Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności regeneracyjnej fibryny na powierzchni oka u pacjentów z jaskrą leczonych przewlekle lekami obniżającymi ciśnienie w oku.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy jaskry, która jest chorobą oczu powodującą uszkodzenie nerwu wzrokowego i może prowadzić do utraty wzroku. Osoby z jaskrą często wymagają długotrwałego stosowania leków obniżających ciśnienie w oku. Długotrwałe używanie tych leków może jednak powodować problemy z powierzchnią oka, takie jak suchość i podrażnienie. W tym badaniu testowany jest preparat o nazwie Endoret, który zawiera osocze bogate w czynniki wzrostu pochodzące z krwi pacjenta.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Endoret może pomóc w regeneracji powierzchni oka u osób z jaskrą, które długo stosują leki obniżające ciśnienie w oku. Preparat jest stosowany miejscowo w formie kropli do oczu. Podczas badania mierzona jest osmolarność łez, która oznacza stężenie różnych substancji w łzach - gdy to stężenie jest zbyt wysokie, może wskazywać na problemy z powierzchnią oka.

Badanie obejmuje kilka wizyt, podczas których pobierane są próbki łez w sposób bezbolesny przy użyciu specjalnego urządzenia, które pobiera bardzo małą ilość łzy. Wyniki pomiarów przed rozpoczęciem leczenia są porównywane z wynikami po zastosowaniu preparatu Endoret, aby ocenić jego skuteczność w poprawie stanu powierzchni oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Wizyta początkowa i pierwsze badania

    Podczas pierwszej wizyty lekarz przeprowadzi szczegółowe badanie twoich oczu.

    Zostanie wykonany pomiar osmolarności łez za pomocą systemu Tearlab®. To badanie polega na pobraniu bardzo małej próbki łez (30 nanolitrów) przy użyciu specjalnego mikročipa. Procedura jest bezbolesna, a wyniki są dostępne natychmiast.

    Osmolarność łez oznacza stężenie soli i innych substancji w łzach. Podwyższone wartości mogą wskazywać na problemy z powierzchnią oka.

    Lekarz sprawdzi również, czy nadal przyjmujesz co najmniej dwa leki obniżające ciśnienie w oku (3 krople dziennie) bez konserwantów przez ostatnie dwa lata.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia preparatem Endoret

    Po zakwalifikowaniu do badania rozpoczniesz stosowanie preparatu Endoret® (PRGF).

    Endoret to preparat zawierający osocze bogate w czynniki wzrostu, który ma na celu regenerację powierzchni oka.

    Preparat będzie aplikowany miejscowo na powierzchnię oka w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lekarz poda ci szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu aplikacji preparatu.

  3. Krok 3

    Kontynuowanie obecnego leczenia

    Przez cały czas trwania badania będziesz kontynuować stosowanie swoich dotychczasowych leków obniżających ciśnienie w oku.

    Nadal będziesz aplikować 3 krople dziennie zgodnie z dotychczasowym schematem leczenia.

    Ważne jest, aby nie przerywać ani nie zmieniać dawkowania tych leków bez konsultacji z lekarzem.

  4. Krok 4

    Druga wizyta kontrolna

    Podczas drugiej wizyty kontrolnej lekarz ponownie przeprowadzi pomiar osmolarności łez za pomocą systemu Tearlab®.

    Badanie będzie wykonane w taki sam sposób jak podczas pierwszej wizyty - bezbolesne pobranie małej próbki łez.

    Lekarz porówna wyniki z pierwszego pomiaru, aby ocenić, czy nastąpiła poprawa stanu powierzchni oka.

    Zostanie przeprowadzona również ocena ogólnego stanu twoich oczu i ewentualnych zmian.

  5. Krok 5

    Analiza wyników badania

    Lekarz przeanalizuje różnicę w osmolarności łez między pierwszą a drugą wizytą.

    Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie preparatu Endoret® wpłynęło na poprawę stanu powierzchni oka u osób z jaskrą.

    Wyniki pomogą określić, czy preparat ma działanie regeneracyjne na powierzchnię oka u pacjentów długotrwale stosujących leki na jaskrę.

    Po zakończeniu badania otrzymasz informację o wynikach swojego udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jaskry - jest to choroba oczu, która może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego
  • Pacjent musi być obecnie leczony z powodu jaskry
  • Pacjent musi używać co najmniej dwóch różnych leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe - to ciśnienie płynu znajdującego się wewnątrz gałki ocznej
  • Leki muszą być stosowane w postaci kropli do oczu
  • Pacjent musi wkraplać łącznie 3 krople dziennie
  • Używane leki nie mogą zawierać konserwantów - są to substancje dodawane do leków, które mogą drażnić oczy
  • Pacjent musi stosować takie leczenie przez co najmniej ostatnie 2 lata
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z jaskrą - chorobą oczu, która może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i utraty wzroku
  • Osoby przyjmujące leki miejscowe do oczu w ciągu ostatnich 2 tygodni przed badaniem
  • Pacjenci z aktywnym stanem zapalnym oka lub powiek
  • Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z zespołem suchego oka w ciężkim stopniu - stan, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko odparowują
  • Osoby z przebytymi operacjami oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z infekcjami oka lub jego okolic
  • Osoby z uczuleniem na składniki stosowanego preparatu
  • Pacjenci noszący soczewki kontaktowe, którzy nie mogą zaprzestać ich używania w trakcie badania
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi - stanami, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Endoret® (PRGF-Plazma Bogata w Czynniki Wzrostu) to specjalna terapia wykonana z krwi pacjenta. Krew jest pobierana od pacjenta i przetwarzana w laboratorium, aby wyodrębnić specjalne składniki zwane czynnikami wzrostu. Te czynniki wzrostu pomagają w leczeniu i regeneracji tkanek. W tym badaniu Endoret® jest stosowany jako krople do oczu, aby pomóc w leczeniu problemów z powierzchnią oka u pacjentów z jaskrą, którzy długotrwale używają kropli obniżających ciśnienie w oku.

Co już wiadomo o tej terapii

Endoret® (PRGF-Plazma Bogata w Czynniki Wzrostu) – Jest to preparat w formie kropli do oczu, który zawiera osocze bogate w czynniki wzrostu otrzymywane z własnej krwi pacjenta. Lek jest obecnie badany w badaniach klinicznych jako innowacyjna terapia regeneracyjna dla pacjentów z jaskrą, którzy długotrwale stosują leki obniżające ciśnienie śródgałkowe. Głównym celem stosowania Endoret® jest regeneracja i ochrona powierzchni oka, która może być uszkodzona przez przewlekłe stosowanie standardowych leków przeciwjaskrowych. Mechanizm działania polega na dostarczaniu naturalnych czynników wzrostu i białek, które stymulują gojenie i odnowę komórek powierzchni rogówki i spojówki, poprawiając jakość łez i zmniejszając stan zapalny oka.

Badane choroby

Jaskra – Jaskra to grupa chorób oczu charakteryzujących się stopniowym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, które zwykle wiąże się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Choroba rozwija się powoli i często bezobjawowo przez długi czas. W początkowej fazie pacjenci mogą nie zauważać żadnych zmian w widzeniu. Wraz z postępem choroby dochodzi do stopniowego zawężania pola widzenia, począwszy od części obwodowej. Uszkodzenie nerwu wzrokowego jest nieodwracalne i prowadzi do trwałej utraty funkcji wzroku w określonych obszarach. Proces chorobowy może dotyczyć jednego lub obu oczu, przy czym często jedno oko jest bardziej dotknięte niż drugie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520642-29-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).