Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie radioterapii ratunkowej i leczenia z użyciem 18F-PSMA-1007 i gozetotidu u pacjentów z nawrotem biochemicznym po operacji raka prostaty

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia prostaty z powodu raka prostaty i doświadczają nawrotu choroby, co jest określane jako biochemiczny nawrót. W takim przypadku poziom PSA, czyli specyficznego antygenu prostaty, wzrasta po operacji. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia: tradycyjnej radioterapii ratunkowej oraz indywidualnie dostosowanego leczenia opartego na wynikach badania PSMA PET/CT. PSMA PET/CT to zaawansowane badanie obrazowe, które pomaga dokładniej zlokalizować zmiany nowotworowe.

W badaniu stosowane są dwa leki: 18F-PSMA-1007 oraz Locametz. Oba są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań i są używane w połączeniu z badaniem PSMA PET/CT, aby lepiej zobrazować obszary, które mogą wymagać leczenia. 18F-PSMA-1007 to związek chemiczny, który pomaga w obrazowaniu, a Locametz zawiera substancję czynną o nazwie gozetotyd, która również wspomaga proces diagnostyczny.

Badanie ma na celu ocenę, która z metod leczenia jest bardziej skuteczna w zapobieganiu dalszemu wzrostowi poziomu PSA po operacji. Pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma tradycyjną radioterapię, a druga leczenie oparte na wynikach PSMA PET/CT. Przez cały czas trwania badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czas do wystąpienia przerzutów, przeżycie specyficzne dla raka prostaty oraz ogólne przeżycie. Dodatkowo, jakość życia pacjentów będzie oceniana na różnych etapach badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie obrazowe

    Przeprowadzone zostanie badanie scyntygraficzne przy użyciu preparatu 18F-PSMA-1007 podanego w formie zastrzyku dożylnego w dawce 250 Bq (jednostka aktywności promieniotwórczej). badanie to służy do lokalizacji zmian w organizmie.

    Możliwe jest również zastosowanie preparatu Locametz w dawce 150 MBq (megabecquerel) podawanego w formie zastrzyku dożylnego w celu uzyskania obrazów diagnostycznych.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczenia

    Na podstawie wyników badań zostanie przydzielona jedna z dwóch metod postępowania: konwencjonalne radioterapia ratunkowa lub indywidualnie dopasowane leczenie oparte na wynikach obrazowania PSMA PET/CT (specjalistyczne badanie obrazowe wykrywające komórki nowotworowe).

  3. Krok 3

    Monitorowanie przebiegu choroby

    Podczas trwania badania poziom PSA (wskaźnik białka we krwi związany z prostatą) będzie regularnie kontrolowany, aby ocenić skuteczność wybranej metody.

    Po zakończeniu radioterapii ratunkowej poziom PSA zostanie sprawdzony po upływie 3 miesięcy.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    W celu monitorowania samopoczucia konieczne jest wypełnienie kwestionariusza jakości życia w określonych momentach: na samym początku badania oraz w 6, 12, 36 i 60 miesiącach po zakończeniu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni na raka prostaty za pomocą operacji usunięcia prostaty, a teraz mają biochemiczny nawrót. Oznacza to, że poziom PSA (substancji we krwi, która może wskazywać na raka prostaty) wynosi więcej niż 0,2, ale mniej niż 2,0 ng/mL i wzrastał w dwóch pomiarach.
  • Decyzja podjęta na konferencji wielodyscyplinarnej (MDK) o zaoferowaniu pacjentowi ratunkowej radioterapii (SRT), co jest formą leczenia promieniowaniem.
  • Podpisana świadoma zgoda, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji raka prostaty.
  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotu biochemicznego po operacji raka prostaty. Nawrót biochemiczny oznacza, że poziom specyficznego antygenu prostaty (PSA) we krwi wzrasta po leczeniu raka prostaty, co może sugerować, że rak powrócił.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są mężczyznami.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji, takich jak dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Radioterapia konwencjonalna

    to standardowa metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu jest stosowana jako forma leczenia u pacjentów, u których doszło do nawrotu biochemicznego po operacji raka prostaty. Celem jest zniszczenie pozostałych komórek nowotworowych i zapobieganie dalszemu rozwojowi choroby.

  • Leczenie celowane PSMA-PET/CT

    to nowoczesna metoda, która wykorzystuje zaawansowane techniki obrazowania do precyzyjnego zlokalizowania i leczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu stosuje się ją w celu indywidualnego dostosowania terapii do potrzeb pacjenta, co może zwiększyć skuteczność leczenia nawrotu biochemicznego po operacji raka prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

PSMA-PET/CT – Jest to metoda diagnostyczna stosowana w leczeniu pacjentów z biochemicznym nawrotem raka prostaty po operacji. Obecnie jest badana w kontekście porównania jej skuteczności z konwencjonalną radioterapią ratunkową. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z nawrotem biochemicznym raka prostaty. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu obrazowania molekularnego do precyzyjnego lokalizowania zmian nowotworowych, co pozwala na bardziej ukierunkowane leczenie. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje metody diagnostyczne i terapeutyczne w onkologii.

Badane choroby

Biochemiczna wznowa po operacji raka prostaty – Jest to stan, w którym po chirurgicznym usunięciu prostaty dochodzi do wzrostu poziomu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) we krwi, co sugeruje nawrót choroby. Wzrost PSA może wskazywać na obecność resztkowych komórek nowotworowych, które nie zostały usunięte podczas operacji. Biochemiczna wznowa nie zawsze oznacza obecność przerzutów, ale może być wczesnym sygnałem ich rozwoju. Stan ten jest monitorowany poprzez regularne badania poziomu PSA, aby ocenić, czy konieczne są dalsze interwencje terapeutyczne. W przypadku potwierdzenia wznowy, pacjenci mogą być poddawani dodatkowym formom leczenia, takim jak radioterapia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504917-54-00Kod protokołuPSMA studyPlanowana liczba uczestników450 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).