Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie z użyciem [18F]AlF-FAPI-74 w diagnostyce zaawansowanego raka żołądka u pacjentów wymagających oceny stopnia zaawansowania choroby

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym rakiem żołądka, czyli nowotworem złośliwym, który rozwinął się w ścianie żołądka lub w miejscu połączenia przełyku z żołądkiem. W badaniu zostanie użyty preparat o nazwie [18F]-AlF-FAPI-74, który jest podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do żyły. Ta substancja jest stosowana podczas specjalnego badania obrazowego, które pozwala na uwidocznienie komórek nowotworowych w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy badanie obrazowe z użyciem [18F]-AlF-FAPI-74 w połączeniu z tomografią komputerową może być skuteczną metodą oceny zaawansowania raka żołądka w całym ciele i czy może ograniczyć potrzebę wykonywania laparoskopii, czyli zabiegowego badania jamy brzusznej, które wymaga wykonania małych nacięć i wprowadzenia kamery do wnętrza brzucha. Badanie ma również na celu ustalenie, czy ta metoda obrazowania może pomóc w wykryciu przerzutów, czyli komórek nowotworowych, które rozprzestrzeniły się do innych części ciała, co może wpłynąć na decyzje dotyczące dalszego leczenia.

W trakcie badania osoby biorące w nim udział otrzymają zastrzyk z preparatem [18F]-AlF-FAPI-74, a następnie wykonane zostanie badanie obrazowe. Maksymalna dawka substancji, która może zostać podana, wynosi 370 megabekerelów, a czas trwania leczenia tym preparatem to jeden dzień. Wyniki tego badania będą porównywane z innymi metodami diagnostycznymi, takimi jak badania histopatologiczne, czyli badania wycinków tkanek pobranych podczas biopsji lub laparoskopii, oraz z obrazami uzyskanymi podczas dalszej obserwacji. Badanie ma również ocenić, jak ta dodatkowa diagnostyka wpływa na samopoczucie i jakość życia osób uczestniczących, co będzie mierzone za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wyjściowe i ocena kwalifikowalności

    Po potwierdzeniu histologicznym raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego przeprowadzone zostanie badanie kwalifikacyjne.

    Zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej klatki piersiowej i brzucha z kontrastem w celu oceny zaawansowania guza.

    Przypadek zostanie omówiony przez zespół specjalistów w celu określenia możliwości przeprowadzenia operacji usunięcia żołądka.

  2. Krok 2

    Badanie PET/CT z radiofarmakiem

    Zostanie wykonane badanie PET/CT z użyciem [18F]-AlF-FAPI-74. Jest to specjalna substancja radioaktywna podawana w postaci roztworu do wstrzyknięć.

    Preparat zostanie podany dożylnie (przez wkłucie do żyły).

    Badanie to pozwala na dokładniejsze zobrazowanie całego ciała w celu oceny rozprzestrzenienia choroby.

  3. Krok 3

    Ocena wyników przez zespół specjalistów

    Wyniki badania PET/CT zostaną przeanalizowane przez zespół lekarzy specjalistów.

    Na podstawie wyników zostanie podjęta decyzja dotycząca dalszego postępowania.

    Możliwe jest wykrycie przerzutów odległych, co może wpłynąć na zmianę planowanego leczenia.

    W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie dodatkowych badań lub biopsji.

  4. Krok 4

    Ustalenie dalszego postępowania diagnostycznego lub terapeutycznego

    W zależności od wyników badania PET/CT może zostać podjęta decyzja o konieczności wykonania laparoskopii diagnostycznej (badania wnętrza jamy brzusznej przez małe nacięcia).

    Jeśli badanie PET/CT wykryje przerzuty odległe, może nastąpić zmiana z leczenia operacyjnego na leczenie niezwiązane z operacją.

    W przypadku braku przeciwwskazań zostanie przeprowadzona planowana operacja usunięcia żołądka.

    Podczas badania laparoskopowego lub operacji mogą zostać pobrane próbki tkanek do badania histopatologicznego.

