Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu interferonu gamma i chlorku sodu na zapobieganie infekcjom u pacjentów z osłabioną odpornością na OIOM-ie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z utrzymującym się osłabieniem odporności. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku interferon gamma może pomóc w zapobieganiu wtórnym infekcjom u tych pacjentów. Interferon gamma to substancja, która wspomaga układ odpornościowy w walce z infekcjami. W badaniu porównuje się działanie interferonu gamma z placebo, aby ocenić jego skuteczność.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać interferon gamma w formie zastrzyków podskórnych. Badanie potrwa do dziewięciu miesięcy, a jego wyniki będą oceniane po trzech miesiącach. W tym czasie monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba infekcji, długość pobytu na OIOM, a także ogólny stan zdrowia i śmiertelność. Dodatkowo, badanie obejmie ocenę kosztów związanych z leczeniem oraz ewentualne działania niepożądane.

W badaniu wykorzystuje się również chlorek sodu jako roztwór do infuzji, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako płyn nawadniający. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak wspierać pacjentów z osłabionym układem odpornościowym w zapobieganiu infekcjom podczas pobytu na OIOM. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu terapii immunologicznej z użyciem interferonu gamma na zapobieganie wtórnym infekcjom u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym przebywających na oddziale intensywnej terapii (OIT).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje interferon gamma w formie iniekcji podskórnej. Lek ten jest podawany w dawce 2 x 106 UI (0,1 mg). Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę występowania ewentualnych infekcji wtórnych oraz innych parametrów zdrowotnych, takich jak liczba białych krwinek i poziom przeciwciał.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po upływie trzech miesięcy (90 dni), zostanie przeprowadzona ocena wyników. Obejmuje to analizę częstości występowania wtórnych infekcji oraz innych wskaźników zdrowotnych, takich jak długość pobytu na OIT i w szpitalu, a także zużycie antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent dorosły hospitalizowany na OIOM (Oddział Intensywnej Opieki Medycznej) przez co najmniej 1 tydzień.
  • Oczekiwany czas pobytu na OIOM dłuższy niż 10 dni w momencie badania przesiewowego.
  • Przynajmniej 1 epizod niewydolności wielonarządowej, zdefiniowany jako SOFA ≥ 6 (z wyłączeniem komponentu oddechowego, gdy jest związany z niewydolnością neurologiczną), w ciągu pierwszego tygodnia hospitalizacji na OIOM.
  • Immunosupresja zdefiniowana jako HLA-DR < 8000 Ab/c oraz limfopenia < 1000/mm3 w ciągu 96 godzin.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi być w stanie zrozumieć cały przebieg badania i wyrazić na nie zgodę.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym, zgoda na stosowanie podwójnych metod antykoncepcji do 90. dnia badania.
  • Dla mężczyzn z partnerkami w wieku rozrodczym, zgoda na stosowanie metody barierowej antykoncepcji do 90. dnia badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma utrzymującą się immunosupresję. Oznacza to, że jego układ odpornościowy jest osłabiony przez dłuższy czas, co może zwiększać ryzyko infekcji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Interferon gamma to lek, który jest używany w badaniu klinicznym, aby pomóc pacjentom przebywającym na oddziale intensywnej terapii (ICU) w walce z infekcjami. Interferon gamma jest rodzajem białka, które naturalnie występuje w organizmie i pomaga wzmocnić układ odpornościowy. W tym badaniu, interferon gamma jest podawany pacjentom, którzy mają osłabiony układ odpornościowy, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia dodatkowych infekcji. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może skutecznie chronić pacjentów przed infekcjami, które mogą pojawić się podczas ich pobytu w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

Interferon gamma – Interferon gamma jest podawany w formie zastrzyków, które są aplikowane podskórnie. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście medycyny jako potencjalny środek do zapobiegania wtórnym infekcjom u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, którzy doświadczają długotrwałego osłabienia układu odpornościowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcjom u pacjentów z osłabioną odpornością. Na poziomie molekularnym interferon gamma działa poprzez stymulację komórek układu odpornościowego, co pomaga wzmocnić odpowiedź organizmu na infekcje. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako immunomodulator, co oznacza, że wpływa na działanie układu odpornościowego.

Badane choroby

Przewlekła immunosupresja – Przewlekła immunosupresja to stan, w którym układ odpornościowy jest trwale osłabiony, co prowadzi do zmniejszonej zdolności organizmu do zwalczania infekcji i chorób. Może być wynikiem chorób autoimmunologicznych, leczenia immunosupresyjnego lub innych czynników, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego. W miarę postępu tego stanu, pacjenci stają się bardziej podatni na infekcje, które mogą być trudniejsze do wyleczenia. Przewlekła immunosupresja może prowadzić do częstszego występowania infekcji wtórnych, które mogą dodatkowo osłabiać organizm. W niektórych przypadkach może dojść do zaburzeń w produkcji komórek odpornościowych, co jeszcze bardziej pogarsza zdolność organizmu do obrony przed patogenami. W wyniku tego stanu, pacjenci mogą wymagać specjalistycznej opieki i monitorowania w celu minimalizacji ryzyka infekcji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516780-93-00Kod protokołu87RI24_0040Planowana liczba uczestników326 osóbSponsorCentre Hospitalier Et Universitaire De Limoges

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).