Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie dotyczące zachowania odbytnicy u pacjentów z wczesnym rakiem odbytnicy przy użyciu oksaliplatyny i kapecytabiny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka odbytnicy we wczesnym stadium. Rak odbytnicy to rodzaj nowotworu, który rozwija się w dolnej części jelita grubego. Celem badania jest ocena skuteczności zachowania narządu, czyli uniknięcia usunięcia odbytnicy, u pacjentów z tym typem nowotworu. W badaniu stosowane będą różne metody leczenia, w tym obserwacja, chirurgia przezodbytnicza oraz leczenie miejscowe lub ogólnoustrojowe po krótkiej lub długiej radioterapii.

W badaniu wykorzystane będą leki oxaliplatyna i kapecytabina. Oxaliplatyna to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który podawany jest dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Kapecytabina to lek przeciwnowotworowy, który przyjmuje się doustnie, czyli w formie tabletek. Oba leki są stosowane w celu zniszczenia komórek nowotworowych i zahamowania ich wzrostu.

Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczne są różne metody leczenia w zachowaniu odbytnicy u pacjentów z wczesnym rakiem odbytnicy. Uczestnicy będą poddawani różnym formom leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma również na celu ocenę jakości życia pacjentów oraz skutków ubocznych związanych z leczeniem. W niektórych przypadkach może być stosowany placebo, czyli substancja nieaktywna, która nie ma działania leczniczego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony biopsją rak odbytnicy we wczesnym stadium oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje oksaliplatynę w formie infuzji dożylnej oraz kapecytabinę w formie doustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Obserwacja i leczenie

    Pacjent jest poddawany obserwacji w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    W przypadku braku pełnej odpowiedzi klinicznej, pacjent może zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu przezodbytniczemu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest monitorowany przez okres do 36 miesięcy w celu oceny długoterminowych wyników leczenia.

    Ocena obejmuje badania kontrolne, takie jak rezonans magnetyczny oraz kwestionariusze dotyczące jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie 36 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wyników leczenia oraz wpływu na jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony biopsją gruczolakorak odbytnicy. Gruczolakorak to rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach gruczołowych.
  • Nowotwór odbytnicy musi być w wczesnym lub wczesno-średnim stadium, co oznacza, że badanie rezonansem magnetycznym (MRI) pokazuje, że nowotwór jest w stadium T1-3ab, N0/N1 (maksymalnie 3 węzły chłonne w okolicy odbytnicy, każdy nie większy niż 8 mm), MX/M0.
  • Nowotwór musi być zlokalizowany w dolnej lub środkowej części odbytnicy i wymagać operacji TME. TME to skrót od całkowitej mezorektalnej resekcji, co jest specjalnym rodzajem operacji usunięcia nowotworu.
  • Pacjent musi mieć status sprawności ECOG 0-1. Jest to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Radioterapia

    Radioterapia to metoda leczenia, która wykorzystuje promieniowanie do niszczenia komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym stosuje się ją w krótkim lub długim cyklu, aby zmniejszyć rozmiar guza w odbytnicy przed podjęciem dalszych działań terapeutycznych.

  • Obserwacja

    Obserwacja, znana również jako "czujne czekanie", polega na regularnym monitorowaniu pacjenta bez natychmiastowego podejmowania inwazyjnych działań. W tym badaniu jest to jedna z metod oceny, czy guz w odbytnicy zmniejsza się lub pozostaje stabilny po radioterapii.

  • Chirurgia przezodbytnicza

    Chirurgia przezodbytnicza to minimalnie inwazyjna procedura, która polega na usunięciu guza z odbytnicy przez odbyt. W badaniu jest stosowana jako alternatywa dla bardziej inwazyjnych operacji, jeśli guz odpowiednio zareagował na wcześniejszą radioterapię.

  • Leczenie systemowe

    Leczenie systemowe odnosi się do terapii, które działają na cały organizm, a nie tylko na określony obszar. Może obejmować chemioterapię lub inne leki, które pomagają w zwalczaniu komórek nowotworowych w całym ciele. W badaniu jest stosowane jako dodatkowe wsparcie po radioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

STARTREC – STARTREC to badanie kliniczne dotyczące leczenia wczesnego raka odbytnicy. W ramach tego badania stosuje się różne metody leczenia, takie jak obserwacja, chirurgia przezodbytnicza oraz radioterapia krótko- lub długoterminowa, w połączeniu z dodatkowymi terapiami miejscowymi lub ogólnoustrojowymi. Celem badania jest ocena skuteczności zachowania narządu u pacjentów z wczesnym rakiem odbytnicy. Mechanizm działania polega na zastosowaniu terapii, które mają na celu zmniejszenie guza i uniknięcie bardziej inwazyjnych procedur chirurgicznych. Badanie to jest w fazie oceny skuteczności i bezpieczeństwa tych metod w literaturze medycznej.

Badane choroby

Rak odbytnicy we wczesnym stadium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w odbytnicy, będącej końcowym odcinkiem jelita grubego. We wczesnym stadium rak ten może obejmować warstwy ściany odbytnicy, ale nie rozprzestrzenia się na węzły chłonne ani inne narządy. W miarę postępu choroby może dojść do zajęcia pobliskich węzłów chłonnych, co określa się jako stadium wczesno-średniozaawansowane. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krwawienie z odbytu oraz ból brzucha. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia i zachowania funkcji narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514620-17-00Planowana liczba uczestników280 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).