Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Bezpieczeństwo i skuteczność lebrikizumabu u dzieci w wieku 6 miesięcy do poniżej 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest atopowe zapalenie skóry, znane też jako egzema, u dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat z postacią umiarkowaną do ciężkiej. W badaniu stosowany jest lebrikizumab, lek podawany w postaci zastrzyku, który ma pomóc w kontrolowaniu objawów choroby. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa tego leczenia.

W badaniu uczestnicy otrzymują leczenie przez dłuższy czas, a stan zdrowia jest regularnie obserwowany. Sprawdzane jest, czy lek jest dobrze tolerowany i czy nie pojawiają się działania niepożądane, które mogłyby spowodować przerwanie leczenia. W części badania może być także stosowane placebo dopasowane do LY3650150.

Badanie obejmuje dzieci z przewlekłą chorobą skóry, w której skóra jest sucha, swędząca i zaczerwieniona, a czasem także bolesna. Lebrikizumab jest podawany jako zastrzyk w gotowej strzykawce. Badanie ma charakter długoterminowy i ma pokazać, jak lek działa i jak jest tolerowany podczas dłuższego stosowania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie w ramach długoterminowego badania oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność lebrikizumabu u dzieci i młodzieży w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (egzemą).

    Badanie trwa długoterminowo, a jego planowany okres obejmuje czas od grudnia 2023 do kwietnia 2029.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leku badanego lub placebo

    W trakcie badania możesz otrzymywać lebrikizumab, czyli lek badany podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej strzykawce.

    W badaniu może być również stosowane placebo, czyli preparat wyglądający jak lek, ale bez substancji czynnej.

    W dostarczonych danych nie podano dawki, częstotliwości ani czasu trwania podawania lebrikizumabu ani placebo.

  3. Krok 3

    Obserwacja bezpieczeństwa i działania leczenia

    Podczas udziału w badaniu stan zdrowia jest oceniany, aby sprawdzić, czy leczenie jest bezpieczne i czy pomaga w kontrolowaniu objawów atopowego zapalenia skóry.

    Głównym celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa lebrikizumabu u dzieci i młodzieży z tą chorobą.

    Jednym z najważniejszych wyników badania jest sprawdzenie, ile osób przerywa leczenie badane z powodu działań niepożądanych. Działania niepożądane to niepożądane objawy lub problemy zdrowotne, które mogą pojawić się podczas stosowania leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział w badaniu kończy się po zakończeniu zaplanowanego okresu obserwacji albo wcześniej, jeśli leczenie badane zostanie przerwane.

    W przekazanych danych nie opisano dodatkowych etapów po zakończeniu leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Uczestnik musi otrzymać leczenie w badaniu J2T-MC-KGBI.
  • Uczestnik musi ukończyć leczenie badane w badaniu J2T-MC-KGBI, czyli zakończyć zaplanowaną terapię przewidzianą w tym badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Jeśli u uczestnika wystąpiło poważne działanie niepożądane podczas udziału w badaniu J2T-MC-KGBI. Działanie niepożądane oznacza niekorzystny objaw lub problem zdrowotny, który pojawił się po leczeniu lub w trakcie badania.
  • Jeśli u uczestnika wystąpiło jakiekolwiek działanie niepożądane podczas udziału w badaniu J2T-MC-KGBI. Działanie niepożądane oznacza każdy niepożądany problem zdrowotny, który pojawił się w czasie badania lub po podaniu leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek podawany w zastrzyku, badany w tym badaniu u dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jego celem jest kontrolowanie stanu zapalnego, aby zmniejszyć objawy choroby, takie jak swędzenie, zaczerwienienie i podrażnienie skóry. W tym badaniu oceniano przede wszystkim, czy lek jest bezpieczny przy dłuższym stosowaniu oraz jak dobrze pomaga utrzymać poprawę stanu skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab - Lebrikizumab to lek podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej, napełnionej strzykawce, zwykle podskórnie. Jest obecnie stosowany i szeroko opisywany w literaturze medycznej jako nowoczesna terapia biologiczna w atopowym zapaleniu skóry, czyli egzemie, zwłaszcza w umiarkowanej i ciężkiej postaci. Należy do leków biologicznych i przeciwciał monoklonalnych; działa przez blokowanie interleukiny 13, czyli białka, które napędza stan zapalny, świąd i uszkodzenie skóry, dzięki czemu zmniejsza objawy choroby i poprawia stan skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry - Atopic dermatitis, also called eczema, is a long-lasting inflammatory skin disease that causes dry, itchy, and irritated skin. It often begins in childhood and usually comes and goes in flare-ups, with periods of improvement between them. The skin can become red, rough, cracked, and thickened over time because of repeated scratching and ongoing inflammation.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501478-21-00Planowana liczba uczestników265 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).