Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie FDG-PET/CT i konwencjonalnego CT w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie raka piersi z przerzutami u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego raka piersi, czyli sytuacji, gdy rak piersi rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie dwóch metod monitorowania odpowiedzi na leczenie: FDG-PET/CT oraz tradycyjnej tomografii komputerowej (CT). FDG-PET/CT to zaawansowana technika obrazowania, która wykorzystuje specjalny znacznik, fludeoksyglukozę (18F), aby lepiej zobrazować aktywność nowotworu w organizmie.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie monitorowana za pomocą FDG-PET/CT, a druga za pomocą tradycyjnej CT. Celem jest sprawdzenie, która z tych metod lepiej ocenia skuteczność leczenia i wpływa na przeżycie całkowite pacjentów. Badanie będzie również analizować jakość życia pacjentów, czas i intensywność leczenia onkologicznego oraz efektywność kosztową obu metod.

Badanie ma na celu wykazanie, że FDG-PET/CT może być bardziej skuteczne w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi w porównaniu do tradycyjnej CT. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, która metoda jest bardziej korzystna dla pacjentów pod względem skuteczności leczenia i jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest porównanie skuteczności monitorowania odpowiedzi na leczenie za pomocą FDG-PET/CT i konwencjonalnego CT u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent zostaje poddany wstępnej ocenie, która obejmuje potwierdzenie diagnozy przerzutowego raka piersi oraz kwalifikację do leczenia systemowego pierwszej linii.

    Wymagana jest biopsja w celu potwierdzenia przerzutów lub pierwotnego guza.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podawany jest fludeoksyglukoza (18F) dożylnie. Jest to substancja stosowana w badaniach obrazowych FDG-PET/CT.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Pacjent jest regularnie poddawany badaniom obrazowym FDG-PET/CT lub konwencjonalnym CT w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.

    Ocena wyników odbywa się zgodnie z kryteriami PERCIST dla FDG-PET/CT oraz RECIST1.1 dla CT.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę jakości życia, czasu i ekspozycji na leczenie onkologiczne oraz efektywności kosztowej.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2029 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach związanych z jego leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Diagnoza przerzutowego raka piersi potwierdzona biopsją. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. W przypadku nowo zdiagnozowanego raka piersi, wymagana jest biopsja guza pierwotnego oraz badanie obrazowe potwierdzające przerzuty.
  • Pacjent musi być uznany za odpowiedniego do pierwszej linii leczenia systemowego, co oznacza, że może rozpocząć leczenie, które działa na cały organizm.
  • Pacjent musi być uznany za odpowiedniego do ciągłego monitorowania leczenia za pomocą skanów, co oznacza regularne badania obrazowe w celu sprawdzenia, jak leczenie działa.
  • Podpisana świadoma zgoda, co oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Uczestnicy muszą umieć czytać i rozumieć język kraju, w którym biorą udział w badaniu: w Danii - duński, we Włoszech - włoski lub angielski, w Niemczech - niemiecki lub angielski.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego raka piersi, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przerzutowy rak piersi to rodzaj raka, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które należą do grupy populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FDG-PET/CT

    to nowoczesna metoda obrazowania, która wykorzystuje połączenie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i tomografii komputerowej (CT). W badaniu klinicznym jest stosowana do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. Metoda ta pozwala na ocenę aktywności metabolicznej nowotworu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak pacjent reaguje na terapię.

  • CT

    , czyli tomografia komputerowa, to tradycyjna metoda obrazowania, która jest używana do monitorowania odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. W badaniu klinicznym CT jest porównywana z FDG-PET/CT, aby ocenić, która z tych metod jest bardziej skuteczna w przewidywaniu przeżycia pacjentów. CT pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów strukturalnych ciała, co jest pomocne w ocenie wielkości i lokalizacji guzów.

Co już wiadomo o tej terapii

FDG-PET/CT – Jest to metoda diagnostyczna stosowana w monitorowaniu odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności w porównaniu do tradycyjnej tomografii komputerowej (CT). Główne wskazania terapeutyczne obejmują monitorowanie odpowiedzi na leczenie w przypadku przerzutowego raka piersi. Mechanizm działania polega na wykorzystaniu radioaktywnego znacznika, który gromadzi się w komórkach nowotworowych, co pozwala na ich wizualizację i ocenę aktywności metabolicznej. Klasyfikacja farmakologiczna nie dotyczy bezpośrednio tej metody, ponieważ jest to technika obrazowania, a nie lek.

Badane choroby

Rak piersi z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w piersi do innych części ciała, takich jak kości, wątroba, płuca czy mózg. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, a objawy zależą od tego, które narządy zostały zaatakowane. Może to obejmować ból kości, problemy z oddychaniem, bóle głowy czy zmiany w funkcjonowaniu wątroby. Rak piersi z przerzutami jest zazwyczaj diagnozowany za pomocą badań obrazowych i biopsji. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508591-11-00Kod protokołu2023-508591-11-00Planowana liczba uczestników420 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).