Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie rozkładu cefazolinu w śródpiersiu u dzieci po operacji serca w celu zapobiegania infekcjom

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sposobu, w jaki lek o nazwie cefazolin rozprzestrzenia się w przestrzeni śródpiersiowej, czyli obszarze w klatce piersiowej znajdującym się między płucami, u dzieci po operacjach serca. Celem badania jest opisanie rozkładu tego leku w wymienionej przestrzeni. Cefazolin jest stosowany w ramach profilaktyki infekcji, co oznacza zapobieganie wystąpieniu zakażeń po zabiegu chirurgicznym.

W trakcie badania monitorowane jest, jak substancja przemieszcza się z krwi do tkanek. Wykorzystywana jest do tego technika zwana mikrodializą, która pozwala na pobieranie płynów z tkanek w celu sprawdzenia poziomu leku. Podczas procesu obserwowane są również wskaźniki stanu zapalnego, takie jak białko C-reaktywne, oraz ogólny stan zdrowia pacjentów po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku

    Podczas badania podawany jest cefazolina, która jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania infekcjom.

    Lek jest podawany w formie dożylnej, co oznacza, że zostaje wprowadzony bezpośrednio do żyły.

    Dawka leku wynosi 75 mg na każdy kilogram masy ciała.

  2. Krok 2

    Monitorowanie leku w śródpiersiu

    Wykorzystywana jest metoda mikrodializy, która służy do badania, w jaki sposób lek rozchodzi się w śródpiersiu (przestrzeni w klatce piersiowej znajdującej się między płucami).

    Badanie ma na celu określenie, jak lek dociera z krwi do tego obszaru.

  3. Krok 3

    Obserwacja po usunięciu sondy

    Przez miesiąc po usunięciu urządzenia monitorującego, prowadzona jest obserwacja stanu zdrowia.

    Monitorowane są takie parametry jak wskaźnik CRP (białko, którego poziom we krwi informuje o stanie zapalnym w organizmie) oraz obecność ewentualnych infekcji bakteryjnych lub stanów zapalnych w śródpiersiu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Dziecko w wieku od 3 miesięcy do 2 lat.
  • Pacjent przebywający w oddziale intensywnej terapii (specjalistycznym miejscu dla pacjentów wymagających stałego i bardzo bliskiego nadzoru lekarskiego) po operacji serca u dzieci.
  • Występowanie konkretnych wad wrodzonych serca, czyli problemów z budową serca, które pojawiły się już w momencie narodzin, takich jak: ubytki w przegrodach serca (dziurki w ściankach dzielących serce), zwężenie zastawki płucnej lub zespół czterech wad serca.
  • Przeprowadzenie operacji z użyciem sternotomii (rozcięcia kości mostkowej, aby dostać się do serca) oraz krążenia pozaustrojowego (urządzenia, które przejmuje funkcję płuc i serca podczas operacji, aby umożliwić lekarzom pracę na zatrzymanym sercu).
  • Zastosowanie profilaktyki antybiotykowej, czyli podanie leku cefazolina (antybiotyku zapobiegającego infekcjom) na czas operacji.
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Zgoda podpisana przez opiekunów prawnych dziecka.
  • Zdolność przedstawicieli prawnych do zrozumienia przekazanych informacji dotyczących badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Przeprowadzenie operacji serca w trybie nagłym (czyli takiej, która musi odbyć się natychmiast ze względu na zagrożenie życia).
  • Sytuacja, w której bliski krewny pacjenta jest osobą prowadzącą badanie i to on zdecydował o włączeniu pacjenta do udziału.
  • Historia wcześniejszych operacji serca lub operacji klatki piersiowej.
  • Występowanie zaburzeń krzepnięcia krwi (problemów z zatrzymywaniem krwawienia) lub niedoborów odporności (osłabienia zdolności organizmu do walki z chorobami).
  • Obecność bakterii w organizmie, które wymagają stosowania profilaktyki antybiotykowej (zapobiegawczego podawania leków przeciwbakteryjnych) innym niż cefazolina.
  • Nadwrażliwość, czyli uczulenie na substancję czynną, leki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
  • Udział w innym badaniu klinicznym, które polega na podawaniu pacjentowi określonego leku lub metody leczenia.
  • Pacjent, który został już wcześniej zapisany do tego konkretnego badania.
  • Występowanie przeciwwskazań do wykonania mikrodializy (metody polegającej na pobieraniu płynu z tkanek w celu badania składu chemicznego) lub do przeprowadzenia operacji.
  • Przyjmowanie innych leków, które mogą wchodzić w interakcje (niepożądane reakcje między lekami) z cefazoliną, lub przyjmowanie cefazoliny w ciągu ostatnich 7 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cefazolina to lek przeciwbakteryjny podawany dożylnie, który ma za zadanie zwalczać infekcje wywołane przez bakterie. W tym badaniu sprawdza się, jak skutecznie lek ten dociera do okolic śródpiersia (przestrzeni w klatce piersiowej) u dzieci po operacji serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Cefazolina - Ten lek podawany jest bezpośrednio do żyły, aby zwalczać zakażenia bakteryjne. Jest to dobrze znany i powszechnie stosowany w medycynie antybiotyk, który służy głównie jako profilaktyka, czyli zapobieganie infekcjom przed operacjami. Działa on poprzez blokowanie budowy ścian komórkowych bakterii, co uniemożliwia im przeżycie i namnażanie się. W klasyfikacji leków zalicza się go do grupy antybiotyków przeciwbakteryjnych.

Badane choroby

Zapalenie śródpiersia - Jest to stan zapalny tkanki otaczającej śródpiersie, czyli przestrzeń w klatce piersiowej znajdującą się między płucami. Może on powstać w wyniku przedostania się drobnoustrojów do tej przestrzeni, na przykład po zabiegach chirurgicznych. Choroba rozwija się, gdy bakterie namnażają się wewnątrz klatki piersiowej, prowadząc do lokalnego stanu zapalnego. Proces ten może obejmować narastający obrzęk i reakcję układu odpornościowego w tym obszarze. W miarę postępu, stan zapalny może rozprzestrzeniać się na sąsiednie struktury wewnątrz klatki piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-521988-13-00Kod protokołuAPHP241591Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).