Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Wpływ atorwastatyny na postęp raka prostaty u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty leczonych terapią deprywacji androgenów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leku o nazwie atorwastatyna na postęp raka prostaty u pacjentów, którzy rozpoczęli terapię polegającą na obniżeniu poziomu męskich hormonów, znaną jako terapia deprywacji androgenów. Rak prostaty to nowotwór, który rozwija się w gruczole krokowym, a terapia deprywacji androgenów jest stosowana, aby spowolnić jego wzrost poprzez zmniejszenie poziomu hormonów, które mogą go napędzać.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie atorwastatyny, leku obniżającego poziom cholesterolu, może opóźnić postęp raka prostaty w porównaniu do placebo, czyli substancji nie zawierającej aktywnego składnika. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje atorwastatynę, a kto placebo, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tabletki atorwastatyny lub placebo doustnie przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, jak długo trwa, zanim choroba zacznie się rozwijać po rozpoczęciu terapii deprywacji androgenów. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy atorwastatyna może być skutecznym dodatkiem do leczenia zaawansowanego raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histopatologicznie przerzutowy rak gruczołu krokowego lub rak wysokiego ryzyka w stadium M0, który nawraca po leczeniu o intencji radykalnej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje atorwastatynę w dawce 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek przyjmuje się doustnie.

    Częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą być dostosowane w zależności od postępów w badaniu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów choroby i reakcji na leczenie.

    Celem jest ocena, czy interwencja z użyciem atorwastatyny opóźnia postęp raka prostaty w porównaniu z placebo podczas terapii deprywacji androgenów.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak czas do progresji choroby po rozpoczęciu terapii deprywacji androgenów.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2033 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histopatologicznie przerzutowy gruczolakorak prostaty. Oznacza to, że rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała, co potwierdzono badaniami obrazowymi, takimi jak prześwietlenie kości lub tkanek miękkich, lub powiększone węzły chłonne o średnicy co najmniej 15 mm poza węzłami chłonnymi miednicy.
  • Pacjent musi mieć raka prostaty w stadium wysokiego ryzyka M0, który nawrócił po leczeniu mającym na celu wyleczenie, takim jak operacja lub radioterapia. W takim przypadku terapia hormonalna, która zmniejsza poziom męskich hormonów, musi być rozpoczęta nie później niż 3 miesiące przed rekrutacją do badania.
  • Rak prostaty w stadium wysokiego ryzyka M0 jest definiowany, gdy spełnione jest jedno z poniższych kryteriów:
    • Gleason 8-10, co oznacza, że rak jest bardziej agresywny.
    • Czas podwojenia PSA wynosi 6 miesięcy lub mniej. PSA to białko, którego poziom we krwi może wskazywać na obecność raka prostaty.
    • PSA wynosi 20 ng/ml lub więcej.
    • Nowe przerzuty do węzłów chłonnych widoczne w badaniach obrazowych.
    • Pacjent przeszedł wcześniej prostatektomię (usunięcie prostaty) i radioterapię.
    • Pacjent musi być mężczyzną.
    • Pacjent musi być gotowy do udziału w badaniu i podpisać świadomą zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego lub wysokiego ryzyka nawrotu raka prostaty. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjenci, którzy nie są leczeni terapią obniżającą poziom androgenów. To leczenie zmniejsza poziom męskich hormonów, które mogą wpływać na wzrost raka prostaty.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego wpływu na opóźnienie progresji raka prostaty u pacjentów poddawanych terapii deprywacji androgenów. Celem jest sprawdzenie, czy atorwastatyna może opóźnić rozwój oporności na kastrację w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna – Lek podawany doustnie, stosowany w terapii zaawansowanego raka prostaty, szczególnie w przypadkach przerzutowych lub wysokiego ryzyka nawrotu, w połączeniu z terapią deprywacji androgenów. Obecnie badany w kontekście opóźniania progresji raka prostaty, w tym rozwoju oporności na kastrację, w ramach badań klinicznych fazy 3. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę postępu raka prostaty. Mechanizm działania atorwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu, co może wpływać na metabolizm lipidów związany z progresją raka. Klasyfikowany jest jako lek z grupy statyn, stosowany głównie w celu obniżenia poziomu cholesterolu.

Badane choroby

Rak prostaty z przerzutami lub wysokim ryzykiem nawrotu – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie. W przypadku przerzutów, komórki rakowe rozprzestrzeniają się poza prostatę do innych części ciała, takich jak kości czy węzły chłonne. Choroba może być również określana jako nawracająca, gdy rak powraca po leczeniu. W zaawansowanych stadiach, rak prostaty jest często zarządzany za pomocą terapii obniżającej poziom androgenów, co ma na celu spowolnienie wzrostu nowotworu. W miarę postępu choroby, może dojść do rozwoju oporności na kastrację, co oznacza, że rak przestaje reagować na leczenie hormonalne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517854-91-00Kod protokołuESTO2Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorPirkanmaan hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).