Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tlenu na zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych u pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy są narażeni na ryzyko powikłań pooperacyjnych po operacjach ogólnych i urologicznych. Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie dodatkowego tlenu po operacji może zmniejszyć ryzyko tymczasowego spadku poziomu tlenu we krwi. W badaniu używany jest tlen medyczny, znany jako Sauerstoff medizinisch Air Liquide, który jest podawany w formie gazu przez nos.

Badanie porównuje dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzymuje tlen w ilości 3 litrów na minutę przez kaniulę nosową, a druga grupa otrzymuje standardową opiekę pooperacyjną bez dodatkowego tlenu. Poziom tlenu we krwi pacjentów jest monitorowany przez pierwsze dwa dni po operacji za pomocą pulsoksymetru, który mierzy nasycenie tlenem (SpO2). Badanie ma na celu ocenę, czy dodatkowy tlen może pomóc w utrzymaniu poziomu SpO2 powyżej 90%.

Oprócz monitorowania poziomu tlenu, badanie ocenia również jakość powrotu do zdrowia pacjentów oraz występowanie innych powikłań, takich jak infekcje miejsca operacji czy delirium. Wyniki te są zbierane w ciągu pierwszych dwóch dni po operacji oraz podczas rozmowy kontrolnej po 30 dniach. Badanie ma zakończyć się w listopadzie 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział szpitalny na co najmniej jedną noc przed operacją.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie operacji

    Operacja odbywa się w znieczuleniu ogólnym i dotyczy chirurgii ogólnej lub urologicznej.

    Pacjent pozostaje w szpitalu na co najmniej dwie noce po operacji.

  3. Krok 3

    Podawanie tlenu

    Po operacji pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup.

    Grupa A otrzymuje tlen w dawce 3 litry na minutę przez kaniulę nosową.

    Grupa B otrzymuje standardową opiekę bez dodatkowego tlenu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie saturacji

    Przez pierwsze dwa dni po operacji monitorowana jest saturacja krwi pacjenta za pomocą pulsoksymetru.

    Celem jest zbadanie różnicy w średnim czasie, w którym saturacja tlenu we krwi (SpO2) jest poniżej 90%.

  5. Krok 5

    Ocena jakości powrotu do zdrowia

    Wieczorem pierwszego dnia po operacji pacjent wypełnia kwestionariusz QoR-15GE, oceniający jakość powrotu do zdrowia.

  6. Krok 6

    Ocena wystąpienia delirium

    W ciągu pierwszych dwóch dni po operacji ocenia się wystąpienie delirium za pomocą narzędzia 3D-CAM.

  7. Krok 7

    Ocena zakażenia miejsca operacji

    Dokumentuje się wystąpienie zakażenia miejsca operacji w dokumentacji szpitalnej oraz podczas rozmowy kontrolnej po 30 dniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaplanowaną operację, która nie dotyczy serca, a obejmuje chirurgię ogólną lub urologiczną.
  • Pacjent musi spędzić co najmniej jedną noc w szpitalu przed operacją i mieć zaplanowane co najmniej dwie noce po operacji.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 60 lat.
  • Pacjent musi być narażony na ryzyko powikłań pooperacyjnych z powodu problemów z oddychaniem po operacji. Oznacza to, że pacjent musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • Przed operacją poziom hsTnT (wysokoczuła troponina T) musi być wyższy niż 25 ng/L.
    • Przed operacją poziom NT-proBNP (peptyd natriuretyczny typu B) musi wynosić co najmniej 200 ng/L.
    • Pacjent ma historię choroby wieńcowej.
    • Pacjent ma historię choroby tętnic obwodowych (PAD).
    • Pacjent ma 75 lat lub więcej.
    • Pacjent ma historię przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub udaru.
    • Pacjent obecnie pali lub rzucił palenie w ciągu ostatnich 2 lat.
    • Pacjent ma cukrzycę (dowolnego typu) lub przyjmuje leki przeciwcukrzycowe.
    • Pacjent ma podwyższony poziom cholesterolu (hiperlipidemia).
    • Pacjent ma historię nadciśnienia lub przyjmuje leki na nadciśnienie.
    • Pacjent ma migotanie przedsionków (nieregularne bicie serca).
    • Operacja musi być przeprowadzona w znieczuleniu ogólnym.
    • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma znane alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby płuc, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby nerek, takie jak niewydolność nerek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma ciężkie choroby wątroby, takie jak marskość wątroby.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Terapia tlenowa

    W badaniu AIOLOS pacjenci po operacjach niekardiochirurgicznych są poddawani terapii tlenowej. Grupa A otrzymuje tlen przez kaniulę nosową, co ma na celu utrzymanie odpowiedniego poziomu nasycenia krwi tlenem. Terapia ta ma na celu zmniejszenie ryzyka przejściowego niedotlenienia, które może wystąpić po operacji.

  • Standardowa opieka

    Grupa B w badaniu otrzymuje standardową opiekę pooperacyjną, która nie obejmuje dodatkowego podawania tlenu przez kaniulę nosową. Celem jest porównanie efektów standardowej opieki z terapią tlenową w kontekście utrzymania odpowiedniego poziomu nasycenia krwi tlenem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlen – Tlen jest podawany pacjentom w formie inhalacji przez kaniulę nosową, co jest powszechną metodą stosowaną w medycynie. Obecnie tlen jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka powikłań pooperacyjnych po operacjach ogólnych i urologicznych. Mechanizm działania tlenu polega na zwiększeniu poziomu nasycenia krwi tlenem, co wspomaga funkcjonowanie organizmu po zabiegach chirurgicznych. Klasyfikowany jest jako gaz medyczny stosowany w terapii tlenowej.

Badane choroby

  • Ryzyko powikłań pooperacyjnych po operacji ogólnej

    Stan, w którym pacjent jest narażony na wystąpienie komplikacji po przeprowadzeniu operacji ogólnej. Powikłania te mogą obejmować problemy z oddychaniem, infekcje, krwawienia lub inne niepożądane reakcje organizmu. Częstość i rodzaj powikłań mogą się różnić w zależności od rodzaju operacji, stanu zdrowia pacjenta oraz innych czynników. Monitorowanie pacjenta po operacji jest kluczowe, aby szybko zidentyfikować i zarządzać ewentualnymi komplikacjami.

  • Ryzyko powikłań pooperacyjnych po operacji urologicznej

    Stan, w którym pacjent jest narażony na wystąpienie komplikacji po przeprowadzeniu operacji urologicznej. Powikłania mogą obejmować infekcje dróg moczowych, problemy z gojeniem się ran, krwawienia lub inne niepożądane reakcje. Rodzaj i częstość powikłań mogą zależeć od specyfiki operacji, ogólnego stanu zdrowia pacjenta oraz innych czynników. Ważne jest, aby pacjent był dokładnie monitorowany po operacji, co pozwala na szybkie wykrycie i leczenie ewentualnych komplikacji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-514285-39-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).