Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Porównanie alectynibu i kryzotynibu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim ALK, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest dodatni na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Jest to rodzaj raka płuca, który ma specyficzną mutację genetyczną. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: Alectinib (znany również jako Alecensa) oraz crizotinib (znany jako Xalkori). Oba leki są podawane w formie twardych kapsułek i działają poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co może spowolnić wzrost raka.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej nie były leczone na zaawansowany lub przerzutowy NSCLC. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać alectinib, a druga crizotinib. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby, czyli jak długo rak nie postępuje, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji (PFS). Dodatkowo, badanie będzie analizować inne aspekty, takie jak ogólne przeżycie, jakość życia związana ze zdrowiem oraz bezpieczeństwo i tolerancja leków.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Przewiduje się, że badanie zakończy się w 2026 roku. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz celach badania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego lub nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca alectinib lub grupa otrzymująca crizotinib.

    Oba leki są podawane doustnie w formie twardych kapsułek.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny skuteczności leku.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) u pacjentów.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę jakości życia związanej ze zdrowiem, bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz ogólnego przeżycia pacjentów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w dniu 29 września 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub nawracającego raka płuca, który jest ALK-dodatni. ALK to skrót od anaplastycznej kinazy chłoniakowej, a "dodatni" oznacza, że w komórkach nowotworowych wykryto obecność tego białka.
  • Choroba musi być mierzalna według określonych kryteriów, co oznacza, że lekarze mogą ocenić, jak duży jest guz i czy zmienia się w trakcie leczenia.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego lub nawracającego raka płuca.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0-2 w skali ECOG, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, nerek i wątroby, co oznacza, że te organy działają prawidłowo.
  • Jeśli pacjent miał przerzuty do mózgu, mogą one być dozwolone, jeśli nie powodują objawów. Jeśli pacjent ma objawy neurologiczne z powodu przerzutów do mózgu, musi zakończyć leczenie promieniowaniem co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania i być w stabilnym stanie zdrowia.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 lat wzwyż.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż ALK-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli wcześniej był leczony na ALK-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Alectinib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Jego głównym celem jest spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek rakowych, co może prowadzić do wydłużenia czasu przeżycia pacjentów bez progresji choroby.

  • Crizotinib

    to inny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) u pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Działa poprzez blokowanie enzymów, które wspierają wzrost komórek rakowych, co może pomóc w kontrolowaniu rozwoju choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alectinib

    Alectinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna dla pacjentów z tym typem raka. Działa poprzez blokowanie aktywności białka ALK, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Alectinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

  • Crizotinib

    Crizotinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem na obecność kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK). Jest uznawany w medycynie za skuteczny w opóźnianiu progresji choroby u pacjentów z tym typem nowotworu. Mechanizm działania crizotinibu polega na hamowaniu aktywności białka ALK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy z dodatnim rearanżacją kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej w genie ALK. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta często występuje u osób, które nigdy nie paliły lub paliły niewiele. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby może prowadzić do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się nowotworu do innych części ciała. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506859-13-00Kod protokołuBO28984Planowana liczba uczestników325 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).