Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kropli do oczu z koncentratem płytek krwi w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów z jaskrą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z jaskrą i zespołem suchego oka. Jaskra to choroba oczu, która może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego, a zespół suchego oka to stan, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co powoduje dyskomfort. Celem badania jest ocena skuteczności kropli do oczu zawierających plazmę bogatą w czynniki wzrostu (PRGF) w łagodzeniu objawów suchego oka u pacjentów z jaskrą.

W badaniu porównywane są krople PRGF z inną formułą kropli do oczu, która nie zawiera konserwantów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma krople PRGF, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje jakie leczenie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy będą stosować krople przez okres do 12 miesięcy.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia oczu, takie jak zmiany w stopniu zabarwienia oka, ilość produkowanych łez oraz czas, w jakim łzy utrzymują się na powierzchni oka. Dodatkowo, badane będą objawy związane z zespołem suchego oka oraz ogólna tolerancja na leczenie. Wyniki te będą oceniane po 3 i 6 miesiącach stosowania kropli. Celem jest zrozumienie, czy krople PRGF mogą być skutecznym sposobem leczenia dla osób z jaskrą i zespołem suchego oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć co najmniej 50 lat, kontrolowaną jaskrę lub nadciśnienie oczne wymagające leczenia farmakologicznego oraz objawy suchego oka.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi przerwać stosowanie sztucznych łez co najmniej tydzień przed rozpoczęciem badania.

    Diagnoza umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka jest wymagana, co potwierdza wynik OSDI (Indeks Chorób Powierzchni Oka) wynoszący co najmniej 13.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent stosuje krople do oczu PRGF (plazma bogata w czynniki wzrostu) w celu leczenia suchego oka.

    Krople są przeznaczone do stosowania okulistycznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena zmian w stopniu zabarwienia oka po 3 i 6 miesiącach przy użyciu skali Oksfordzkiej.

    Ocena zmian w objawach po 3 i 6 miesiącach według OSDI.

    Pomiar ilości produkowanych łez po 3 i 6 miesiącach za pomocą testu Schirmera.

    Ocena czasu przerwania filmu łzowego (TBUT) po 3 i 6 miesiącach.

    Ocena przekrwienia spojówek po 3 i 6 miesiącach przy użyciu skali fotograficznej McMonniesa.

    Ocena ostrości wzroku na odległość po 3 i 6 miesiącach.

    Zmiana stężenia biomarkerów zapalnych S100A8 i MMP-9 w łzach po 3 i 6 miesiącach.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Ocena globalnej tolerancji przez badacza oraz pacjenta po 3 i 6 miesiącach.

    Rejestracja rodzaju i częstotliwości zdarzeń niepożądanych ocznych i ogólnoustrojowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Podpisana i datowana zgoda na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 50. roku życia.
  • Kontrolowana jaskra lub nadciśnienie oczne wymagające leczenia farmakologicznego z co najmniej jednym składnikiem aktywnym z konserwantami oraz występująca suchość oczu.
  • Pacjent musi przerwać stosowanie sztucznych łez co najmniej tydzień przed wizytą.
  • Diagnoza umiarkowanego do ciężkiego zespołu suchego oka, określona wynikiem OSDI (test oceniający objawy suchego oka) wynoszącym co najmniej 13.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno oko spełniające następujące wymagania:
    • Całkowite zabarwienie oka (rogówki i spojówki) w skali Oksfordzkiej między stopniem 2 a 5.
    • Przynajmniej jeden z następujących obiektywnych objawów:
      • Test Schirmera (mierzący produkcję łez) od 3 mm do 9 mm w ciągu 5 minut.
      • TBUT (czas przerwania filmu łzowego): mniej niż 10 sekund.
      • Pacjenci z jaskrą: uszkodzenie nerwu wzrokowego zgodne z tą chorobą (ogniskowe lub rozlane ścieńczenie pierścienia nerwowo-siatkówkowego), potwierdzone wcześniejszą tomografią optyczną (OCT), niezależnie od tego, czy mają defekt w polu widzenia i wartość ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
      • Pacjenci z nadciśnieniem ocznym: IOP powyżej 21 mmHg w co najmniej dwóch pomiarach, bez uszkodzenia nerwu wzrokowego, wymagający leczenia obniżającego ciśnienie w oku.
      • Brak postępu nadciśnienia ocznego lub jaskry w roku poprzedzającym rozpoczęcie badania, potwierdzony OCT i/lub badaniem pola widzenia (kampimetrią).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi chorobami oczu, które nie są związane z jaskrą lub zespołem suchego oka, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PRGF eye drops to krople do oczu, które są testowane w celu oceny ich skuteczności w łagodzeniu objawów zespołu suchego oka u pacjentów z jaskrą. PRGF to skrót od "plasma Rich in Growth Factors", co oznacza, że krople te zawierają czynniki wzrostu, które mogą wspierać regenerację i nawilżenie powierzchni oka. Celem badania jest sprawdzenie, czy te krople mogą pomóc pacjentom z jaskrą, którzy cierpią na suchość oczu.

Co już wiadomo o tej terapii

PRGF eye drops – PRGF to krople do oczu, które są podawane bezpośrednio do oka. Obecnie są one badane w ramach klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z jaskrą cierpiących na zespół suchego oka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów suchego oka. Mechanizm działania PRGF polega na wykorzystaniu czynników wzrostu, które wspomagają regenerację i nawilżenie powierzchni oka. Klasyfikowane są jako preparaty okulistyczne.

Badane choroby

  • Jaskra

    Jest to choroba oczu, która prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związanego ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. W miarę postępu choroby, może dochodzić do stopniowej utraty pola widzenia, co może prowadzić do ślepoty, jeśli nie jest kontrolowane. Jaskra rozwija się zazwyczaj powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. Wczesne wykrycie jest kluczowe, aby zapobiec poważnym uszkodzeniom wzroku.

  • Zespół suchego oka

    Jest to stan, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co prowadzi do suchości i podrażnienia oczu. Może powodować uczucie pieczenia, swędzenia, zaczerwienienia oraz uczucie obecności ciała obcego w oku. Zespół suchego oka może być przewlekły i wpływać na komfort życia, utrudniając wykonywanie codziennych czynności. Często występuje u osób starszych, ale może dotyczyć również młodszych osób, zwłaszcza tych, które spędzają dużo czasu przed ekranami komputerów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519460-40-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorBiotechnology Institute I Mas D S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).