Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena dokładności PET/CT z [18F]FAPI-74 w wykrywaniu przerzutów i ocenie reakcji na leczenie neoadjuwantowe u pacjentów z rakiem żołądka

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Gastric cancer, czyli nowotworu żołądka. W ramach badania pacjentom podaje się jednorazowo w formie wstrzyknięcia substancję oznaczoną jako [18F]FAPI-74. Substancja ta pozwala zobaczyć w organizmie miejsca, w których nowotwór może się rozprzestrzeniać, przy pomocy specjalnego badania obrazowego.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładnie PET/CT z użyciem tej substancji wykrywa pierwotny guz, zajęte węzły chłonne oraz odległe zmiany nowotworowe i jak dobrze pokazuje odpowiedź na neoadjuvant therapy przed operacją.

Uczestnicy najpierw przechodzą podstawowe badania, potem otrzymują wstrzyknięcie, po czym w określonym czasie wykonuje się skanowanie, które trwa kilkanaście minut i nie wymaga hospitalizacji. Wyniki obrazu są porównywane z wynikami badań histopathological pobranych po operacji lub z rutynowymi kontrolnymi badaniami tomografii komputerowej w ciągu roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapis do badania

    Po otrzymaniu informacji o badaniu wyrażasz zgodę i zostajesz zapisany do badania diagnostycznego PET/CT z użyciem radiofarmaceutyku [18F]FAPI-74.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do pierwszego skanu

    Przed pierwszym badaniem zostaniesz poproszony o przyjście do ośrodka w wyznaczonym terminie.

    Nie ma wymogu specjalnej diety ani odstawiania leków, chyba że lekarz wskaże inaczej.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Przed skanem otrzymasz jednorazową iniekcję radiofarmaceutyku [18F]FAPI-74.

    Dawka wynosi 300 mbq (megabekereli).

    Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzyknięcia do żyły.

  4. Krok 4

    Wykonanie skanu PET/CT

    Po podaniu leku następuje przegląd całego organizmu przy użyciu aparatu PET/CT.

    Skan trwa kilkanaście minut i pozwala ocenić obecność guza żołądka, węzłów chłonnych oraz ewentualnych przerzutów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników pierwszego skanu

    Wyniki pierwszego skanu zostaną porównane z wynikami badań histopatologicznych lub innymi standardowymi metodami diagnostycznymi.

  6. Krok 6

    Drugi skan po leczeniu neoadjuwantowym

    Jeśli poddajesz się leczeniu przedoperacyjnemu (neoadjuwantowemu), po zakończeniu tego leczenia zostaniesz ponownie skierowany na skan PET/CT.

    Procedura powtórna jest identyczna: podanie 300 mbq [18F]FAPI-74 w formie iniekcji i wykonanie skanu.

  7. Krok 7

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Wyniki drugiego skanu pozwolą określić, jak guz zareagował na leczenie przedoperacyjne.

    Porównanie obu skanów pomaga ocenić skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Podejrzenie pierwotnego (nowego) lub nawracającego (powracającego po leczeniu) raka żołądka
  • Wiek od 18 do 85 lat, zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Ocena sprawności według skali WHO 0‑2 – skala WHO mierzy, jak dobrze pacjent radzi sobie w codziennych czynnościach; 0 oznacza pełną sprawność, 1‑2 oznaczają zdolność do wykonywania podstawowych czynności, ale z pewnymi ograniczeniami
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę (formalny dokument potwierdzający, że rozumie badanie i wyraża na nie zgodę) oraz stosować się do wymagań badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby wrażliwe – czyli osoby niepełnosprawne, dzieci, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz więźniowie – nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoba, która nie rozumie celu badania, nie może w nim uczestniczyć.
  • Osoby z chorobami lub stanami, które uniemożliwiają wykonanie całodobowego badania PET/CT (rodzaj szczegółowego skanowania całego ciała), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]FAPI-74 to specjalny środek diagnostyczny, który podaje się w formie wstrzyknięcia. Zawiera bardzo małą ilość radioaktywnego izotopu, który po wprowadzeniu do organizmu gromadzi się w komórkach nowotworowych żołądka. Dzięki temu, podczas badania PET/CT, lekarze mogą dokładnie zobaczyć, czy nowotwór rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych lub innych części ciała oraz ocenić, jak dobrze działa leczenie przedoperacyjne. Badanie to nie leczy choroby, ale pomaga w planowaniu najodpowiedniejszej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FAPI-74 - Środek podaje się w postaci roztworu do wstrzykiwań, podawanego dożylnie. Jest to badany w tej chwili radiotracer, niezatwierdzony jeszcze do rutynowego stosowania, ale opisany w literaturze naukowej. Głównym zastosowaniem jest diagnostyka nowotworu żołądka, w szczególności wykrywanie przerzutów i ocena odpowiedzi na leczenie przedoperacyjne. Działa, ponieważ cząsteczka wiąże się z białkiem aktywowanego fibroblastu w komórkach nowotworowych, a fluor‑18 umożliwia ich zobrazowanie w tomografii PET; klasyfikowany jest jako radiopharmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak żołądka - Gastric cancer is a malignant growth that starts in the lining of the stomach. It usually begins as a small abnormal cell cluster that can grow and invade deeper layers of the stomach wall. Over time, the tumor may spread to nearby lymph nodes and later to other organs such as the liver or lungs. The disease often develops slowly at first, but can become more extensive as cells multiply. Symptoms may become more noticeable as the tumor grows larger. The progression varies between individuals.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2026-526494-42-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorVarsinais-Suomen hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).