Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności ritlecitinibu tosylatu u osób w wieku od 12 lat z umiarkowaną alopecją areata

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy moderate alopecia areata, czyli łagodnej postaci łysienia plackowego, w której na skórze głowy pojawiają się wyraźne, okrągłe obszary bez włosów. Przyczyny tej choroby nie są w pełni poznane, a jej przebieg może wpływać na samopoczucie i wygląd osoby dotkniętej problemem. W ramach badania stosuje się doustne kapsułki zawierające lek ritlecitinib tosilate, podawane w dawkach 50 mg lub 100 mg, a także placebo, czyli substancję pozbawioną aktywnego składnika, służącą do porównania efektów.

Celem badania jest ocena, czy podawany lek przyczynia się do odrastania włosów na skórze głowy w porównaniu z placebo. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo i przyjmują przygotowaną formę leku przez okres 24 tygodni. W trakcie tego czasu regularnie przeprowadzane są wizyty kontrolne, podczas których lekarze oceniają stopień odrastania włosów przy użyciu prostego systemu liczenia utraconych obszarów (tzw. wynik SALT), a także zbierają informacje o samopoczuciu uczestników. Badanie nie zawiera szczegółowych procedur technicznych, a jego głównym zadaniem jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku w leczeniu łysienia plackowego.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zapisaniu się do badania otrzymujesz pierwszą kapsułkę oraz pisemne instrukcje dotyczące przyjmowania leku.

    Badanie jest podwójnie ślepe, więc nie wiesz, czy otrzymujesz ritlecitinib czy placebo.

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie leku

    Przyjmujesz jedną kapsułkę doustnie raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.

    Dawka może wynosić 50 mg lub 100 mg ritlecitinib, w zależności od przydziału losowego.

    Leczenie trwa 24 tygodnie, począwszy od pierwszego dnia (dzień 1).

    Jeśli otrzymujesz placebo, przyjmujesz kapsułkę o takiej samej wielkości i częstotliwości, ale nie zawierającą substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna – tydzień 8

    Podczas wizyty ocenia się stopień odrastania włosów przy użyciu skali SALT (Scoring of Alopecia Tool).

    Odpowiadasz również na pytania dotyczące samopoczucia i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna – tydzień 12

    Ponownie mierzy się wynik SALT oraz sprawdza postęp w odrastaniu włosów.

    Dokonywana jest ocena bezpieczeństwa leku i ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna – tydzień 18

    Kolejna ocena wyniku SALT i rozmowa na temat zmian w wyglądzie skóry głowy.

    Zbierane są informacje o ewentualnych zmianach w stanie zdrowia.

  6. Krok 6

    Wizyta końcowa – tydzień 24

    Ostateczna ocena wyniku SALT; głównym celem jest osiągnięcie wyniku SALT 0, czyli pełnego odrastania włosów.

    Sprawdzane są także wyniki wtórne, takie jak SALT ≤10, SALT ≤5, SALT75 (co najmniej 75 % poprawy) i SALT90 (co najmniej 90 % poprawy) w stosunku do wyniku wyjściowego.

    Uczestnik wypełnia kwestionariusz PGI‑C (Patient Global Impression of Change), oceniając, czy odczuł znaczne lub umiarkowane polepszenie.

    Dokonywana jest pełna ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu 24‑tygodniowego okresu leczenia otrzymujesz podsumowanie swoich wyników oraz zalecenia dotyczące dalszej opieki.

    Nie musisz podejmować żadnych dodatkowych działań w ramach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 12 lat.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną klinicznie diagnozę alopécji areata – choroby, w której pojawiają się skupiska utraty włosów.
  • Utrata włosów na skórze głowy musi wynosić więcej niż 20 % i mniej niż 50 % całkowitej powierzchni skóry głowy.
  • Utrata włosów musi trwać co najmniej 6 miesięcy, ale nie dłużej niż 10 lat.
  • Przyczyną utraty włosów nie może być nic innego niż alopécia areata.
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Osoby uznawane za wrażliwe (np. niepełnoletnie) również mogą wziąć udział, pod warunkiem spełnienia pozostałych kryteriów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Nie można brać udziału, jeśli w przeszłości lub obecnie miałeś/masz nowotwór (z wyjątkiem odpowiednio leczonych, usuniętych nieprzerzutowych nowotworów skóry typu podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego oraz wczesnego raka szyjki macicy, który nie rozprzestrzenił się).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli wcześniej przyjmowałeś lek zwany inhibitorem kinazy Janus (JAK), czyli lek hamujący określony enzym w organizmie.
  • Jeśli przyczyną utraty włosów nie jest alopecia areata (łysienie plackowate), nie kwalifikujesz się do badania.
  • Osoby w wieku nastoletnim nie mogą wziąć udziału, jeśli nie mają dowodu odporności na wirusa ospy wietrznej (varicella zoster virus) – czyli nie były zaszczepione przeciwko temu wirusowi lub nie wykazano tego w badaniu krwi (test serologiczny).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib to lek w formie kapsułki przyjmowanej doustnie. Działa on jako inhibitor enzymu zwanego Janus kinazą, który bierze udział w procesach zapalnych i w reakcjach, które mogą prowadzić do utraty włosów. W badaniu lek ten jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w przywracaniu włosów u osób dorosłych i nastolatków (12 lat i starszych) z umiarkowaną postacią łysienia plackowatego.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib tosylate - Ritlecitinib podawany jest doustnie w postaci twardej kapsuły, najczęściej w dawkach 50 mg lub 100 mg. Lek jest już zatwierdzony i opisany w literaturze medycznej jako terapia dla osób z umiarkowaną alopecią areata. Działa poprzez blokowanie enzymów JAK3 i TEC, co hamuje nieprawidłową reakcję układu odpornościowego atakującą mieszki włosowe. W klasyfikacji farmakologicznej jest zaliczany do inhibitorów kinaz Janus (JAK) i kinaz TEC.

Badane choroby

Łysienie plackowate umiarkowane - Łysienie plackowate umiarkowane to autoimmunologiczne schorzenie, w którym układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do utraty włosów w wyraźnych, okrągłych plackach. Zmiany zazwyczaj pojawiają się nagle i mogą obejmować skórę głowy oraz inne partie ciała. W miarę postępu choroby istnieje ryzyko powiększania się placków oraz zwiększania liczby obszarów dotkniętych wypadaniem włosów. Niektóre osoby mogą doświadczać okresowych nawrotów, w których utrata włosów nasila się po krótkim czasie remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526355-62-00Kod protokołuB7981110Planowana liczba uczestników336 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).