Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie strategii leczenia w celu skrócenia pobytu w szpitalu u dzieci z powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego: amoksycylina, kwas klawulanowy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dzieci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego w skomplikowanej formie. Celem badania jest ocena nowej strategii leczenia pooperacyjnego, która ma na celu skrócenie pobytu w szpitalu po operacji usunięcia wyrostka robaczkowego metodą laparoskopową. W badaniu porównuje się nową strategię, zwaną "Fast Track", z tradycyjnym modelem leczenia, aby sprawdzić, czy nowa metoda jest równie skuteczna pod względem występowania niepożądanych zdarzeń w ciągu 30 dni po operacji.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy. Pierwszy z nich to roztwór do wstrzykiwań i infuzji, a drugi to tabletki powlekane. Leki te są stosowane w celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym. W trakcie badania pacjenci mogą otrzymywać jeden z tych leków lub placebo. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowa strategia leczenia pooperacyjnego jest równie bezpieczna i skuteczna jak tradycyjna metoda. Uczestnicy badania będą monitorowani przez 30 dni po operacji, aby sprawdzić, czy wystąpiły jakiekolwiek niepożądane zdarzenia, takie jak zakażenia, powikłania rany chirurgicznej, konieczność ponownej operacji, czy inne poważne problemy zdrowotne. Badanie ma na celu poprawę opieki nad dziećmi z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, skracając czas ich pobytu w szpitalu i minimalizując ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych ryzykach i korzyściach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu, którą pacjent lub jego opiekun prawny musi podpisać.

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny

    Pacjent przechodzi operację usunięcia wyrostka robaczkowego metodą laparoskopową. Jest to standardowa procedura chirurgiczna stosowana w przypadku skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po operacji pacjent otrzymuje leki amoksycylina i kwas klawulanowy. Leki te są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych. Dawka wynosi 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego.

    Leki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza, zazwyczaj co 8 godzin, przez określony czas, który może się różnić w zależności od stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja i monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych przez 30 dni po operacji. Obserwacja obejmuje kontrolę pod kątem wystąpienia takich zdarzeń jak ropień wewnątrzbrzuszny, zapalenie otrzewnej, komplikacje rany chirurgicznej, konieczność ponownej operacji, sepsa lub zgon.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu obserwacji pacjent kończy udział w badaniu. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej strategii terapeutycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek: od 2 do 17 lat.
  • Rozpoznanie skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego podczas operacji.
  • Przeprowadzenie appendektomii (usunięcia wyrostka robaczkowego) metodą laparoskopową (z użyciem małych nacięć i kamery).
  • Zgoda na udział w badaniu potwierdzona podpisaniem świadomej zgody (dokumentu, który wyjaśnia badanie i potwierdza, że pacjent lub jego opiekun zgadza się na udział).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 2 do 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do populacji wrażliwej, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fast Track to strategia terapeutyczna stosowana po operacji, której celem jest skrócenie pobytu w szpitalu u dzieci po usunięciu wyrostka robaczkowego w przypadku skomplikowanego zapalenia wyrostka. Strategia ta polega na przyspieszeniu procesu zdrowienia poprzez wprowadzenie określonych procedur i działań, które mają na celu szybkie przywrócenie pacjenta do zdrowia. W ramach tej strategii mogą być stosowane różne metody, takie jak wczesne wstawanie z łóżka, szybkie wprowadzenie diety doustnej oraz inne działania mające na celu przyspieszenie powrotu do normalnej aktywności.

Co już wiadomo o tej terapii

Strategia Fast Track – To podejście nie jest lekiem, lecz strategią terapeutyczną stosowaną po operacji. Jest stosowane w warunkach szpitalnych, szczególnie u pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli laparoskopową appendektomię z powodu powikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Jego aktualny status w literaturze medycznej to ocena w ramach badań klinicznych, mających ustalić skuteczność w skracaniu pobytu w szpitalu bez zwiększania liczby zdarzeń niepożądanych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest prowadzenie powrotu do zdrowia po operacji powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego. Mechanizm działania polega na optymalizacji opieki pooperacyjnej w celu przyspieszenia rekonwalescencji i zmniejszenia liczby powikłań. Należy do kategorii strategii opieki pooperacyjnej, a nie do klasyfikacji farmakologicznej.

Badane choroby

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego powikłane – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, który prowadzi do jego zakażenia i może powodować powikłania. W miarę postępu choroby, wyrostek może pęknąć, co prowadzi do rozprzestrzenienia się zakażenia w jamie brzusznej. Może to skutkować powstaniem ropnia wewnątrzbrzusznego lub zapaleniem otrzewnej. Choroba często objawia się silnym bólem brzucha, gorączką i nudnościami. W przypadku powikłań mogą wystąpić dodatkowe objawy, takie jak wymioty czy ból przy dotyku brzucha. Wymaga szybkiej interwencji chirurgicznej, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-520777-39-00Kod protokołuIIBSP-FAS-2020-120Planowana liczba uczestników772 osobySponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).