Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu znieczulenia bez opioidów z ketaminą na utlenowanie u pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób poddawanych chirurgii bariatrycznej, czyli operacji mającej na celu zmniejszenie masy ciała. W trakcie tego badania oceniany jest wpływ znieczulenia bez opioidów na poziom tlenu we krwi po operacji. Znieczulenie bez opioidów oznacza, że podczas operacji nie są stosowane leki przeciwbólowe z grupy opioidów, które są często używane do łagodzenia bólu. Zamiast tego, w badaniu używany jest lek o nazwie ketamina, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań.

Celem badania jest porównanie, jak znieczulenie bez opioidów wpływa na poziom tlenu we krwi w porównaniu do tradycyjnego znieczulenia, które zawiera opioidy. Poziom tlenu we krwi jest mierzony przez pierwsze sześć godzin po operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy znieczulenie bez opioidów może być równie skuteczne lub lepsze w utrzymaniu odpowiedniego poziomu tlenu we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji laparoskopowej pionowej resekcji żołądka, co jest jedną z metod chirurgii bariatrycznej. Po operacji będą monitorowani, aby ocenić wpływ znieczulenia na ich zdrowie i poziom tlenu we krwi. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami poddawanymi tego typu operacjom.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i oczekiwać na laparoskopową gastrektomię pionową w ramach chirurgii bariatrycznej.

    Wymagane jest wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostanie przygotowany do zabiegu chirurgicznego, który obejmuje zastosowanie znieczulenia bez opioidów.

    Znieczulenie będzie podawane dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań o nazwie KETOLAR 50 mg/ml, zawierającego chlorowodorek ketaminy.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Podczas operacji zostanie zastosowane znieczulenie bez opioidów, aby ocenić jego wpływ na stosunek ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej do frakcji wdychanego tlenu (PaO2/FiO2).

    Celem jest porównanie tego znieczulenia z konwencjonalnym znieczuleniem w kontekście poziomu natlenienia w ciągu pierwszych 6 godzin pooperacyjnych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent będzie monitorowany przez pierwsze 6 godzin, aby ocenić poziom natlenienia i porównać go z wynikami uzyskanymi przy użyciu konwencjonalnego znieczulenia.

    Badanie ma na celu ocenę wpływu znieczulenia bez opioidów na stosunek PaO2/FiO2.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą być zakwalifikowani do operacji bariatrycznej, która polega na zmniejszeniu żołądka metodą laparoskopową. Laparoskopia to rodzaj operacji, w której używa się małych nacięć i specjalnych narzędzi.
  • Pacjenci muszą wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział w nim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które przeszły operację bariatryczną. To rodzaj operacji, która pomaga w utracie wagi poprzez zmianę układu pokarmowego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anestezja bez opioidów

    to metoda znieczulenia, która nie wykorzystuje opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych, które często stosuje się w trakcie operacji. Celem tej metody jest zminimalizowanie skutków ubocznych związanych z użyciem opioidów, takich jak depresja oddechowa, nudności czy uzależnienie. W badaniu klinicznym ocenia się, jak ta forma znieczulenia wpływa na poziom tlenu we krwi pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.

  • Anestezja konwencjonalna

    to tradycyjna metoda znieczulenia, która może obejmować stosowanie opioidów w celu zapewnienia pacjentowi komfortu i uśmierzenia bólu podczas operacji. W badaniu klinicznym ta metoda jest porównywana z anestezją bez opioidów, aby ocenić różnice w poziomie tlenu we krwi pacjentów po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Opioid-Free Anesthesia – Jest to metoda znieczulenia stosowana podczas operacji bariatrycznych, która nie wykorzystuje opioidów. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej wpływu na natlenienie krwi w porównaniu z tradycyjnym znieczuleniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują operacje bariatryczne, gdzie istotne jest minimalizowanie ryzyka powikłań związanych z użyciem opioidów. Mechanizm działania polega na zastosowaniu alternatywnych środków znieczulających, które nie wpływają na receptory opioidowe, co może prowadzić do lepszego natlenienia pacjenta po operacji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające nieopioidowe.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przekracza ich spalanie przez dłuższy czas. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych oraz stylu życia, takich jak brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się powikłania, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca i nadciśnienie. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który określa stosunek masy ciała do wzrostu. Wczesne rozpoznanie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w kontrolowaniu tego stanu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-519722-20-00Planowana liczba uczestników72 osobySponsorFundacion Publica Andaluza Para La Investigacion De Malaga En Biomedicina Y Salud

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).