Badanie porównawcze skuteczności lidokainy i tetrakainy/oksybuprokainy u pacjentów z jaskrą

Przyjęcie do badania

Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat oraz wcześniejsze przeprowadzenie operacji jaskry z ampułką filtracyjną.

Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Przygotowanie do zabiegu

Pacjent zostaje poinformowany o procedurze znieczulenia, która będzie stosowana podczas zabiegu.

Zostaje wybrany jeden z dwóch rodzajów znieczulenia: żel lidokainowy 2% lub krople do oczu z tetrakainą i oksybuprokainą.

Podanie znieczulenia

Pacjentowi podaje się wybrany środek znieczulający.

W przypadku żelu lidokainowego, stosuje się go w postaci żelu do oczu.

W przypadku kropli do oczu, stosuje się roztwór z tetrakainą i oksybuprokainą.

Przeprowadzenie zabiegu

Zabieg igłowania jest przeprowadzany w warunkach ambulatoryjnych.

Podczas zabiegu ocenia się skuteczność znieczulenia oraz komfort chirurga i współpracę pacjenta, używając skali numerycznej od 0 do 10.

Ocena po zabiegu

Po zabiegu ocenia się stan powierzchni oka według skali Oksfordzkiej od 0 do 5.

Monitoruje się ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna.

Rejestruje się wszelkie komplikacje wewnątrz- i pozabiegowe.

Kontrola po 3 miesiącach

Po trzech miesiącach ocenia się sukces absolutny i względny, czyli liczbę pacjentów kontrolowanych bez terapii przeciwnadciśnieniowej oraz na terapii hipotensyjnej.

Analizuje się potrzebę stosowania doustnych środków przeciwbólowych oraz ich dawki.