  5. Krok 5

    Wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia

    W trakcie badania zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia oraz doświadczeń związanych z przeprowadzonymi badaniami.

    Kwestionariusze obejmują ocenę ogólnego stanu zdrowia i wpływu dodatkowych badań diagnostycznych na codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Przez cały okres udziału w badaniu klinicznym będzie prowadzone monitorowanie wszelkich zdarzeń niepożądanych związanych z wykonanymi procedurami.

    Każde niepokojące objawy lub dolegliwości powinny być zgłoszone lekarzowi prowadzącemu.

  7. Krok 7

    Obserwacja i badania kontrolne

    Po zakończeniu diagnostyki lub leczenia operacyjnego będą przeprowadzane badania kontrolne zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Badania obrazowe mogą być powtarzane w celu oceny skuteczności leczenia i wykrycia ewentualnych zmian.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzonego gruczolakoraka żołądka (typ nowotworu złośliwego) lub połączenia przełykowo-żołądkowego (miejsce, gdzie przełyk łączy się z żołądkiem), potwierdzony przez gastroskopię (badanie polegające na wprowadzeniu kamery przez usta do żołądka)
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Guz musi być zaawansowany (określany jako cT3-4b, N0-3, M0), ale nadal możliwy do usunięcia chirurgicznego (operacji), co zostało stwierdzone na podstawie gastroskopii i tomografii komputerowej klatki piersiowej i brzucha z kontrastem (specjalne badanie obrazowe z użyciem środka kontrastowego)
  • Planowane jest wykonanie gastrektomii (operacja polegająca na usunięciu całości lub części żołądka), na podstawie decyzji zespołu specjalistów i wspólnej decyzji z pacjentem
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej
  • Pacjenci, którzy niedawno brali udział w innym badaniu klinicznym z lekiem badanym (nowym lekiem testowanym w badaniach), mogą uczestniczyć tylko wtedy, gdy zespół badawczy uzna, że nie będzie to miało wpływu na obecne badanie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT to nowoczesne badanie obrazowe, które wykorzystuje specjalną substancję radioaktywną do wykrywania komórek nowotworowych w całym ciele. W tym badaniu jest stosowane jako nieinwazyjny sposób oceny zaawansowania raka żołądka. Badanie to może pomóc lekarzom lepiej określić stopień zaawansowania choroby bez konieczności przeprowadzania laparoskopii, czyli zabiegu chirurgicznego polegającego na wprowadzeniu kamery do jamy brzusznej. Substancja podawana podczas badania wiąże się z białkiem występującym w komórkach nowotworowych, co pozwala na ich lepszą wizualizację w specjalnym skanerze.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]AlF-FAPI-74 – Jest to substancja radioaktywna wykorzystywana w diagnostyce obrazowej metodą PET/CT, która pozwala na wykrywanie i ocenę zaawansowania nowotworów, w tym raka żołądka. Substancja ta wiąże się z białkiem FAPI obecnym w komórkach nowotworowych i ich otoczeniu, dzięki czemu umożliwia precyzyjne zobrazowanie rozmieszczenia guza w organizmie. Obecnie jest badana w badaniach klinicznych jako nieinwazyjna alternatywa dla laparoskopii diagnostycznej, która mogłaby ułatwić planowanie leczenia u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka. Lek podawany jest dożylnie przed wykonaniem badania obrazowego PET/CT.

Badane choroby

Zaawansowany rak żołądka – Choroba nowotworowa, w której komórki rakowe rozwijają się w ścianie żołądka i rozprzestrzeniają się poza jego pierwotną lokalizację. W stadium zaawansowanym nowotwór może naciekać głębsze warstwy ściany żołądka oraz rozprzestrzeniać się do okolicznych narządów i tkanek. Często dochodzi do przerzutów do węzłów chłonnych, otrzewnej lub odległych narządów. Choroba może powodować objawy takie jak utrata masy ciała, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz trudności w połykaniu. W miarę postępu choroby może dochodzić do gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Zaawansowany rak żołądka wymaga kompleksowego postępowania i oceny stopnia zaawansowania choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-513255-32-00Kod protokołu134826Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).