Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ly4005130 w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z ciężkim łysieniem plackowatym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Alopecia Areta jest chorobą autoimmunologiczną, w której organizm atakuje własne mieszki włosowe, co prowadzi do nagłej, plamistej utraty włosów na skórze głowy lub innych częściach ciała. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie LY4005130, podawany dożylnie, w porównaniu z placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy LY4005130 może przyczynić się do odrastania włosów u dorosłych z ciężką postacią tej choroby. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo, a zarówno pacjenci, jak i badacze nie wiedzą, która terapia jest podawana. Badanie trwa kilka tygodni i obejmuje regularne kontrole bezpieczeństwa oraz oceny wzrostu włosów.

Głównym wynikiem, który jest monitorowany, jest odsetek osób, które osiągną wynik w narzędziu oceny stopnia utraty włosów zwanym SALT równy lub niższy niż 20, co oznacza, że utrata włosów ogranicza się do niewielkiego obszaru skóry głowy. Wynik SALT jest prostą skalą używaną przez lekarzy do mierzenia stopnia łysienia, przy czym niższe liczby wskazują na lepszy wzrost włosów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomisation

    Po przyjęciu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymujesz LY4005130 lub placebo. nie wiesz, która z opcji jest twoja.

  2. Krok 2

    Ocena wyjściowa

    Przed podaniem leku lekarz oceni stopień utraty włosów przy użyciu narzędzia severity of alopecia tool (salt). wynik zostanie zapisany jako podstawa do porównania po zakończeniu badania.

  3. Krok 3

    Pierwsze podanie leku

    Otrzymasz jednorazowe podanie dożylnie (przez żyłę) przypisanego leku.

    W przypadku grupy badawczej podawany jest LY4005130 w postaci roztworu do wstrzykiwań, dawka wynosi 0 mg.

    W grupie kontrolnej podawane jest placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie po podaniu

    Po infuzji zostaniesz obserwowany przez krótki czas, aby sprawdzić ewentualne reakcje organizmu.

    Personel medyczny będzie kontrolował podstawowe parametry życiowe.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania, które obejmuje okres od 31 maja 2026 do 27 lipca 2026, będziesz uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych.

    Podczas każdej wizyty oceni się stan włosów oraz ewentualne działania niepożądane.

    Dawka leku nie jest powtarzana; jednorazowe podanie odbywa się w pierwszej wizycie.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania ponownie zostanie wykonany pomiar severity of alopecia tool (salt).

    Wynik zostanie porównany z oceną wyjściową, aby określić, czy osiągnięto wartość ≤ 20 procent.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po ostatniej wizycie nie otrzymujesz dalszych dawek leku.

    Badanie zostaje zakończone, a wszystkie wyniki zostaną przekazane zespołowi badawczemu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musi mieć ciężką postać Alopecia Areata, czyli schorzenie powodujące utratę włosów na skórze głowy.
  • Utrata włosów musi obejmować co najmniej 50 % i nie więcej niż 90 % powierzchni skóry głowy, co jest określane przy pomocy Severity of Alopecia Tool (SALT) – narzędzia oceniającego procentowy stopień łysienia.
  • Obecny epizod ciężkiej utraty włosów musi trwać co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 4 lata.
  • Według lekarza nie powinno być widocznego, naturalnego odrastania włosów (tzw. spontaniczny odrost) przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy.
  • Należy wyrazić zgodę na nieużywanie żadnych innych leków ani metod leczenia Alopecia Areata w czasie trwania badania.
  • Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą – obie płcie są dopuszczone.
  • Wiek uczestnika musi mieścić się w przedziale określonym przez organizatorów badania (zazwyczaj osoby dorosłe).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Posiadanie głównie rozproszonego rodzaju AA, czyli utraty włosów rozłożonej po całej skórze głowy.
  • Obecnie występujące inne formy alopecji (innych rodzajów wypadania włosów).
  • Posiadanie niestabilnej choroby współistniejącej, która wymaga częstych hospitalizacji lub regularnego przyjmowania silnych leków immunosupresyjnych (leków tłumiących układ odpornościowy), co może wpływać na udział w badaniu.
  • Wcześniejsze przyjmowanie doustnych inhibitorów JAK – leków w postaci tabletek, które hamują określone enzymy układu odpornościowego.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji chirurgicznej w ciągu ostatnich 8 tygodni przed badaniem lub konieczność takiej operacji w trakcie trwania badania.
  • Historia lub obecność poważnych i/lub niestabilnych chorób, takich jak: choroby sercowo-naczyniowe (serce i naczynia krwionośne), choroby układu oddechowego (płuco), choroby wątroby, choroby przewodu pokarmowego, choroby endokrynologiczne (hormonalne), choroby krwi, choroby neurologiczne (układ nerwowy) lub choroby neuropsychiatryczne (zdrowie psychiczne), oraz inne poważne lub niestabilne schorzenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

LY4005130 to nowy lek badany w tym badaniu. Jest podawany dożylnie w postaci płynu do wstrzykiwań. Badacze sprawdzają, czy może pomóc osobom dorosłym z ciężką postacią łysienia plackowatego (alopecia areata). Lek jest testowany pod kątem skuteczności w zatrzymaniu utraty włosów oraz bezpieczeństwa stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

LY4005130 - Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań dożylnych. Obecnie znajduje się w fazie IIa badań klinicznych i nie jest jeszcze zatwierdzony do powszechnego stosowania. Badany jest jako możliwa terapia ciężkiego łysienia plackowatego (alopecia areata). Działa jako mała cząsteczka, która hamuje określone szlaki sygnałowe układu odpornościowego, co klasyfikuje go jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Łysienie plackowate - Alopecia Areata to autoimmunologiczne schorzenie, w którym układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do wypadania włosów. Zwykle zaczyna się od małych, okrągłych łysych plam na skórze głowy, które mogą się powiększać lub łączyć. U niektórych osób utrata włosów może rozprzestrzenić się na inne części ciała, takie jak brwi, rzęsy czy broda. Proces może przebiegać w falach, z okresami większego wypadania i częściowego odrastania włosów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524727-41-00Kod protokołuJ5D-MC-FPACPlanowana liczba uczestników65 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).