Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności znieczulenia lidokainą i kroplami do oczu z tetrakainą/oksybuprokainą u pacjentów z jaskrą poddawanych zabiegom needingowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z jaskrą, którzy przeszli operację i wymagają specjalnej procedury zwanej "needling" w warunkach ambulatoryjnych. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów znieczulenia stosowanych w tej procedurze. Pierwszym z nich jest żel do oczu zawierający lidokainę w stężeniu 2%, a drugim krople do oczu zawierające tetrakainę i oksybuprokainę.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani jednej z dwóch form znieczulenia przed przeprowadzeniem procedury. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze oba rodzaje znieczulenia działają w zmniejszaniu bólu podczas zabiegu. Dodatkowo, zostanie oceniony czas trwania procedury w obu grupach znieczulenia. Pacjenci będą również oceniani pod kątem potrzeby dodatkowego znieczulenia oraz komfortu chirurga podczas zabiegu.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które z tych dwóch metod znieczulenia jest bardziej skuteczna i komfortowa dla pacjentów oraz chirurgów. Wyniki mogą pomóc w przyszłości w wyborze najlepszego sposobu znieczulenia dla pacjentów z jaskrą poddawanych podobnym procedurom.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego skuteczności znieczulenia w zabiegach okulistycznych związanych z jaskrą.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być po operacji jaskry z pęcherzem filtracyjnym i wymagać zabiegu needlingu.

  2. Krok 2

    Podanie znieczulenia

    Pacjent otrzymuje jedno z dwóch znieczuleń: żel lidokainowy 2% lub krople do oczu z tetrakainą 0,1% i oksybuprokainą 0,4%.

    Znieczulenie podawane jest w formie żelu do oczu lub kropli do oczu.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie zabiegu

    Zabieg needlingu jest przeprowadzany w warunkach ambulatoryjnych.

    Czas trwania zabiegu jest mierzony w obu grupach znieczulających.

  4. Krok 4

    Ocena bólu

    Pacjent ocenia odczuwany ból za pomocą skali numerycznej od 0 do 10.

    Ocena bólu jest jednym z głównych punktów końcowych badania.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniana jest potrzeba ponownego znieczulenia oraz komfort chirurga i stopień współpracy pacjenta.

    Dodatkowo oceniana jest wizualizacja pola operacyjnego w skali od 0 do 5.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 29 czerwca 2024 roku.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność i komfort stosowanych metod znieczulenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy przeszli operację jaskry i mają pęcherzyk filtracyjny, wymagający zabiegu igłowania.
  • Pacjenci, którzy mają ukończone 18 lat.
  • Pacjenci, którzy zrozumieli i podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób oczu oprócz jaskry.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu, takie jak lidokaina lub tetrakaina.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na inne leki.
  • Pacjent nie może mieć chorób, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia, takich jak ciężkie choroby serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z komunikacją, które uniemożliwiają zrozumienie instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidocaine

    to żel o stężeniu 2%, który jest stosowany jako środek znieczulający. W badaniu klinicznym jego skuteczność w znieczulaniu jest porównywana z kroplami do oczu zawierającymi inne środki znieczulające. Żel lidokainowy jest aplikowany miejscowo, co oznacza, że jest nakładany bezpośrednio na powierzchnię oka, aby znieczulić obszar przed zabiegiem chirurgicznym.

  • Tetracaine

    to krople do oczu zawierające środek znieczulający, który jest stosowany w celu znieczulenia powierzchni oka. W badaniu klinicznym tetrakaina jest używana w połączeniu z innym środkiem znieczulającym, aby ocenić jej skuteczność w porównaniu z żelem lidokainowym. Krople te są aplikowane bezpośrednio do oka, co pozwala na szybkie działanie znieczulające.

  • Oxybuprocaine

    to kolejny środek znieczulający stosowany w formie kropli do oczu. Jest używany w połączeniu z tetrakainą w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w znieczulaniu oka przed zabiegiem chirurgicznym. Krople te są aplikowane bezpośrednio do oka, co zapewnia szybkie i skuteczne znieczulenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidokaina

    Lidokaina jest stosowana w postaci żelu o stężeniu 2% i aplikowana miejscowo na skórę lub błony śluzowe. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek znieczulający miejscowo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe podczas zabiegów chirurgicznych, takich jak operacje na oku, w tym w leczeniu jaskry. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów nerwowych i prowadzi do znieczulenia. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

  • Tetrakaina

    Tetrakaina jest stosowana w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,1% i aplikowana bezpośrednio na powierzchnię oka. Jest uznawana za skuteczny środek znieczulający w okulistyce, szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych na oku, takich jak operacje jaskry. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do znieczulenia miejscowego. Należy do grupy środków znieczulających miejscowo.

  • Oksybuprokaina

    Oksybuprokaina jest stosowana w postaci kropli do oczu o stężeniu 0,4% i aplikowana bezpośrednio na powierzchnię oka. Jest powszechnie stosowana w okulistyce jako środek znieczulający miejscowo, szczególnie w zabiegach chirurgicznych na oku, takich jak operacje jaskry. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do znieczulenia miejscowego. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

Badane choroby

Jaskra – Jest to choroba oczu, która prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związanego ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Może rozwijać się powoli, początkowo bezobjawowo, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać utraty pola widzenia, zaczynając od obwodowych części. Nieleczona jaskra może prowadzić do znacznego pogorszenia wzroku, a nawet do ślepoty. Choroba ta może występować w różnych formach, w tym jako jaskra pierwotna otwartego kąta, jaskra zamkniętego kąta oraz jaskra wrodzona. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla wczesnego wykrycia i monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505802-40-02Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorHospital Universitario De Torrevieja

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).