Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu lidokainy na ból pooperacyjny u pacjentek po operacji piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z złośliwym nowotworem piersi, które są przeznaczone do zabiegu chirurgicznego. Celem badania jest zbadanie, czy zastosowanie lokalnego wstrzyknięcia lidokainy w stężeniu 0,5% może pomóc w zapobieganiu ostrego bólu pooperacyjnego związanego z chirurgią piersi. Lidokaina to lek znieczulający miejscowo, który zostanie wstrzyknięty bezpośrednio w obszar blizny chirurgicznej podczas operacji.

Badanie ma na celu wykazanie, czy wstrzyknięcie lidokainy podczas operacji może zmniejszyć występowanie ostrego bólu po zabiegu oraz ograniczyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych, szczególnie opioidów. Opioidy to silne leki przeciwbólowe, które mogą powodować różne skutki uboczne, dlatego ograniczenie ich stosowania może być korzystne dla pacjentek.

Podczas badania ból będzie oceniany w określonych momentach po operacji - po 1, 4, 12, 24 i 48 godzinach. Pomiary będą wykonywane zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu, kiedy pacjentka będzie unosić rękę powyżej 90 stopni. Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana skala EVA, która pozwala pacjentkom określić siłę odczuwanego bólu na skali liczbowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przygotowanie do zabiegu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz przygotowana do planowanej operacji piersi z powodu nowotworu złośliwego.

    Badanie rozpoczęło się w listopadzie 2022 roku i będzie trwało do listopada 2026 roku.

    Zostaniesz losowo przydzielona do jednej z grup badania - grupa otrzymująca lidokainę lub grupa kontrolna.

  2. Krok 2

    Zabieg operacyjny z podaniem leku

    Podczas operacji piersi chirurg wprowadzi lidokainę bezpośrednio w miejsce nacięcia chirurgicznego.

    Lidokaina to lek znieczulający miejscowo, który zostanie podany w stężeniu 0,5%.

    Lek zostanie wstrzyknięty za pomocą strzykawki w obszar, gdzie będzie znajdować się blizna po operacji.

    Celem tego zabiegu jest zapobieganie ostrom bólowi w pierwszych 24-48 godzinach po operacji.

  3. Krok 3

    Ocena bólu po operacji - pierwsze godziny

    Po operacji personel medyczny będzie regularnie oceniał poziom odczuwanego przez ciebie bólu.

    Pierwsza ocena nastąpi 1 godzinę po zabiegu, następnie po 4 godzinach.

    Ból będzie mierzony za pomocą skali EVA (skala wizualno-analogowa), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Ocena będzie przeprowadzona w dwóch sytuacjach: podczas odpoczynku oraz podczas ruchu ręką (unoszenia ramienia powyżej 90 stopni).

  4. Krok 4

    Ocena bólu po operacji - kolejne dni

    Ocena poziomu bólu będzie kontynuowana 12 godzin po operacji.

    Kolejne pomiary odbędą się po 24 godzinach oraz 48 godzinach po zabiegu.

    Podczas każdej oceny zostaniesz poproszona o określenie natężenia bólu zarówno w spoczynku, jak i podczas poruszania ramieniem.

    Personel medyczny będzie również monitorował, jakie leki przeciwbólowe są ci potrzebne, szczególnie opioidy (silne leki przeciwbólowe).

  5. Krok 5

    Zakończenie obserwacji

    Obserwacja w ramach badania zakończy się 48 godzin po operacji.

    Wszystkie zebrane informacje o poziomie bólu i używanych lekach przeciwbólowych będą wykorzystane do oceny skuteczności lidokainy w zapobieganiu ostrem bólowi pooperacyjnemu.

    Celem badania jest wykazanie, że podanie lidokainy podczas operacji zmniejsza ból i potrzebę stosowania silnych leków przeciwbólowych w pierwszych dniach po zabiegu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Być kobietą w wieku powyżej 18 lat
  • Mieć potwierdzoną diagnozę złośliwego nowotworu piersi - oznacza to nowotwór nowotworowy, który może się rozprzestrzeniać na inne części ciała
  • Być zakwalifikowaną do planowanego zabiegu chirurgicznego piersi w danym ośrodku medycznym
  • Podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu - oznacza to dokument potwierdzający, że pacjentka została poinformowana o badaniu i wyraża zgodę na uczestnictwo

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjentki poniżej 18 roku życia - badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych kobiet
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią - ze względu na bezpieczeństwo matki i dziecka
  • Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę (lek znieczulający miejscowy) lub inne podobne środki znieczulające
  • Ciężkie choroby serca, szczególnie zaburzenia rytmu serca - lidokaina może wpływać na pracę serca
  • Ciężka niewydolność wątroby - wątroba odpowiada za przetwarzanie lidokainy w organizmie
  • Przewlekłe stosowanie silnych leków przeciwbólowych, szczególnie opioidów (bardzo silne leki przeciwbólowe jak morfina)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków rozrzedzających krew
  • Infekcja w miejscu planowanej operacji
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę podczas badania
  • Wcześniejsza operacja piersi w tym samym miejscu
  • Nowotwór zaawansowany wymagający rozległej operacji
  • Nieumiejętność zrozumienia i podpisania zgody na udział w badaniu
  • Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym
  • Planowana chemioterapia (leczenie nowotworów za pomocą leków) bezpośrednio przed operacją
  • Ciężkie choroby nerek wpływające na wydalanie leków z organizmu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lidokaina 0,5% to lek znieczulający miejscowo, który jest wstrzykiwany bezpośrednio w okolicę cięcia chirurgicznego podczas operacji piersi. Lidokaina działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, dzięki czemu pacjenci odczuwają mniejszy ból po zabiegu. W tym badaniu lek jest podawany w postaci iniekcji w trakcie operacji, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć ból pooperacyjny i ograniczyć potrzebę stosowania silnych leków przeciwbólowych po zabiegu.

Co już wiadomo o tej terapii

Lidokaina 0,5% – to lek znieczulający miejscowo podawany w postaci iniekcji bezpośrednio w tkankę podczas zabiegu chirurgicznego. Lidokaina jest szeroko stosowanym i dobrze przebadanym środkiem znieczulającym, który należy do grupy leków zwanych aminoamidami i działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu sygnałów bólowych do mózgu. W badaniach klinicznych dotyczących chirurgii piersi, lidokaina jest stosowana w celu zmniejszenia ostrego bólu pooperacyjnego oraz ograniczenia potrzeby stosowania silniejszych leków przeciwbólowych, szczególnie opioidów. Ten sposób podawania leku pozwala na skuteczne znieczulenie okolicy operowanej na kilka godzin po zabiegu, co znacznie poprawia komfort pacjenta w pierwszym okresie po operacji.

Badane choroby

Ból pooperacyjny – Stan bólowy, który występuje po zabiegach chirurgicznych jako naturalna reakcja organizmu na uszkodzenie tkanek. Ból może pojawiać się bezpośrednio po operacji i utrzymywać się przez różne okresy czasu, zależnie od rodzaju i zakresu przeprowadzonego zabiegu. Intensywność bólu może się zmieniać w czasie, zazwyczaj osiągając szczyt w pierwszych godzinach po operacji, a następnie stopniowo zmniejszając się. Ból pooperacyjny może być odczuwany zarówno w spoczynku, jak i podczas wykonywania ruchów, często nasilając się przy określonych czynnościach związanych z obszarem operowanym. W przypadku operacji piersi może się nasilać podczas unoszenia ramienia powyżej określonego kąta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521162-10-00Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorConsorci Sanitari Integral

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).