Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu terapii antybiotykowej po operacji wyrostka robaczkowego na skomplikowane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego z użyciem metronidazolu i ceftriaksonu u pacjentów po operacji laparoskopowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, które jest stanem zapalnym wyrostka robaczkowego z powikłaniami, takimi jak perforacja, obecność kamieni kałowych poza jelitem, ropnie lub zlokalizowane zapalenie otrzewnej. Celem badania jest ocena wpływu braku antybiotykoterapii po operacji na częstość zakażeń w miejscu operacji u pacjentów z tym schorzeniem. W badaniu stosowane są różne leki, w tym metronidazol, glukoza, ceftriakson sodu, lidokaina oraz ofloksacyna. Dodatkowo, w niektórych przypadkach stosowany jest chlorek sodu jako placebo.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności leczenia antybiotykami po operacji z brakiem takiego leczenia. Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową appendektomię (usunięcie wyrostka robaczkowego), będą podzieleni na grupy, z których jedna otrzyma antybiotyki, a druga nie. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Przez okres do 30 dni po operacji monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym jakość życia, częstość zakażeń oraz liczba dni bez antybiotyków.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, czy stosowanie antybiotyków po operacji jest konieczne w przypadku skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Badanie ma na celu również ocenę równowagi między terapią antybiotykową a opornością na antybiotyki, co jest istotne w kontekście rosnącej oporności bakterii na leki. Pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak jakość życia, długość hospitalizacji oraz częstość ponownych hospitalizacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu braku antybiotykoterapii pooperacyjnej na wskaźnik zakażeń w miejscu operacji u pacjentów z powikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak potwierdzone podczas operacji powikłane ostre zapalenie wyrostka robaczkowego, wiek 18 lat lub więcej oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Operacja

    Pacjent przechodzi laparoskopową appendektomię, czyli usunięcie wyrostka robaczkowego za pomocą techniki laparoskopowej.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Po operacji pacjent może otrzymać różne leki w formie infuzji, w tym metronidazol, ceftriakson, chlorek sodu oraz lewofloksacynę. Dawkowanie i częstotliwość podawania są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zakażeń w miejscu operacji oraz innych powikłań. Obserwacja trwa do 30 dni po operacji.

    Ocena jakości życia pacjenta jest przeprowadzana przed operacją oraz w momencie wypisu ze szpitala za pomocą kwestionariuszy SF36.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne kryterium oceny to proporcja pacjentów z głębokimi zakażeniami w miejscu operacji do 30 dnia po operacji.

    Dodatkowe kryteria oceny obejmują m.in. jakość życia, częstość zakażeń powierzchownych, liczbę dni bez antybiotyków oraz opis flory bakteryjnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną skomplikowaną ostrą zapalenie wyrostka robaczkowego podczas operacji. Oznacza to, że podczas zabiegu chirurgicznego stwierdzono perforację wyrostka, obecność kamieni kałowych poza jelitem, ropnie lub zlokalizowane zapalenie otrzewnej. Zlokalizowane zapalenie otrzewnej to infekcja w jednym lub dwóch z czterech obszarów brzucha: górnym lewym, górnym prawym, dolnym lewym lub dolnym prawym.
  • Pacjent musi mieć przeprowadzoną laparoskopową appendektomię, czyli usunięcie wyrostka robaczkowego za pomocą małych nacięć i specjalnych narzędzi.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody (ICF), co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z uogólnionym zapaleniem otrzewnej, co oznacza, że infekcja rozprzestrzeniła się na całą jamę brzuszną.
  • Osoby, które nie przeszły operacji z powodu skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
  • Pacjenci poniżej 4 lat i powyżej 18 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotykoterapia pooperacyjna - W badaniu klinicznym oceniana jest rola antybiotyków podawanych po operacji usunięcia wyrostka robaczkowego w przypadku skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Celem jest sprawdzenie, czy brak antybiotyków po operacji wpływa na częstość występowania infekcji w miejscu operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk pooperacyjny – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta, po operacji usunięcia wyrostka robaczkowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zapobieganiu infekcjom pooperacyjnym w przypadku skomplikowanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie infekcjom w miejscu operacji. Mechanizm działania polega na zwalczaniu bakterii, które mogą powodować infekcje pooperacyjne. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, który działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii.

Badane choroby

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego powikłane – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, który prowadzi do jego zakażenia i może powodować poważne komplikacje, takie jak perforacja, ropień lub zapalenie otrzewnej. Choroba zaczyna się nagłym bólem brzucha, który zwykle zaczyna się w okolicy pępka, a następnie przemieszcza się do prawego dolnego kwadrantu brzucha. Objawy mogą obejmować gorączkę, nudności, wymioty i utratę apetytu. W przypadku powikłań, takich jak perforacja, może dojść do rozprzestrzenienia się zakażenia w jamie brzusznej, co prowadzi do zapalenia otrzewnej. Wymaga to natychmiastowej interwencji chirurgicznej w celu usunięcia wyrostka i oczyszczenia jamy brzusznej. Po operacji mogą wystąpić infekcje w miejscu operacyjnym, które mogą wymagać dalszego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515834-34-00Kod protokołuPI2017_843_0002Planowana liczba uczestników1 494 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).