Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności chlorheksydyny, povidonu i wankomycyny w profilaktyce zakażeń u pacjentów po operacji wymiany stawu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów dorosłych, którzy przechodzą operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie różnych roztworów do płukania rany podczas operacji może zmniejszyć ryzyko ponownej operacji z powodu infekcji w ciągu 12 miesięcy po zabiegu. W badaniu porównywane są trzy różne metody: użycie roztworu chlorheksydyny o stężeniu 0,05%, roztworu povidonu o stężeniu 0,35% oraz miejscowe stosowanie wankomycyny. Każda z tych metod jest porównywana z użyciem standardowego roztworu soli fizjologicznej.

Chlorheksydyna i povidon to substancje antyseptyczne, które pomagają w zapobieganiu infekcjom, a wankomycyna to antybiotyk stosowany miejscowo. Badanie ma na celu ocenę, która z tych metod jest najskuteczniejsza w zmniejszaniu ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu. Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez rok po operacji, aby sprawdzić, czy wystąpiła potrzeba ponownej operacji z powodu infekcji.

Badanie jest prowadzone w sposób losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do jednej z grup badawczych. Dzięki temu można dokładniej ocenić skuteczność każdej z metod. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii zapobiegania infekcjom po operacjach wymiany stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego profilaktyki zakażeń w operacjach wymiany stawu.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów dorosłych, którzy przechodzą pierwotną lub aseptyczną rewizję wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu chirurgicznego, podczas którego zostaną zastosowane różne rozwiązania do irygacji w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia.

  3. Krok 3

    Zastosowanie roztworów irygacyjnych

    Podczas operacji stosowane są różne roztwory irygacyjne: 0,35% roztwór jodopowidonu lub 0,05% roztwór chlorheksydyny, w porównaniu do standardowego roztworu soli fizjologicznej.

    Celem jest ocena, czy te roztwory zmniejszają ryzyko ponownej operacji z powodu zakażenia w ciągu 12 miesięcy po operacji.

  4. Krok 4

    Zastosowanie miejscowego wankomycyny

    Podczas operacji może być również zastosowana miejscowa wankomycyna, aby ocenić, czy jej użycie zmniejsza ryzyko ponownej operacji z powodu zakażenia w ciągu 12 miesięcy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zakażeń, które mogą wymagać ponownej operacji w ciągu 12 miesięcy.

    Celem jest ocena skuteczności zastosowanych metod w zapobieganiu zakażeniom.

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą przechodzić pierwotną lub aseptyczną rewizję TJR. TJR to skrót od totalnej wymiany stawu, co oznacza operację wymiany stawu, takiego jak biodro lub kolano. Aseptyczna rewizja oznacza, że operacja nie jest związana z infekcją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są dorośli, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z infekcjami, które wymagają operacji, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie mogą stosować się do zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Roztwór irygacyjny z jodopowidonem

    to płyn stosowany podczas operacji, który zawiera jodopowidon. Jego celem jest zmniejszenie ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. W badaniu porównuje się jego skuteczność z roztworem soli fizjologicznej.

  • Roztwór irygacyjny z chlorheksydyną

    to płyn używany podczas operacji, który zawiera chlorheksydynę. Ma na celu zmniejszenie ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. W badaniu porównuje się jego skuteczność z roztworem soli fizjologicznej.

  • Wankomycyna miejscowa

    to antybiotyk stosowany bezpośrednio w miejscu operacji. Jego zadaniem jest zmniejszenie ryzyka infekcji po operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. W badaniu porównuje się skuteczność stosowania wankomycyny miejscowej z jej niestosowaniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Roztwór irygacyjny z jodopowidonem 0,35%

    Jest to roztwór stosowany miejscowo podczas operacji wymiany stawu, podawany w formie irygacji. Obecnie badany jest jego wpływ na zmniejszenie ryzyka ponownej operacji z powodu infekcji w ciągu 12 miesięcy po pierwotnej lub aseptycznej rewizji stawu biodrowego lub kolanowego. Jodopowidon działa poprzez uwalnianie jodu, który niszczy bakterie i inne mikroorganizmy. Klasyfikowany jest jako środek antyseptyczny.

  • Roztwór irygacyjny z chlorheksydyną 0,05%

    Ten roztwór jest stosowany miejscowo w trakcie operacji wymiany stawu, aplikowany w formie irygacji. Badania koncentrują się na jego zdolności do zmniejszenia ryzyka infekcji pooperacyjnych w ciągu roku po operacji stawu biodrowego lub kolanowego. Chlorheksydyna działa poprzez uszkadzanie błon komórkowych bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Jest klasyfikowana jako środek antyseptyczny.

  • Wankomycyna miejscowa

    Jest to antybiotyk stosowany miejscowo podczas operacji wymiany stawu, aplikowany bezpośrednio w miejscu operacji. Obecnie badany jest jego wpływ na zmniejszenie ryzyka infekcji pooperacyjnych w ciągu 12 miesięcy po operacji stawu biodrowego lub kolanowego. Wankomycyna działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków glikopeptydowych.

Badane choroby

Infekcja pooperacyjna – Jest to stan, który może wystąpić po operacji, w tym po zabiegach wymiany stawu, takich jak całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego. Infekcja może rozwijać się w miejscu operacji i prowadzić do zaczerwienienia, obrzęku, bólu oraz wydzieliny z rany. W niektórych przypadkach może dojść do gorączki i ogólnego złego samopoczucia. Infekcje pooperacyjne mogą być spowodowane przez bakterie, które dostają się do organizmu podczas lub po operacji. W przypadku poważnych infekcji może być konieczna ponowna operacja w celu usunięcia zakażonej tkanki lub wymiany protezy. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla zapobiegania dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515055-38-00Kod protokołuPiT-023Planowana liczba uczestników24 096 osóbSponsorHamilton Health Sciences Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).