Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu deferoksaminy na reakcję na niedotlenienie u pacjentów z cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy cukrzycy typu 1, która jest chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny potrzebnej do regulacji poziomu cukru we krwi. U osób z tą chorobą może być upośledzona reakcja organizmu na hipoksję, czyli stan obniżonego poziomu tlenu. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie deferoksamina lub placebo. Deferoksamina to substancja, która może pomóc poprawić sposób, w jaki organizm reaguje na niedobór tlenu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie deferoksaminy może poprawić reakcję organizmu na niedobór tlenu u osób z cukrzycą typu 1. Badanie ma charakter randomizowany, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grup otrzymujących lek lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, gdzie ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Badanie ma układ krzyżowy, co znaczy, że każdy uczestnik otrzyma zarówno deferoksamię, jak i placebo w różnych okresach.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani kontrolowanemu narażeniu na hipoksję, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na niedobór tlenu. Badacze będą mierzyć liczbę specjalnych komórek w krwi, które pomagają w tworzeniu nowych naczyń krwionośnych, a także poziomy różnych substancji w organizmie związanych z reakcją na niedobór tlenu. Dodatkowo będą monitorowane parametry związane z pracą serca i układu oddechowego, takie jak ciśnienie krwi, tętno, częstość oddychania oraz inne wskaźniki funkcjonowania układu krążenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta badawcza

    Zostanie Ci podany deferoksamin (lek, który wiąże się z żelazem w organizmie) lub placebo (substancja nieaktywna). Nie będziesz wiedział, którą substancję otrzymujesz.

    Lek zostanie podany w postaci wstrzyknięcia dożylnego w dawce 500 mg.

    Przed podaniem leku zostanie wykonane badanie EKG (elektrokardiografia) w celu sprawdzenia rytmu serca.

    Zostanie pobranych 10 ml krwi do badania liczby komórek prekursorowych śródbłonka.

    Przejdziesz test przerywanego niedotlenienia, podczas którego będziesz oddychać powietrzem o zmniejszonej zawartości tlenu przez określony czas.

    Podczas testu będą monitorowane parametry takie jak: tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu, częstość oddechów oraz inne wskaźniki oddychania i pracy serca.

    Zostanie zmierzona prędkość fali tętna oraz inne parametry funkcji tętnic.

  2. Krok 2

    Okres przerwy

    Między wizytami nastąpi okres przerwy, podczas którego nie będziesz przyjmował żadnych leków związanych z badaniem.

    Ten okres pozwala na całkowite usunięcie poprzedniego leku z organizmu.

  3. Krok 3

    Druga wizyta badawcza

    Otrzymasz drugą substancję - jeśli podczas pierwszej wizyty dostałeś deferoksamin, tym razem otrzymasz placebo, lub odwrotnie.

    Podobnie jak podczas pierwszej wizyty, substancja zostanie podana dożylnie.

    Ponownie zostanie wykonane badanie EKG przed podaniem substancji.

    Zostanie pobranych kolejnych 10 ml krwi do analizy.

    Przejdziesz identyczny test przerywanego niedotlenienia jak podczas pierwszej wizyty.

    Wszystkie parametry będą monitorowane w taki sam sposób jak wcześniej: tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu, oddychanie oraz funkcje serca.

    Ponownie zostanie zmierzona prędkość fali tętna oraz parametry tętnic.

  4. Krok 4

    Badania laboratoryjne

    Z pobranej krwi zostaną zbadane poziomy substancji związanych z tworzeniem nowych naczyń krwionośnych: SDF-1, EPO i VEGF.

    Zostanie przeprowadzona analiza genów reagujących na niedotlenienie, takich jak VEGFA, SDF-1, BPNP3, GLUT3 i PDK1.

