Badanie wpływu semaglutydu i testosteronu undecanoatu na masę ciała i objawy hipogonadyzmu u otyłych mężczyzn z funkcjonalnym hipogonadyzmem

Pierwsza wizyta – rejestracja i przydzielenie grupy

Po przybyciu na miejsce badania podpisuje się dokumenty i przeprowadza losowanie, które określa, czy otrzymuje semaglutide, testosterone undecanoate, ich połączenie lub placebo.

Pierwsza dawka podawana jest tego samego dnia – w zależności od przydzielonej grupy jest to podskórna iniekcja semaglutide 2,4 mg lub domięśniowa iniekcja testosterone undecanoate 1000 mg, albo odpowiadające im placebo.

Cotygodniowe podskórne wstrzyknięcia

Każdego tygodnia pacjent otrzymuje podskórną iniekcję semaglutide 2,4 mg lub placebo podskórne, zgodnie z przydzieloną grupą.

Dawka pozostaje stała przez cały okres 52 tygodni i jest podawana w tym samym dniu tygodnia.

Iniekcje domięśniowe co 13 tygodni

Co 13 tydzień (w tygodniu 0, 13, 26, 39 i 52) podaje się domięśniową iniekcję testosterone undecanoate 1000 mg lub placebo domięśniowe, w zależności od grupy.

Każda iniekcja odbywa się pod kontrolą personelu medycznego.

Wizyty kontrolne i badania

W tygodniu 13, 26, 39 i 52 pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której wykonywane są pomiary masy ciała, obwodu talii oraz badania krwi.

W tygodniu 32 przeprowadzane są dodatkowe badania laboratoryjne, w tym pomiar poziomu cukru we krwi (HbA1c) i profilu lipidowego.

Podczas każdej wizyty ocenia się również samopoczucie i ewentualne objawy uboczne.

Zakończenie badania

W tygodniu 52 odbywa się ostatnia wizyta, podczas której przeprowadzane są końcowe pomiary składu ciała (np. DXA), ocena hormonów oraz podsumowanie wszystkich wyników.

Po zakończeniu ostatniej wizyty pacjent nie otrzymuje dalszych dawek badawczych.