Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu izosorbidu-5-mononitrazanu na krążenie w nerwie wzrokowym u pacjentów z jaskrą z prawidłowym ciśnieniem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy jaskry z prawidłowym ciśnieniem, która jest chorobą oczu prowadzącą do uszkodzenia nerwu wzrokowego mimo prawidłowego ciśnienia wewnątrzgałkowego. W tym badaniu sprawdza się, czy długo działający lek z grupy azotanów przyjmowany doustnie, czyli izosorbidum-5-mononitricum w postaci leku Ismox 20 mg, może poprawić krążenie krwi w tarczy nerwu wzrokowego u osób z tą chorobą. Lek ten będzie stosowany jako uzupełnienie innych leków stosowanych miejscowo w postaci kropli do oczu, które pacjenci już otrzymują w ramach standardowego leczenia jaskry. Celem badania jest ustalenie, czy dodanie tego leku poprawia wyniki leczenia jaskry z prawidłowym ciśnieniem.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować albo lek Ismox 20 mg albo placebo przez okres osiemnastu miesięcy. W trakcie tego czasu przeprowadzane będą regularne wizyty kontrolne, podczas których wykonywane będą badania oczu. Obejmują one specjalne badanie obrazowe zwane optyczną tomografią koherentną, które pozwala zmierzyć grubość warstwy włókien nerwowych w tarczy nerwu wzrokowego, oraz badanie pola widzenia, które ocenia zakres tego, co oko może zobaczyć. Te badania będą powtarzane w odstępach sześciu miesięcy, aby sprawdzić, czy lek wpływa na spowolnienie postępu choroby.

Badacze będą porównywać wyniki między grupami otrzymującymi lek i placebo, zwracając szczególną uwagę na zmiany grubości warstwy włókien nerwowych oraz na wyniki badania pola widzenia. Dodatkowo będzie monitorowane, czy w czasie trwania badania konieczne będzie wzmocnienie dotychczasowego leczenia miejscowego lub wykonanie zabiegu laserowego albo operacji jaskry. Uczestnicy będą również prowadzić dziennik, w którym odnotowywać będą wszelkie objawy i ewentualne działania niepożądane leku, co pozwoli ocenić, jak dobrze lek jest tolerowany.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego

    Zostaniesz przydzielony do jednej z grup badania. W zależności od grupy otrzymasz lek Ismox 20 mg (zawierający substancję czynną izosorbidu-5-monoazotan) lub tabletkę bez substancji czynnej.

    Lek należy przyjmować doustnie (przez usta) w formie tabletek.

    Przyjmowanie leku odbywa się równolegle z dotychczasowym leczeniem miejscowym jaskry (krople do oczu), które stosujesz na co dzień.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna po 6 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku odbędziesz wizytę kontrolną.

    Podczas wizyty zostanie wykonane badanie obrazowe nerwu wzrokowego metodą tomografii optycznej, która pozwala zmierzyć grubość warstwy włókien nerwowych wokół tarczy nerwu wzrokowego.

    Zostanie przeprowadzone badanie pola widzenia, które ocenia zakres i jakość twojego widzenia obwodowego.

    Lekarz oceni, czy nie wystąpiły działania niepożądane oraz jak tolerujesz leczenie. Możesz być poproszona/poproszony o prowadzenie dziennika objawów.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku odbędziesz kolejną wizytę kontrolną.

    Ponownie zostanie wykonane badanie obrazowe nerwu wzrokowego metodą tomografii optycznej oraz badanie pola widzenia.

    Lekarz oceni postęp leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa po 18 miesiącach

    Po upływie 18 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania leku odbędziesz ostatnią wizytę w ramach badania.

    Zostanie wykonane końcowe badanie obrazowe nerwu wzrokowego oraz badanie pola widzenia.

    Lekarz oceni ostateczne wyniki leczenia, porównując zmiany grubości warstwy włókien nerwowych oraz parametry pola widzenia w stosunku do wartości początkowych.

    Zostanie dokonana ocena, czy w trakcie badania zaistniała potrzeba wzmocnienia leczenia miejscowego lub zastosowania dodatkowych procedur (takich jak leczenie laserowe lub chirurgiczne).

    Lekarz oceni ogólną tolerancję leczenia oraz wystąpienie działań niepożądanych w całym okresie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć wcześniej rozpoznane jaskrę normalnego ciśnienia, czyli chorobę oczu, w której dochodzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego mimo prawidłowego ciśnienia w oku
  • Uczestnik musi mieć od 50 do 90 lat
  • Uczestnik nie może wcześniej przyjmować leków z grupy azotanów, które są stosowane w leczeniu chorób serca
  • Uczestnik musi mieć wykonane co najmniej dwa wcześniejsze badania OCT nerwu wzrokowego, czyli specjalistyczne badanie obrazujące struktury oka, oraz co najmniej dwa badania pola widzenia, które sprawdza zakres widzenia
  • Uczestnik musi stosować krople do oczu zawierające co najmniej dwa różne substancje czynne do leczenia jaskry
  • Uczestnik musi spełniać co najmniej jeden z następujących warunków: średnia grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki w odległości 3,5 mm od środka nerwu wzrokowego musi być mniejsza niż 75 mikrometrów, lub w co najmniej dwóch obszarach stwierdzone jest ścieńczenie tej warstwy w porównaniu do danych referencyjnych, lub w badaniu pola widzenia wartość średniego ubytku wynosi co najmniej 5 decybeli, oraz w kolejnych badaniach kontrolnych stwierdzone jest postępowanie choroby na podstawie badań OCT nerwu wzrokowego lub badań pola widzenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczających w dostępnej dokumentacji badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Isosorbide-5-mononitrate to lek należący do grupy nitratów, który jest stosowany doustnie i działa przez dłuższy czas. W tym badaniu lek jest używany w celu sprawdzenia, czy może poprawić przepływ krwi w nerwie wzrokowym u osób z jaskrą o niskim ciśnieniu. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu wspomóc inne leki stosowane miejscowo w oku w leczeniu tej choroby oczu.

Co już wiadomo o tej terapii

Isosorbide-5-mononitrate – Lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest badany w leczeniu jaskry o normalnym ciśnieniu jako terapia uzupełniająca do standardowych leków stosowanych miejscowo w formie kropli do oczu. Substancja ta należy do grupy azotanów organicznych i działa poprzez uwalnianie tlenku azotu, który rozszerza naczynia krwionośne, co może poprawić przepływ krwi w nerwie wzrokowym i tarczy nerwu wzrokowego. W medycynie lek ten jest już znany i stosowany głównie w leczeniu choroby wieńcowej oraz dusznicy bolesnej, natomiast jego zastosowanie w jaskrze jest obecnie przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę skuteczności w ochronie nerwu wzrokowego.

Badane choroby

Jaskra normalnego ciśnienia – Jest to postać jaskry, w której dochodzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego mimo prawidłowego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Choroba przebiega z postępującą utratą włókien nerwowych w tarczy nerwu wzrokowego. W miarę rozwoju schorzenia dochodzi do stopniowego zwężania pola widzenia. Zmiany te postępują powoli i mogą przez długi czas pozostawać niezauważone przez pacjenta. Charakterystyczne jest uszkodzenie nerwu wzrokowego podobne do tego występującego w jaskrze z podwyższonym ciśnieniem, ale przy wartościach ciśnienia uznawanych za prawidłowe. Choroba może prowadzić do znacznego pogorszenia widzenia obwodowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522059-24-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorUniversity Of Helsinki

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).