Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu sertraliny na leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądkowo-przełykowym otrzymujących immunochemioterapię

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądkowo-przełykowym, którzy otrzymują immunochemioterapię. Celem badania jest ocena, czy dodanie leku sertralina do standardowego leczenia może poprawić odpowiedź na terapię. Sertralina to lek, który zwykle stosuje się w leczeniu depresji, ale w tym badaniu jest testowany w połączeniu z immunochemioterapią, aby sprawdzić, czy może przynieść dodatkowe korzyści pacjentom z rakiem.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać standardową immunochemioterapię, która obejmuje leki FOLFOX/CAPOX oraz nivolumab. Dodatkowo, niektórzy pacjenci będą przyjmować sertralinę w postaci tabletek. Część pacjentów może otrzymać placebo zamiast sertraliny, aby porównać wyniki. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, a także monitorowanie ich ogólnego stanu zdrowia i jakości życia.

Badanie będzie trwało do końca października 2025 roku. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby, ogólne przeżycie, toksyczność leczenia oraz jakość życia pacjentów. Dodatkowo, zostanie przeprowadzona analiza skali depresji, aby sprawdzić, czy sertralina wpływa na samopoczucie psychiczne pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego celu i przebiegu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia diagnozy raka żołądka lub przełyku.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek sertralina w postaci tabletek powlekanych o dawce 50 mg do stosowania doustnego.

    Sertralina jest podawana w połączeniu z immunochemioterapią, która obejmuje leki FOLFOX/CAPOX oraz nivolumab.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się odpowiedź na leczenie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Monitorowane są również przeżycie bez progresji choroby, ogólne przeżycie, toksyczność, jakość życia oraz skala depresji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu analizy wyników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić na to pisemną zgodę.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rak żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego lub przełyku.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST wersja 1.1).
  • Pacjent musi być planowany do pierwszej linii leczenia paliatywnego immunochemioterapią (FOLFOX/CAPOX + nivolumab) zgodnie z rutynowymi wskazaniami i zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG-PS od 0 do 2. Skala ECOG-PS ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale nie pracować.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania. Test ciążowy musi być wykonany w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem leku badawczego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować zatwierdzone metody kontroli urodzeń, takie jak hormonalna antykoncepcja, wkładka wewnątrzmaciczna, podwójna metoda barierowa lub całkowita abstynencja, od początku badania do ostatniej dawki terapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników stosowanych w badaniu leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sertralina to lek, który jest stosowany w celu poprawy odpowiedzi na leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądkowo-przełykowym. Działa poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, co może wspierać działanie standardowej immunochemioterapii. W tym badaniu klinicznym sertralina jest testowana w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może zwiększyć skuteczność leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Sertralina – Sertralina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), głównie w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. W badaniach klinicznych ocenia się jej skuteczność w połączeniu z immunochemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądkowo-przełykowym. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co może poprawiać nastrój i samopoczucie pacjentów. Należy do klasy leków przeciwdepresyjnych.

Badane choroby

Rak żołądkowo-przełykowy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w obszarze połączenia żołądka i przełyku. Może obejmować zarówno komórki żołądka, jak i przełyku, co czyni go trudnym do zdiagnozowania na wczesnym etapie. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych objawów, takich jak trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Rak żołądkowo-przełykowy jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, co wpływa na jego przebieg. Wczesne wykrycie i zrozumienie objawów mogą pomóc w lepszym zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518631-11-00Kod protokołuSignPlanowana liczba uczestników35 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).