Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa substancji LAD603 u osób dorosłych z ciężką lub bardzo ciężką postacią łysienia plackowatego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na alopecia areata, czyli chorobę autoimmunologiczną objawiającą się wypadaniem włosów w postaci wyłysień. W procesie tym organizm atakuje własne mieszki włosowe, co prowadzi do powstawania jałowych miejsc na skórze głowy lub innych częściach ciała. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie LAD603 u pacjentów z postacią ciężką lub bardzo ciężką tej choroby.

Uczestnicy będą otrzymywać LAD603 lub placebo, które jest substancją nieaktywną, podawane w formie podskórnej iniekcji, czyli zastrzyku bezpośrednio pod skórę. Badanie jest prowadzone metodą randomizacji, co oznacza, że przydział do odpowiedniej grupy następuje w sposób losowy, oraz metodą podwójnie ślepej próby, co sprawia, że ani badani, ani lekarze nie wiedzą, który preparat jest podawany. Proces badawczy polega na regularnym podawaniu leku i monitorowaniu zmian w wyglądzie włosów w określonym czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu rozpoczyna się od otrzymania leku badanego (LAD603) lub placebo (substancji bez działania leczniczego).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Przyjmowanie leku odbywa się poprzez podanie podskórne, czyli zastrzyk pod skórę.

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów

    Ocena skuteczności leczenia trwa do 28. tygodnia badania.

    Skuteczność mierzona jest poprzez zmianę w skali SALT, która służy do określenia stopnia pokrycia głowy włosami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi być kobietą lub mężczyzną w wieku od 18 do 65 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć wymagania badania i wyrazić chęć ich przestrzegania, co oceni lekarz prowadzący.
  • Konieczne jest podpisanie pisemnej świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego, że pacjent rozumie zasady badania i dobrowolnie w nim uczestniczy.
  • Pacjent musi cierpieć na łysienie plackowate (stan zapalny, który powoduje wypadanie włosów w określonych miejscach).
  • Wypadanie włosów musi dotyczyć skóry głowy w postaci placków, łysienia całkowitego (całkowity brak włosów na głowie) lub łysienia uniwersalnego (całkowity brak włosów na głowie, twarzy i całym ciele).
  • Utrata włosów na skórze głowy musi wynosić co najmniej 50% (mierzone specjalną skalą SALT) i nie może występować oznaka odrastania trwałych włosów przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Obecny epizod wypadania włosów musi trwać co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 7 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni muszą zgodzić się na unikanie ciąży oraz na to, aby ich partner nie miał kontaktu z badanym lekiem LAD603 w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby cierpiące na inne rodzaje łysienia, na przykład łysienie z pociągania (wynikające z nadmiernego napięcia włosów) lub łysienie bliznowate (trwałe uszkodzenie mieszków włosowych prowadzące do powstania blizn).
  • Osoby z postacią rozlaną choroby łysienia plackowatego (gdy wypadanie włosów występuje w wielu miejscach na głowie, a nie w wyraźnie oddzielonych plackach).
  • Osoby, u których wcześniej występowało łysienie o wzorze męskim lub żeńskim (czyli stopniowe przerzedzanie włosów charakterystyczne dla genetycznego wypadania włosów, przekraczające określone w badaniu stopnie zaawansowania).
  • Osoby, które przeszły lub mają wykonane przeszczepy włosów.
  • Osoby używające peruk przyklejanych (z wyjątkiem peruk z paskiem wokół głowy) w trakcie trwania badania.
  • Osoby, u których stwierdzono aktywną formę innych chorób zapalnych skóry, takich jak łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry lub toczeń, jeśli te schorzenia mogłyby utrudnić ocenę stopnia nasilenia łysienia plackowatego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LAD603 to badany lek podawany w formie zastrzyków pod skórę, którego celem jest sprawdzenie, czy pomaga on w leczeniu bardzo ciężkich postaci łysienia plackowatego u osób dorosłych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LAD603

    Ten substancja lecznicza podawana w formie zastrzyku podskórnego, która obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze powszechnie stosowana w medycynie. Jest ona przeznaczona do leczenia łysienia plackowatego, czyli choroby powodującej utratę włosów. Lek działa poprzez regulację procesów odpornościowych w organizmie, aby powstrzymać atak układu immunologicznego na mieszki włosowe. W klasyfikacji farmakologicznej jest to nowoczesny preparat badany pod kątem leczenia chorób autoimmunologicznych skóry.

  • Placebo dla LAD603

    Jest to substancja obojętna podawana w formie zastrzyku podskórnego, która nie posiada właściwości leczniczych i nie zawiera aktywnego składnika medycznego. Stosuje się ją w badaniach naukowych jako punkt odniesienia, aby obiektywnie porównać skuteczność badanego leku. Nie służy ona do bezpośredniego leczenia żadnej choroby, lecz pomaga sprawdzić, czy prawdziwy lek działa lepiej niż brak interwencji medycznej.

Badane choroby

Łysienie plackowate - Jest to choroba zapalna, która powoduje wypadanie włosów w miejscach na skórze głowy lub ciele. Proces ten wynika z sytuacji, w której układ odpornościowy błędnie atakuje zdrowe cebulki włosowe. Objawia się to zazwyczaj pojawianiem się okrągłych, gładkich łysych plam. W ciężkich przypadkach utrata włosów może objąć znaczną część skóry głowy lub całe ciało. Stan ten może postępować, prowadząc do coraz większych obszarów bez włosów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523342-27-00Kod protokołuM-00223-20Planowana liczba uczestników144 osobySponsorAlmirall S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).