Badanie farmakokinetyki etrasimodu argininy 2 mg w tabletkach u zdrowych dorosłych – w kontekście wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Badania dotyczą leku etrasimod, który jest badany pod kątem leczenia immune-mediated inflammatory disorders, w tym takich chorób jak ulcerative colitis, alopecia areata, atopic dermatitis i eosinophilic esophagitis. Lek podawany jest w postaci tabletki do połykania.

Celem badania jest porównanie pharmacokinetics leku, czyli tego, jak szybko i w jakiej ilości substancja wchodzi do krwi i jak jest z niej usuwana, po jednorazowym podaniu w warunkach postprandialnych. Uczestnicy przyjmują jedną tabletkę, a następnie samodzielnie pobierają małe próbki krwi przy użyciu urządzenia Tasso. Dodatkowo noszą wearable monitoring devices, które rejestrują podstawowe parametry życiowe. Badanie odbywa się w ramach hybrid decentralized clinical trial, co oznacza, że część czynności wykonuje się w domu, a część w placówce badawczej.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, a ich wyniki laboratoryjne, ciśnienie krwi, tętno i zapis EKG będą sprawdzane w określonych momentach. Całość badania obejmuje jednorazowe podanie leku i kilka dni obserwacji, po czym uczestnicy wracają do codziennych zajęć.