Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu psylocybiny na napady psychogenne niepadaczkowe u pacjentów z CNEP

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z psychogennymi napadami niepadaczkowymi (CNEP). Jest to stan, w którym osoba doświadcza napadów, które nie są spowodowane aktywnością elektryczną w mózgu, jak w przypadku padaczki, ale mają podłoże psychiczne. W ramach badania zostanie zastosowany lek o nazwie psylocybina, który jest podawany w formie kapsułki doustnej. Psylocybina to substancja chemiczna, która jest badana pod kątem jej wpływu na mózg i kontrolę emocji.

Celem badania jest ocena, jak psylocybina wpływa na aktywność mózgu związaną z kontrolą poznawczą, czyli zdolnością do zarządzania myślami i emocjami. W tym celu uczestnicy badania przejdą badanie mózgu za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego), które pozwala zobaczyć, jak różne części mózgu działają podczas wykonywania zadań emocjonalnych. Badanie jest otwarte, co oznacza, że uczestnicy wiedzą, że otrzymują psylocybinę, a nie placebo.

Podczas badania uczestnicy otrzymają jednorazową dawkę psylocybiny, a następnie ich aktywność mózgu będzie monitorowana przed i po podaniu leku. Badanie potrwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą obserwowani przez ten czas, aby sprawdzić, jak zmienia się ich stan zdrowia i częstotliwość napadów. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak psylocybina wpływa na mózg i czy może być użyteczna w leczeniu psychogennych napadów niepadaczkowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do badania

    Przed rozpoczęciem badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza psychogennych napadów niepadaczkowych (CNEP) oraz brak przeciwwskazań do przerwania leczenia przeciwdepresyjnego na dwa tygodnie przed podaniem psylocybiny.

    Pacjent musi być w dobrym stanie zdrowia fizycznego i nie mieć niestabilnych schorzeń medycznych.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przed podaniem psylocybiny, pacjent przechodzi badanie MRI mózgu w celu oceny aktywności sieci kontroli poznawczej podczas zadania emocjonalnego Go-No Go.

    Badanie to odbywa się trzy dni przed podaniem leku (oznaczone jako D-3).

  3. Krok 3

    Podanie psylocybiny

    Pacjent otrzymuje jednorazową dawkę psylocybiny w formie kapsułki do stosowania doustnego.

    Podanie leku odbywa się w dniu oznaczonym jako D0.

  4. Krok 4

    Badanie po podaniu leku

    Pięć dni po podaniu psylocybiny (D+5), pacjent ponownie przechodzi badanie MRI mózgu w celu oceny zmian w aktywności sieci kontroli poznawczej.

    Dodatkowo, pacjent wypełnia kwestionariusze oceniające zmiany w symptomatologii dysocjacyjnej oraz stany świadomości.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez okres sześciu miesięcy po podaniu psylocybiny.

    W trakcie tego okresu, pacjent regularnie wypełnia dziennik napadów oraz uczestniczy w ocenach neurologicznych i psychiatrycznych w celu monitorowania częstotliwości napadów i zmian w stanie zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być w eutymii, co oznacza, że jego nastrój jest stabilny i nie ma objawów depresji ani manii, zgodnie z kwestionariuszem MINI.
  • Pacjent musi umieć mówić i rozumieć język francuski.
  • Diagnoza psychogennych napadów niepadaczkowych (CNEP) musi być potwierdzona badaniem video-EEG, trwająca dłużej niż 3 miesiące i spełniająca kryteria DSM-5.
  • Pacjent musi mieć prawidłowy wynik badania MRI mózgu podczas początkowej oceny w ramach rutynowej opieki.
  • Nie może być przeciwwskazań do przerwania leczenia antydepresyjnego na dwa tygodnie (lub pięć tygodni w przypadku fluoksetyny) przed podaniem psylocybiny. Inne leki psychotropowe nie będą przerywane.
  • Pacjent musi podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być ubezpieczony zdrowotnie lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mieć co najmniej 18 lat i mniej niż 60 lat.
  • Pacjent musi być dostępny do obserwacji przez 6 miesięcy.
  • Pacjent musi być w dobrym stanie fizycznym i nie mieć niestabilnych schorzeń medycznych, takich jak: choroby sercowo-naczyniowe (np. udar, zawał serca, niewydolność serca, arytmia, niekontrolowane nadciśnienie), organiczny zespół padaczkowy i aktywne choroby neurologiczne, choroby endokrynologiczne (np. zaburzenia tarczycy, niewydolność nadnerczy, cukrzyca typu I lub cukrzyca typu II wymagająca insuliny, historia ciężkiej hipoglikemii wymagającej leczenia szpitalnego), znaczne zaburzenia funkcji wątroby, jaskra, objawowe przerost prostaty lub niedrożność szyi pęcherza moczowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które mają psychogenne napady niepadaczkowe, czyli napady przypominające padaczkę, ale nie są spowodowane problemami w mózgu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Psilocybina to substancja psychoaktywna, która jest badana w tym badaniu klinicznym. Celem jest ocena jej wpływu na aktywność obszarów mózgu związanych z kontrolą poznawczą u pacjentów z psychogennymi napadami niepadaczkowymi (CNEP). Badanie ma na celu zrozumienie, jak psilocybina może wpływać na funkcjonowanie mózgu podczas wykonywania zadań emocjonalnych, co może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla osób z CNEP.

Co już wiadomo o tej terapii

Psylocybina – Jest to substancja podawana doustnie, znana z działania psychoaktywnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność w leczeniu napadów psychogennych niepadaczkowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę kontroli poznawczej u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania psylocybiny polega na wpływie na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmian w aktywności obszarów mózgu związanych z kontrolą emocji. Klasyfikowana jest jako substancja psychodeliczna.

Badane choroby

Psychogenne napady rzekomopadaczkowe – Są to napady, które przypominają napady padaczkowe, ale nie są spowodowane nieprawidłową aktywnością elektryczną w mózgu. Zamiast tego, ich przyczyna jest psychologiczna i często związana z reakcją na stres lub traumę. Objawy mogą obejmować drgawki, utratę przytomności, a także inne fizyczne manifestacje, które mogą być mylone z padaczką. Napady te mogą występować w różnych sytuacjach i nie zawsze są przewidywalne. Często wymagają oceny przez specjalistów, aby odróżnić je od prawdziwych napadów padaczkowych. W miarę postępu mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509679-17-00Kod protokołuNIMAO/2022-2/IC-01Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).