Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecitinibu u osób z łysieniem plackowatym w wieku 12 lat i starszych

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Łysienie plackowate to choroba autoimmunologiczna, w której system odpornościowy organizmu atakuje mieszki włosowe, prowadząc do wypadania włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. Choroba może wystąpić w każdym wieku i charakteryzuje się powstawaniem okrągłych lub owalnych łysych plam. W niektórych przypadkach może dojść do całkowitej utraty włosów na głowie lub nawet na całym ciele. Przyczyna tej choroby nie jest w pełni poznana, ale uważa się, że czynniki genetyczne i środowiskowe odgrywają w niej rolę.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie ritlecitinib w dawce 50 mg lub 100 mg przyjmowany raz dziennie może pomóc w odrastaniu włosów u osób z łysieniem plackowatym. Badanie porówna skuteczność tego leku z placebo w odrastaniu włosów na skórze głowy. Ritlecitinib to lek, który działa poprzez blokowanie określonych białek w organizmie odpowiedzialnych za reakcje zapalne, które mogą przyczyniać się do wypadania włosów w łysieniu plackowatym.

W badaniu mogą wziąć udział osoby w wieku 12 lat i starsze, które mają potwierdzone łysienie plackowate z co najmniej 50-procentową utratą włosów na skórze głowy. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: otrzymujących ritlecitinib 50 mg, ritlecitinib 100 mg lub placebo, przyjmowane raz dziennie przez 24 tygodnie. U osób, które nie odpowiedzą na leczenie po pewnym czasie, możliwe będzie zwiększenie dawki leku. Podczas badania będzie regularnie oceniana ilość włosów na skórze głowy oraz ogólna poprawa stanu zdrowia uczestników.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie uczestnictwa w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z trzech grup. Będziesz otrzymywać albo ritlecitinib w dawce 50 mg, albo ritlecitinib w dawce 100 mg, albo placebo (nieaktywną substancję przypominającą lek).

    Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz. To nazywa się badaniem ślepym i pomaga w obiektywnej ocenie skuteczności leku.

    Otrzymasz kapsułki do przyjmowania raz dziennie przez cały okres badania.

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie kapsułek

    Będziesz przyjmować przydzielone kapsułki raz dziennie o tej samej porze każdego dnia.

    Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich ani nie żując.

    Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania kapsułek bez konsultacji z zespołem badawczym.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach w ośrodku badawczym przez cały okres trwania badania.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniać stan Twoich włosów oraz ogólny stan zdrowia.

    Zostanie wykonana ocena za pomocą skali SALT (Severity of Alopecia Tool), która mierzy stopień utraty włosów na skórze głowy.

  4. Krok 4

    Ocena w 24. tygodniu badania

    W 24. tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy osiągnąłeś odpowiedź SALT ≤20, co oznacza, że utrata włosów na skórze głowy wynosi nie więcej niż 20%.

    Zostaniesz również poproszony o wypełnienie kwestionariusza PGI-C (Patient Global Impression of Change), w którym ocenisz, jak bardzo Twój stan się poprawił.

  5. Krok 5

    Możliwość zwiększenia dawki dla niektórych uczestników

    Jeśli nie osiągniesz oczekiwanej poprawy w określonym czasie, może zostać rozważone zwiększenie dawki leku.

    Ta decyzja będzie podjęta przez zespół badawczy na podstawie Twojej odpowiedzi na leczenie.

    Nadal nie będziesz wiedział, czy otrzymujesz aktywny lek czy placebo.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie prowadzone monitorowanie bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas każdej wizyty będziesz pytany o wszelkie objawy niepożądane lub zmiany w samopoczuciu.

    Mogą być wykonywane dodatkowe badania laboratoryjne w celu oceny wpływu leczenia na organizm.

  7. Krok 7

    Kontynuacja leczenia do zakończenia badania

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonych kapsułek zgodnie z harmonogramem przez cały okres badania.

