Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Patritumab deruxtecan w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy i posiada mutację EGFR. EGFR to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie patritumab deruxtecan (znany również jako U3-1402 lub HER3-DXd), który jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie ten lek działa na nowotwory z mutacją EGFR.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują patritumab deruxtecan i są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy zostali wcześniej leczeni innymi metodami, ale ich choroba nadal postępuje. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa na zmniejszenie nowotworu oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

W badaniu oceniane są różne aspekty, takie jak czas do odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi, kontrola choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, badane są również kwestie bezpieczeństwa, takie jak działania niepożądane i zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak patritumab deruxtecan wpływa na pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi podpisać i datować formularz zgody na badanie tkanek oraz główny formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur kwalifikacyjnych specyficznych dla badania.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, potwierdzona histologicznie lub cytologicznie zaawansowana miejscowo lub przerzutowa postać raka płuca, oraz dokumentacja progresji choroby na podstawie badań radiologicznych.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej, która może być uzyskana z biopsji przed leczeniem lub z archiwalnej próbki pobranej w ciągu 3 miesięcy przed podpisaniem zgody na badanie tkanek.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy z wynikiem negatywnym i stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez 7 miesięcy po ostatniej dawce leku. Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez 4 miesiące po ostatniej dawce leku.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek patritumab deruxtecan w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

    Podczas leczenia pacjent jest monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie oceniany pod kątem skuteczności leczenia, w tym wskaźnika odpowiedzi na leczenie, czasu trwania odpowiedzi, przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Monitorowane są również parametry bezpieczeństwa, takie jak działania niepożądane, stan ogólny pacjenta, parametry laboratoryjne oraz wyniki badań EKG.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent jest nadal monitorowany przez określony czas w celu oceny długoterminowych efektów leczenia oraz bezpieczeństwa.

    Pacjent musi przestrzegać wszystkich zaleceń dotyczących wizyt kontrolnych oraz badań laboratoryjnych zgodnie z harmonogramem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować formularz zgody na badanie przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z kwalifikacją do badania.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który nie może być wyleczony operacyjnie lub radioterapią.
  • Musisz mieć dokumentację postępu choroby na podstawie badań obrazowych po ostatnim leczeniu. Musisz wcześniej otrzymać leczenie lekiem osimertinib oraz przynajmniej jedną chemioterapię opartą na platynie.
  • Musisz mieć potwierdzoną mutację aktywującą EGFR w próbce guza lub krwi: delecja w eksonie 19 lub mutacja L858R.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chorobową potwierdzoną przez niezależną komisję oceniającą zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Musisz wyrazić zgodę i być gotowym dostarczyć wymaganą próbkę tkanki guza w odpowiedniej ilości i jakości.
  • Musisz mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w pełni aktywny lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Musisz mieć odpowiednie rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów, co zostanie potwierdzone badaniami laboratoryjnymi.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego i być gotową stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Kobiety nie mogą oddawać ani pobierać komórek jajowych do własnego użytku podczas badania i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz być chirurgicznie bezpłodny lub gotowy stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni nie mogą zamrażać ani oddawać nasienia podczas badania i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu podawania leków, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badanego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki leku badanego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie przychodzić na wizyty kontrolne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Patritumab Deruxtecan (U3-1402) to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają mutację EGFR. Celem badania jest ocena, jak skutecznie ten lek działa w zwalczaniu nowotworu u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Patritumab Deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) z mutacją EGFR, który jest w stadium zaawansowanym lub przerzutowym. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność przeciwnowotworowa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów, u których występuje mutacja EGFR, szczególnie w przypadku delecji eksonu 19 lub mutacji L858R. Mechanizm działania leku polega na celowanym dostarczaniu cytotoksycznego leku do komórek nowotworowych poprzez przeciwciało skierowane przeciwko receptorowi HER3, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek (ADC).

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca z mutacją EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością mutacji w genie EGFR. Mutacje te prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może występować w postaci miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Postęp choroby zależy od wielu czynników, w tym od lokalizacji i rozprzestrzenienia się nowotworu. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się dodatkowe objawy związane z przerzutami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512238-13-00Kod protokołuU31402-A-U201Planowana liczba uczestników316 osóbSponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).