Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu podawania tlenu podczas operacji resekcji płuca na występowanie powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji resekcji płuca. Podczas zabiegu, gdy wentylowana jest tylko jedna strona płuc (tzw. wentylacja jednego płuca), sprawdzany będzie wpływ różnych metod podawania tlenu medycznego do niewentylowanej części płuc na występowanie powikłań pooperacyjnych.

W ramach badania porównywane będą trzy różne techniki podawania tlenu do niewentylowanej części płuc podczas operacji. Tlen medyczny będzie podawany w formie sprężonego gazu leczniczego przez specjalną rurkę wprowadzoną do dróg oddechowych. Maksymalne stężenie podawanego tlenu wynosi 100% objętości.

Podczas badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym wymiana gazowa w organizmie, równowaga kwasowo-zasadowa, występowanie powikłań po operacji, a także obecność określonych substancji we krwi i w płynie z płuc. Zbierane będą również informacje dotyczące czasu pobytu w szpitalu oraz potrzeby ponownego przyjęcia do placówki medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z trzech grup otrzymujących tlen podczas operacji płuc

    Operacja będzie przeprowadzona z wykorzystaniem wentylacji jednego płuca (oznacza to, że podczas operacji tylko jedno płuco będzie wentylowane)

  2. Krok 2

    Podczas operacji

    Otrzymasz tlen medyczny w postaci sprężonego gazu poprzez specjalną rurkę intubacyjną

    W trakcie operacji będą monitorowane parametry wymiany gazowej i równowagi kwasowo-zasadowej

    Zostanie pobrana próbka krwi oraz płynu z płuc (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe) do badań

  3. Krok 3

    Okres pooperacyjny

    Będziesz pod obserwacją pod kątem ewentualnych powikłań pooperacyjnych

    Kontrolowane będą parametry oddechowe i stan ogólny

    W razie potrzeby możesz zostać przeniesiony na oddział intensywnej opieki

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji będzie trwał do momentu wypisu ze szpitala

    Lekarze będą oceniać występowanie ewentualnych powikłań płucnych

    W przypadku wystąpienia komplikacji zostanie określony ich stopień według skali Clavien-Dindo (system oceny powikłań po operacji)

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Osoba musi być pełnoletnia i zdolna do podejmowania decyzji prawnych
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do operacji resekcji płuca (zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części lub całości płuca)
  • Operacja musi wymagać izolacji płuca z wykorzystaniem rurki dwuświatłowej (specjalna rurka umożliwiająca wentylację tylko jednego płuca podczas operacji)
  • Konieczne jest dobrowolne wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent nie może należeć do grupy szczególnie wrażliwej (osoby wymagające szczególnej ochrony)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Występowanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - jest to choroba powodująca trudności w oddychaniu
  • Historia niewydolności oddechowej - stan, w którym płuca nie są w stanie prawidłowo dostarczać tlenu do organizmu
  • Aktywne zakażenie układu oddechowego
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Aktywna choroba nowotworowa w innej lokalizacji niż płuca
  • Immunosupresja - osłabienie układu odpornościowego z jakiejkolwiek przyczyny
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Alergia na leki lub materiały używane podczas operacji
  • Poważne choroby nerek lub wątroby
  • Niestabilne choroby współistniejące - choroby, które nie są odpowiednio kontrolowane
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlenoterapia ciągła - metoda podawania tlenu do płuca, które nie jest wentylowane podczas operacji. Jest to tradycyjna metoda tlenoterapii, gdzie tlen jest dostarczany w sposób ciągły przez rurkę do dróg oddechowych. Tlenoterapia z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) - zaawansowana forma podawania tlenu, gdzie oprócz ciągłego przepływu tlenu stosowane jest także dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych. Ta metoda pomaga utrzymać drogi oddechowe otwarte i może poprawić natlenienie krwi podczas operacji. Obie metody są stosowane podczas operacji płuc, gdy pacjent oddycha tylko jednym płucem (wentylacja jednopłucna). Celem jest zapewnienie odpowiedniego natlenienia organizmu i zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

W przypadku tego badania klinicznego nie wymieniono żadnych konkretnych leków ani substancji medycznych. Badanie koncentruje się na porównaniu różnych technik podawania tlenu podczas wentylacji jednego płuca w trakcie operacji resekcji płuca. Ponieważ nie ma wymienionych nazw handlowych leków ani substancji medycznych, nie mogę utworzyć opisów leków według podanego formatu. Badanie dotyczy procedur medycznych związanych z podawaniem tlenu, a nie testowania konkretnych preparatów farmaceutycznych.

Badane choroby

Operacja resekcji płuca - Jest to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części lub całości płuca. Podczas operacji jeden z głównych obszarów płuca jest czasowo wyłączony z oddychania (wentylacji jednopłucnej), co pozwala chirurgom na dostęp do operowanego obszaru. Proces ten wymaga specjalnej techniki znieczulenia, gdzie jedno płuco jest wentylowane, podczas gdy drugie pozostaje niewentylowane. Zabieg ten jest wykonywany w przypadkach różnych schorzeń płuc wymagających chirurgicznego usunięcia tkanki płucnej. W trakcie operacji stosuje się różne metody podawania tlenu do niewentylowanego płuca, co ma wpływ na przebieg zabiegu i okres pooperacyjny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517599-39-00Kod protokołuECAOI-22Planowana liczba uczestników177 osóbSponsorHospital General Universitario Gregorio Maranon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).