowania i czasami interwencji medycznej. W kontekście operacji, ważne jest, aby kontrolować poziom tlenu, aby zapewnić odpowiednie dotlenienie organizmu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-513117-12-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).