Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem semaglutydu na funkcję siatkówki u pacjentów z jaskrą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby oczu zwanej jaskrą, która może prowadzić do utraty wzroku. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie semaglutyd, podawany w formie tabletek, może bezpiecznie poprawić funkcjonowanie wewnętrznej części siatkówki u pacjentów z jaskrą. Semaglutyd jest już stosowany w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu będzie oceniany pod kątem jego potencjalnych korzyści dla osób z jaskrą.

W badaniu będą używane tabletki Rybelsus w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg, a także placebo. Wszystkie tabletki będą wyglądały identycznie, aby zapewnić, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Badanie potrwa kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w funkcjonowaniu siatkówki oraz ogólnego stanu zdrowia.

Podczas badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, aby upewnić się, że semaglutyd jest bezpieczny dla pacjentów z jaskrą. Dodatkowo, zostanie oceniona jakość życia uczestników, aby zrozumieć, jak leczenie wpływa na ich codzienne funkcjonowanie. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia jaskry, które mogą chronić wzrok pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie, czy doustny semaglutyd może bezpiecznie poprawić funkcję wewnętrznej siatkówki u pacjentów z jaskrą.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak umiejętność czytania i mówienia po duńsku, wiek 45 lat lub więcej, oraz zdiagnozowana jaskra z określonymi parametrami.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje doustne tabletki Rybelsus zawierające semaglutyd w dawkach 3 mg, 7 mg lub 14 mg.

    Tabletki są przyjmowane doustnie zgodnie z zaleceniami, a ich dawkowanie i częstotliwość są ustalane przez personel medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Funkcja wewnętrznej siatkówki jest oceniana poprzez zmianę w odpowiedzi fotopowej negatywnej elektroretinogramu między początkiem badania a 6 miesiącem.

    Dodatkowe oceny obejmują zmianę funkcji wewnętrznej siatkówki po 3 miesiącach oraz postęp funkcjonalny jaskry przy użyciu testu czułości kontrastu Pelli-Robson.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia związana ze zdrowiem jest oceniana za pomocą dwóch standardowych kwestionariuszy w języku duńskim: EQ-5D-3L oraz NEI VFQ-25.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia semaglutydem są oceniane poprzez analizę występowania działań niepożądanych oraz zmian w analizach krwi związanych z bezpieczeństwem.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 sierpnia 2028 roku, a rekrutacja uczestników ma rozpocząć się 14 października 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Umiejętność czytania i mówienia po duńsku.
  • Wiek 45 lat lub więcej w momencie włączenia do badania.
  • Ostrość wzroku równa lub wyższa niż 0,5 w oku badanym. Ostrość wzroku to miara, jak dobrze widzisz szczegóły.
  • Diagnoza pierwotnej jaskry otwartego kąta z odchyleniem średnim (MD) ≤ 16 dB. Jaskra to choroba oczu, a odchylenie średnie to sposób mierzenia, jak bardzo pole widzenia jest uszkodzone.
  • Otrzymywanie leczenia obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w związku z jaskrą. Ciśnienie wewnątrzgałkowe to ciśnienie płynu wewnątrz oka.
  • Wady warstwy włókien nerwowych zidentyfikowane za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). To badanie, które pozwala zobaczyć szczegóły struktury oka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby oczu oprócz jaskry. Jaskra to choroba, która wpływa na nerw wzrokowy i może prowadzić do utraty wzroku.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację oka lub planują taką operację w najbliższym czasie.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku, który będzie testowany w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Osoby, które mają problemy z układem nerwowym, takie jak padaczka.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem hormonalnym, takie jak cukrzyca, która nie jest dobrze kontrolowana.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu oceny jego potencjalnych korzyści dla pacjentów z jaskrą. Celem jest sprawdzenie, czy semaglutide może bezpiecznie poprawić funkcję wewnętrznej siatkówki u tych pacjentów. Lek ten jest już stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest badany pod kątem jego właściwości neuroprotekcyjnych, które mogą pomóc w ochronie nerwu wzrokowego i poprawie funkcji wzrokowych u osób z jaskrą.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Semaglutide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia jaskry. W literaturze medycznej jest znany głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale obecne badania kliniczne sprawdzają jego potencjalne korzyści neuroprotekcyjne w jaskrze. Mechanizm działania semaglutide polega na naśladowaniu działania hormonu GLP-1, co prowadzi do zwiększenia wydzielania insuliny i poprawy kontroli poziomu cukru we krwi. W kontekście jaskry, badania mają na celu ocenę, czy lek ten może poprawić funkcję wewnętrznej siatkówki. Semaglutide jest klasyfikowany jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Jaskra – Jest to choroba oczu, która prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego, często związanego ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać utraty pola widzenia, zaczynając od jego peryferii. Jaskra rozwija się zazwyczaj powoli i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznej utraty wzroku. Choroba ta jest jedną z głównych przyczyn ślepoty na świecie. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla wczesnego wykrycia i monitorowania jaskry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518510-87-00Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).