    Wyniki tych badań pomogą określić, jak organizm reaguje na niedotlenienie i czy deferoksamin wpływa na tę reakcję.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 1 (rodzaj cukrzycy, w której organizm nie produkuje insuliny) trwającą między 5 a 40 lat
  • Poziom HbA1c (badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 2-3 miesięcy) musi wynosić między 55 a 100 mmol/mol
  • Wiek między 18 a 55 lat
  • Wynik EKG (badanie sprawdzające rytm i aktywność elektryczną serca) musi być prawidłowy, bez oznak poważnych problemów z sercem
  • Kobiety muszą być po menopauzie (okresie, gdy miesiączka ustaje na stałe), po operacji uniemożliwiającej zajście w ciążę, lub jeśli są w wieku rozrodczym, muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zapobiegania ciąży) podczas badania i przez 30 dni po ostatniej wizycie
  • Bardzo skuteczne metody antykoncepcji to: hormonalna antykoncepcja (pigułki zawierające estrogen i progesteron, które zapobiegają owulacji), antykoncepcja progestagenowa (zawierająca tylko progesteron), wkładka domaciczna, wkładka hormonalna, podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii (operacji uniemożliwiającej mężczyźnie spłodzenie dziecka), lub całkowite powstrzymywanie się od stosunków seksualnych
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający, że rozumie cel i ryzyko badania i zgadza się w nim uczestniczyć)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 - badanie dotyczy tylko osób z cukrzycą typu 1, która rozwija się zwykle w młodym wieku i wymaga ciągłego podawania insuliny
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz niewydolność nerek - oznacza to, że Twoje nerki nie działają prawidłowo i nie są w stanie skutecznie oczyszczać krwi z toksyn
  • Jeśli masz ciężką niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz niedokrwistość - zbyt mało czerwonych krwinek lub hemoglobiny, białka przenoszącego tlen w krwi
  • Jeśli przyjmujesz leki chelatujące żelazo - leki, które wiążą się z żelazem w organizmie i pomagają je usunąć
  • Jeśli masz problemy ze słuchem lub zaburzenia słuchu
  • Jeśli masz problemy z widzeniem, w tym retinopatię - uszkodzenie siatkówki oka, które często występuje u osób z cukrzycą
  • Jeśli masz alergię na deferoksamina lub którykolwiek ze składników leku
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym lub brałeś udział w ciągu ostatnich 30 dni
  • Jeśli masz choroby płuc, które mogłyby wpłynąć na oddychanie lub poziom tlenu we krwi
  • Jeśli pijesz alkohol w nadmiarze lub używasz narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Desferal to lek, który wiąże się z żelazem w organizmie i pomaga je usuwać. W tym badaniu jest stosowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić reakcję organizmu na niedobór tlenu u pacjentów z cukrzycą typu 1. Lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu, aby sprawdzić jego wpływ na sposób, w jaki organizm reaguje, gdy poziom tlenu jest obniżony.

Co już wiadomo o tej terapii

Deferoxamine (Desferal) – Jest to lek podawany w postaci iniekcji do żyły lub pod skórę, który działa jako chelator żelaza, czyli substancja wiążąca nadmiar żelaza w organizmie. W medycynie jest obecnie wykorzystywany głównie do leczenia zatrucia żelazem oraz przewlekłego przeciążenia żelazem u pacjentów wymagających częstych transfuzji krwi, takich jak osoby z talasemią. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z jonami żelaza na poziomie molekularnym i tworzeniu kompleksów, które są następnie wydalane przez nerki z moczem, co pomaga usunąć nadmiar żelaza z tkanek. Lek należy do grupy farmakologicznej chelatów metali i jest obecnie badany pod kątem możliwości poprawy reakcji na niedobór tlenu u pacjentów z cukrzycą typu 1.

Badane choroby

Cukrzyca typu 1 – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której system odpornościowy organizmu niszczy komórki beta trzustki odpowiedzialne za wytwarzanie insuliny. W rezultacie organizm nie może produkować wystarczającej ilości insuliny lub w ogóle jej nie wytwarza. Choroba zwykle rozwija się w dzieciństwie lub młodym wieku dorosłym, choć może wystąpić w każdym wieku. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, utratę masy ciała, zmęczenie i niewyraźne widzenie. W tej chorobie organizm nie może prawidłowo przetwarzać glukozy, co prowadzi do jej gromadzenia się we krwi. Bez odpowiedniego leczenia poziom cukru we krwi pozostaje stale podwyższony.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519562-48-00Kod protokołuDESIREDPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).