Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Długoterminowe badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność ritlecytynibu u dzieci z ciężką łysieniem plackowatym, którzy ukończyli wcześniejsze badania kliniczne

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia łysienia plackowatego (w tym łysienia całkowitego i uniwersalnego) u dzieci i młodzieży. W ramach badania stosowany jest lek ritlecitinib (znany również jako PF-06651600) w postaci kapsułek twardych, przyjmowanych doustnie. Jest to kontynuacja wcześniejszych badań, mająca na celu sprawdzenie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać ritlecitinib w dawce 30 mg lub 50 mg dziennie albo placebo. Badanie będzie trwało 36 miesięcy, podczas których będzie oceniana skuteczność leku w hamowaniu wypadania włosów oraz jego wpływ na odrost włosów na skórze głowy, brwiach i rzęsach.

W czasie trwania badania prowadzona będzie regularna ocena stanu zdrowia uczestników, w tym obserwacja możliwych działań niepożądanych. Dodatkowo będzie sprawdzany wpływ leczenia na jakość życia pacjentów, ich samopoczucie psychiczne oraz funkcje poznawcze. Oceniane będą również zmiany w wyglądzie włosów przy użyciu specjalnej skali SALT (Narzędzie Oceny Nasilenia Łysienia).

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent zostanie przydzielony do grupy przyjmującej ritlecitinib w formie doustnych kapsułek twardych.

    Badanie jest przeznaczone dla osób, które ukończyły wcześniejsze badania B7981027 lub B7981031 i mają łysienie plackowate obejmujące co najmniej 50% powierzchni skóry głowy.

  2. Krok 2

    Przebieg leczenia

    Pacjent będzie przyjmował lek ritlecitinib lub placebo w formie kapsułek doustnych.

    Podczas badania będzie oceniana skuteczność leczenia przy użyciu skali SALT (narzędzie do oceny nasilenia łysienia).

    Dodatkowo prowadzona będzie ocena stanu brwi i rzęs pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena efektów

    W trakcie badania lekarz będzie regularnie oceniał postępy w leczeniu, w tym poprawę w zakresie odrostu włosów.

    Pacjent będzie proszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i samopoczucia.

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie potrwa do maja 2030 roku.

    Na zakończenie zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia pacjenta i skuteczności leczenia.

    Zostanie wykonana ostateczna ocena przy użyciu wszystkich skal i kwestionariuszy stosowanych w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być uczestnikiem jednego z wcześniejszych badań: B7981027 lub B7981031 i ukończyć to badanie
  • W przypadku pacjentów z badania B7981031:
    • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łysienie plackowate (w tym może być łysienie całkowite lub łysienie uniwersalne)
    • Pacjent musi mieć utratę włosów na głowie wynoszącą co najmniej 50% powierzchni skóry głowy (określaną jako wynik SALT ≥50) zarówno podczas wizyty przesiewowej, jak i wstępnej
    • W przypadku pacjentów z badania B7981027:
      • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łysienie plackowate (w tym może być łysienie całkowite lub łysienie uniwersalne)
      • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni
      • Badanie jest przeznaczone dla dzieci i młodzieży

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Występowanie innych poważnych chorób skóry niż łysienie plackowate
  • Aktywne, poważne zakażenia, w tym zakażenie wirusem HIV, wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (wirusy te mogą osłabiać układ odpornościowy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry)
  • Poważne choroby układu sercowo-naczyniowego (dotyczące serca i naczyń krwionośnych)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Zaburzenia układu odpornościowego lub choroby autoimmunologiczne (gdy organizm atakuje własne tkanki)
  • Szczepienie żywą lub atenuowaną szczepionką w ciągu ostatnich 6 tygodni (są to szczepionki zawierające osłabione formy wirusów lub bakterii)
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stan zdrowia, który według badacza może zagrażać bezpieczeństwu uczestnika lub wpływać na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib jest lekiem eksperymentalnym, który jest badany w leczeniu ciężkiej postaci łysienia plackowatego (alopecia areata). Lek ten działa poprzez wpływanie na układ odpornościowy organizmu, pomagając w kontrolowaniu stanu zapalnego, który powoduje wypadanie włosów. Jest to lek doustny, który ma na celu pomóc w odroście włosów u pacjentów cierpiących na tę chorobę. Badanie koncentruje się na sprawdzeniu długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tego leku, szczególnie u młodszych pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach tego samego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib - Eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w leczeniu ciężkiej postaci łysienia plackowatego (alopecia areata), ze szczególnym uwzględnieniem populacji pediatrycznej. Substancja należy do grupy inhibitorów kinaz i działa poprzez blokowanie enzymu JAK3 (kinazy janusowej 3) oraz rodziny kinaz TEC, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i może pomóc w przywróceniu prawidłowego wzrostu włosów. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo, zwłaszcza u młodszych pacjentów cierpiących na tę chorobę autoimmunologiczną. Jest to innowacyjne podejście terapeutyczne, które może stanowić przełom w leczeniu łysienia plackowatego, dla którego obecnie dostępne opcje leczenia są ograniczone.

Badane choroby

Łysienie plackowate - Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, powodując wypadanie włosów. Charakteryzuje się występowaniem okrągłych lub owalnych łysych placków na skórze głowy lub innych częściach ciała. Może dotknąć zarówno włosy na głowie, jak i brwi, rzęsy oraz włosy na innych częściach ciała. Proces wypadania włosów może przebiegać bardzo szybko, nawet w ciągu kilku dni. W niektórych przypadkach włosy mogą odrastać samoistnie, jednak choroba ma tendencję do nawrotów. Stan ten może występować u osób w każdym wieku, w tym u dzieci.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515439-31-00Kod protokołuB7981028Planowana liczba uczestników140 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).