Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem farmakogenetyki w psychiatrii z użyciem sertraliny, arypiprazolu, rysperydonu i escitalopramu u pacjentów z zaburzeniami nastroju, lękowymi i psychotycznymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z problemami psychicznymi, takimi jak zaburzenia nastroju (na przykład depresja i zaburzenie afektywne dwubiegunowe), zaburzenia lękowe (na przykład zaburzenie paniczne, fobia społeczna) oraz zaburzenia psychotyczne (na przykład schizofrenia). Celem badania jest porównanie dawkowania leków dostosowanego do indywidualnych cech genetycznych pacjentów z tradycyjnym sposobem dawkowania. W badaniu będą stosowane leki takie jak sertralina, escitalopram, aripiprazol i risperidon.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez okres do 24 tygodni. Leki te są stosowane w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych i mają na celu poprawę samopoczucia pacjentów. Badanie ma na celu ocenę, czy dostosowanie dawkowania leków do indywidualnych cech genetycznych pacjentów może przynieść lepsze rezultaty w porównaniu z tradycyjnym podejściem. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo.

Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ich ogólne samopoczucie, jakość życia oraz funkcjonowanie społeczne. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych skal i kwestionariuszy, które pomogą zrozumieć, jak leki wpływają na objawy i codzienne życie pacjentów. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak genetyka wpływa na skuteczność leczenia w psychiatrii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział oraz na wykorzystanie danych klinicznych z dokumentacji medycznej.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, oraz negatywny wynik testu ciążowego w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

  2. Krok 2

    Przydział leków

    Pacjentom z zaburzeniami nastroju lub lękowymi przydzielane są leki: sertralina lub escitalopram. Pacjentom z zaburzeniami psychotycznymi przydzielane są leki: aripiprazol lub risperidon.

    Leki są podawane doustnie, a dawki są dostosowywane indywidualnie na podstawie farmakogenetyki.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany przez 24 tygodnie. Ocena obejmuje skalę oceny powrotu do zdrowia pacjenta (RAS, RAS-DS) oraz inne narzędzia, takie jak EQ-5D-5L dla jakości życia, FAST dla funkcjonowania psychospołecznego, a także SIGH-D, SIGH-A i PANSS dla oceny objawów klinicznych.

    Skutki uboczne są oceniane za pomocą skali FIBSER i UKU-SERS.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione skale i narzędzia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności indywidualizowanego dawkowania leków z tradycyjnym podejściem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć epizod depresyjny lub zaburzenie lękowe lub zaburzenie psychotyczne o co najmniej umiarkowanym nasileniu. Ocenia się to za pomocą specjalnych wywiadów i skal oceny.
  • Pacjent musiał mieć w przeszłości niewystarczającą odpowiedź na co najmniej jedno leczenie psychotropowe. Oznacza to, że leczenie nie było wystarczająco skuteczne lub musiało zostać przerwane z powodu działań niepożądanych.
  • Pacjent musi zmieniać lub zmienił w ciągu ostatnich 2 tygodni leki na sertralinę lub escitalopram (dla zaburzeń nastroju lub lękowych) lub na arypiprazol lub rysperydon (dla zaburzeń psychotycznych) z powodu niewystarczającej odpowiedzi na obecne leczenie.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać leczenie psychiatryczne, zarówno w szpitalu, jak i poza nim.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć wymagania badania i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na wykorzystanie i ujawnienie danych klinicznych z jego dokumentacji medycznej na potrzeby badania.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 64 lat.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania. Akceptowane są metody takie jak wkładka wewnątrzmaciczna, podwiązanie jajowodów, partner po wazektomii i abstynencja seksualna. Metody hormonalne są również akceptowane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z zaburzeniami nastroju, takimi jak depresja (duża depresja) i zaburzenie afektywne dwubiegunowe (obecnie epizod depresyjny), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z zaburzeniami lękowymi, takimi jak zaburzenie paniczne, fobia społeczna, fobia specyficzna, agorafobia (lęk przed otwartymi przestrzeniami) oraz uogólnione zaburzenie lękowe, są wykluczone z badania.
  • Osoby z zaburzeniami psychotycznymi, takimi jak schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Farmakogenetyka to metoda, która pozwala dostosować dawkowanie leków do indywidualnych cech genetycznych pacjenta. W tym badaniu klinicznym farmakogenetyka jest stosowana w psychiatrii, aby lepiej dopasować leki do potrzeb pacjentów. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa indywidualnie dostosowanego dawkowania leków z tradycyjnym podejściem.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluoksetyna – Lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń nastroju, takich jak depresja i zaburzenia lękowe. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy lękowe. Klasyfikowany jest jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

Badane choroby

  • Zaburzenie nastroju (duża depresja i zaburzenie afektywne dwubiegunowe w epizodzie depresyjnym)

    Zaburzenia nastroju obejmują stany, w których osoba doświadcza długotrwałych okresów smutku lub nadmiernej euforii. Duża depresja charakteryzuje się uczuciem przygnębienia, utratą zainteresowań i energii, a także problemami ze snem i apetytem. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe w epizodzie depresyjnym obejmuje podobne objawy, ale występuje w kontekście cyklicznych zmian nastroju, które mogą obejmować epizody manii.

  • Zaburzenie lękowe (zaburzenie paniczne, fobia społeczna, fobia specyficzna, agorafobia, uogólnione zaburzenie lękowe)

    Zaburzenia lękowe to grupa schorzeń charakteryzujących się nadmiernym i niekontrolowanym lękiem. Zaburzenie paniczne objawia się nagłymi atakami paniki, fobia społeczna to intensywny lęk przed sytuacjami społecznymi, a fobia specyficzna to lęk przed określonymi obiektami lub sytuacjami. Agorafobia to lęk przed miejscami, z których trudno uciec, a uogólnione zaburzenie lękowe to przewlekły lęk dotyczący różnych aspektów życia.

  • Zaburzenie psychotyczne (schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne)

    Zaburzenia psychotyczne charakteryzują się utratą kontaktu z rzeczywistością, co może obejmować halucynacje, urojenia i dezorganizację myślenia. Schizofrenia to przewlekła choroba psychiczna, w której występują te objawy, często prowadząc do trudności w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Zaburzenie schizoafektywne łączy objawy schizofrenii z zaburzeniami nastroju, takimi jak depresja lub mania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509680-25-00Kod protokołuNL79649.068.21Planowana liczba uczestników1 470 osóbSponsorParnassia Groep B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).