    Badanie zostanie zakończone zgodnie z protokołem, a Ty zostaniesz poinformowany o jego zakończeniu.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informacje o dalszych możliwościach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie badania wstępnego. W niektórych miejscach mogą uczestniczyć również osoby w wieku 12-17 lat, ale tylko jeśli pozwalają na to lokalne przepisy
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę łysienia plackowatego (choroby powodującej utratę włosów w określonych miejscach), bez innych przyczyn utraty włosów
  • Musisz mieć utratę co najmniej 50% włosów na głowie, mierzoną według skali SALT (specjalnej skali oceniającej stopień utraty włosów), bez oznak odrastania włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zdjęcia zrobione podczas badania wstępnego muszą zostać przesłane do weryfikacji przez organizatorów badania, aby potwierdzić wymagany stopień utraty włosów
  • Nie możesz być zakwalifikowany do badania, dopóki weryfikacja zdjęć nie zostanie potwierdzona
  • Obecny epizod utraty włosów musi trwać nie dłużej niż 10 lat

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Jeśli masz inne rodzaje łysienia niż łysienie plackowate - łysienie plackowate to schorzenie, w którym włosy wypadają w okrągłych plamach na skórze głowy
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas badania
  • Jeśli karmisz piersią
  • Jeśli masz aktywne zakażenia, które wymagają leczenia
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami
  • Jeśli masz choroby serca lub problemy z krążeniem
  • Jeśli masz zaburzenia układu odpornościowego - to choroby, w których system obronny organizmu działa nieprawidłowo
  • Jeśli przyjmujesz leki wpływające na układ odpornościowy
  • Jeśli miałeś nowotwory w przeszłości lub masz je obecnie
  • Jeśli masz uczulenie na składniki badanego leku
  • Jeśli masz problemy z krzepnięciem krwi
  • Jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę
  • Jeśli masz poważne choroby psychiczne
  • Jeśli brałeś udział w innym badaniu klinicznym w ostatnich 30 dniach
  • Jeśli używasz innych leków na łysienie plackowate
  • Jeśli masz aktywne choroby skóry na głowie inne niż łysienie plackowate
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib to nowy lek stosowany w leczeniu łysienia plackowatego. Jest to choroba, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, powodując wypadanie włosów w okrągłych łysinach na głowie lub innych częściach ciała. Ritlecitinib działa poprzez blokowanie określonych sygnałów w układzie odpornościowym, które powodują uszkodzenie mieszków włosowych. Celem tego leku jest zatrzymanie procesu wypadania włosów i pomoc w odrastaniu włosów w miejscach łysych. W tym badaniu lek jest testowany w dwóch różnych dawkach, aby sprawdzić, która z nich jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z łysieniem plackowatym.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib – Ten lek przyjmowany jest doustnie w postaci tabletek, zwykle raz dziennie w dawkach 50 mg lub 100 mg. Ritlecitinib jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalne leczenie łysienia plackowatego, choroby autoimmunologicznej powodującej nagłą utratę włosów na skórze głowy i innych częściach ciała. Lek działa poprzez selektywne blokowanie określonych białek zwanych kinazami JAK3 i TEC, które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów w komórkach układu odpornościowego wywołujących stan zapalny prowadzący do uszkodzenia mieszków włosowych. Ritlecitinib należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kinaz, które pomagają kontrolować nadmierną aktywność układu odpornościowego i umożliwiają ponowny wzrost włosów u osób z łysieniem plackowatym.

Badane choroby

Łysienie plackowate – Jest to autoimmunologiczne schorzenie skóry, które powoduje nagłą utratę włosów w okrągłych lub owalnych obszarach. Choroba występuje, gdy system odpornościowy organizmu atakuje mieszki włosowe, uznając je błędnie za zagrożenie. Utrata włosów zwykle rozpoczyna się od małych, gładkich łysych plam na skórze głowy, ale może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała. W większości przypadków włosy mogą odrosnąć samocześnie, ale proces ten jest nieprzewidywalny. Choroba może przebiegać w cyklach, gdzie okresy utraty włosów przeplatają się z okresami odrastania. Może dotknąć osoby w każdym wieku, ale najczęściej pojawia się przed 30. rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519370-40-00Kod protokołuB7981094Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).