Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Faza I/II: bezpieczeństwo i tolerancja jodu w leczeniu łagodnej i umiarkowanej atopowej dermatozy (atopowego zapalenia skóry) u pacjentów z kolonizacją S. aureus

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Atopic dermatitis, czyli przewlekłej, swędzącej choroby skóry, która może być zaogniona przez obecność bakterii S. aureus. W ramach badania testowana jest nowa formuła zawierająca iodine, oznaczona kodem DLQ03, a jako kontrola używany jest nieaktywny preparat perfluorohexyloctane, określany jako placebo.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji miejscowej nowego preparatu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej postaci choroby. Uczestnicy będą stosować przygotowany preparat lub placebo na małą ranę skórną w wybranym miejscu, a następnie będą regularnie odwiedzać klinikę, gdzie personel medyczny będzie sprawdzał ewentualne działania niepożądane, monitorował podstawowe parametry życiowe, takie jak tętno i ciśnienie krwi, oraz wykonywał proste badania laboratoryjne i testy serca (EKG). Badanie potrwa kilka tygodni, a wszystkie obserwacje będą rejestrowane w kolejnych wizytach.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po podpisaniu zgody pacjent zostaje włączony do badania i losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca jod (iodine) lub grupa otrzymująca perfluorohexyloctane jako placebo.

    Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzane są podstawowe pomiary: puls, ciśnienie krwi, badania laboratoryjne (morfologia krwi, chemia, badanie moczu) oraz elektrokardiogram (EKG).

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta badawcza i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje instrukcję stosowania leku. W grupie jod podaje się jedną miligram (1 mg) jodu w formie miejscowej, zgodnie z zaleceniami badania.

    W grupie placebo podaje się perfluorohexyloctane, który nie zawiera aktywnego składnika.

    Lek jest aplikowany na zmiany skórne zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas kolejnych wizyt monitorowane są pojawiające się działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia (serious adverse events).

    Rejestrowane są wszystkie jednocześnie przyjmowane leki (concomitant medication).

    Przy każdej wizycie mierzone są puls, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oraz wykonywany jest EKG.

    Przeprowadzane są kolejne badania laboratoryjne (morfologia, chemia, mocz) oraz ocena podrażnienia skóry przy użyciu skali podrażnienia lokalnego.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po określonym czasie trwania leczenia (zgodnie z protokołem) pacjent przechodzi ostatnią wizytę, podczas której zbierane są wszystkie końcowe wyniki bezpieczeństwa i tolerancji.

    Lek jest odstawiany, a pacjent otrzymuje podsumowanie przeprowadzonych badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby w wieku od 18 do 65 lat, zarówno kobiety, jak i mężczyźni, z łagodną lub umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry (AD) (ocenianą jako IGA 2 lub 3).
  • Brak innych poważnych, aktywnych lub niekontrolowanych chorób przewlekłych, które mogłyby utrudnić udział w badaniu – potwierdzone po dokładnym wywiadzie medycznym i pełnym badaniu fizykalnym, w tym pomiarze ciśnienia krwi, tętna, EKG 12‑odprowadzeniowe (badanie elektrycznej aktywności serca), badania krwi (morfologia, chemia), badania wirusologiczne oraz badanie moczu.
  • Diagnoza atopowego zapalenia skóry zgodna z kryteriami Hannifina (1980) – zestaw standardowych zasad używanych przez lekarzy do rozpoznania tej choroby.
  • Obecność odpowiedniej zmiany skórnej (tzw. „lesji”) o powierzchni przynajmniej 0,5 % całkowitej powierzchni ciała (BSA) – nie dotyczy to twarzy. Dla części A badania wymagana jest jedna taka zmiana, a dla części B dwie zmiany.
  • Wykazanie, że zmiana skórna jest zakażona bakterią Staphylococcus aureus (zwana potocznie gronkowcem złocistym) – potwierdzone dodatnim wynikiem hodowli z próbki pobranej dwukrotnie w trakcie okresu kwalifikacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Obecna lub nawracająca choroba skóry, która jest klinicznie istotna (ma znaczący wpływ na zdrowie) i może zakłócić wyniki badania, oceniona przez lekarza.
  • Stosowanie zakazanych leków na atopowe zapalenie skóry w czasie badania; przed pierwszą dawką trzeba przerwać ich przyjmowanie na określony czas (okres odstawienia), aby lek nie wpływał na wyniki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Iodine

    jest to preparat zawierający jod, stosowany miejscowo na skórę. W badaniu podawany jest pacjentom z atopowym zapaleniem skóry, aby sprawdzić, czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany. Jod ma właściwości antybakteryjne, co może pomóc w zwalczaniu bakterii Staphylococcus aureus, które często zasiedlają zmienione chorobowo miejsca skóry.

  • DLQ03

    jest to nowy, eksperymentalny lek badany w ramach tego badania. Jego celem jest wspomaganie procesu gojenia ran i łagodzenie objawów atopowego zapalenia skóry. Badanie ma ocenić, czy lek jest bezpieczny, nie wywołuje niepożądanych reakcji skórnych oraz jak wpływa na proces gojenia u pacjentów, u których skóra jest zakażona bakterią Staphylococcus aureus.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Perfluorohexyloctane

    substancja używana w badaniu wyłącznie jako placebo, nie zawiera aktywnego składnika i nie wywiera działania leczniczego; podawana jest w takiej samej formie jak lek badany, aby zapewnić porównywalne warunki aplikacji; w medycynie nie jest stosowana jako lek i nie ma zatwierdzonych wskazań terapeutycznych; klasyfikowana jest jako substancja inaktywna stosowana w badaniach klinicznych.

  • Iodine

    roztwór jodu do stosowania miejscowego, podawany w dawce 1 mg na skórę, stosowany jest w leczeniu łagodnych i umiarkowanych objawów atopowego zapalenia skóry, zwłaszcza gdy skóra jest zainfekowana przez Staphylococcus aureus; jod jest szeroko znanym środkiem antyseptycznym, który działa poprzez uwalnianie wolnego jodu, co niszczy białka i struktury komórkowe bakterii; jest klasyfikowany jako antyseptyk i środek dezynfekujący.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry - Atopowe zapalenie skóry jest przewlekłą, zapalną chorobą skóry, objawiającą się suchością, świądem i zaczerwienieniem. Objawy pojawiają się najczęściej w dzieciństwie, ale mogą utrzymywać się lub nawracać u dorosłych. Choroba ma charakter napadowy, a okresy zaostrzeń przeplatają się z fazami remisji, w których objawy są łagodniejsze lub ustępują.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-500647-21-00Kod protokołuDLQ03-001Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorDermaliq Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).