Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie XL092 i atezolizumab w porównaniu z Regorafenibem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym rakiem jelita grubego, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza jelito grube do innych części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii w leczeniu tej choroby. Pierwsza terapia łączy lek XL092 z lekiem atezolizumab, a druga terapia polega na stosowaniu leku regorafenib. XL092 to lek w formie tabletki, który działa na różne cele w komórkach nowotworowych, a atezolizumab to lek podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Regorafenib to również tabletka, która działa na różne mechanizmy w komórkach nowotworowych.

Badanie ma na celu ocenę, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma XL092 i atezolizumab, a druga grupa otrzyma regorafenib. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia. Badanie będzie trwało do 73 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Grupa pierwsza otrzymuje kombinację leków XL092 i atezolizumab, a grupa druga otrzymuje regorafenib.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Uczestnicy w grupie pierwszej przyjmują XL092 w formie tabletek doustnych oraz atezolizumab w formie dożylnej infuzji.

    Uczestnicy w grupie drugiej przyjmują regorafenib w formie tabletek powlekanych doustnych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych ocenia się m.in. ogólny stan zdrowia, wyniki badań laboratoryjnych oraz reakcję na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest na listopad 2025 roku, uczestnicy przechodzą końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony przez badania histologiczne lub cytologiczne rak gruczołowy jelita grubego lub odbytnicy.
  • Pacjenci i ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, nie mogą być w ciąży podczas badania. Kobiety są uważane za mogące mieć dzieci, chyba że przeszły trwałą sterylizację (np. usunięcie macicy, jajowodów lub jajników) lub są w okresie menopauzy (brak miesiączki przez 12 miesięcy u kobiet powyżej 45 lat bez innych przyczyn biologicznych lub fizjologicznych). Dodatkowo, kobiety poniżej 55 lat muszą mieć poziom hormonu FSH powyżej 40 mIU/mL, aby potwierdzić menopauzę.
  • Pacjenci muszą otrzymać wcześniej określone terapie przeciwnowotworowe dla przerzutowego raka jelita grubego i wykazać postęp choroby, być oporni lub nietolerancyjni na te terapie. Dopuszczalne są wcześniejsze terapie eksperymentalne.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1).
  • Dostępny materiał z biopsji guza. Jeśli nie ma dostępnej tkanki archiwalnej, pacjent musi dostarczyć świeży materiał z biopsji guza przed losowaniem do grupy badawczej.
  • Pacjenci muszą powrócić do stanu wyjściowego lub mieć objawy o nasileniu mniejszym lub równym stopniowi 1 (zgodnie z CTCAE v5) po wcześniejszych terapiach, chyba że objawy są klinicznie nieistotne i/lub stabilne przy leczeniu wspomagającym.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat w dniu wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co potwierdzają wyniki badań laboratoryjnych wykonanych w ciągu 10 dni przed losowaniem do grupy badawczej.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu badania oraz muszą podpisać dokument świadomej zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • XL092

    to eksperymentalny lek, który jest badany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu komórek nowotworowych i ograniczaniu ich rozprzestrzeniania się.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka jelita grubego.

  • Regorafenib

    to lek stosowany w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami. Działa poprzez blokowanie enzymów, które wspierają wzrost komórek nowotworowych i ich rozprzestrzenianie się w organizmie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • XL092

    XL092 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Jego głównym celem terapeutycznym jest poprawa przeżycia pacjentów, którzy nie reagują na standardowe metody leczenia. Mechanizm działania XL092 polega na hamowaniu kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz.

  • Atezolizumab

    Atezolizumab to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony do stosowania w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka jelita grubego. Jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co umożliwia aktywację limfocytów T i atakowanie komórek rakowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Regorafenib

    Regorafenib to lek podawany doustnie, który jest już stosowany w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Jego głównym celem terapeutycznym jest spowolnienie wzrostu nowotworu u pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie. Działa poprzez hamowanie wielu kinaz, co prowadzi do zahamowania angiogenezy i wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz wielocelowych.

Badane choroby

Rak jelita grubego z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w jelicie do innych części ciała, takich jak wątroba, płuca czy kości. Choroba ta często rozwija się z polipów w jelicie grubym, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przedostawać się do układu krwionośnego lub limfatycznego, co umożliwia im kolonizację odległych narządów. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała, zmęczenie oraz ból brzucha. Choroba ta jest diagnozowana najczęściej u osób powyżej 50. roku życia, ale może wystąpić również u młodszych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512915-33-00Kod protokołuXL092-303Planowana liczba uczestników944 osobySponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).