Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności Rituximabu u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym z udziałem układu odpornościowego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na psychozę lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD), gdzie istnieje podejrzenie, że układ odpornościowy może mieć wpływ na te schorzenia. Psychoza to stan, w którym osoba może mieć trudności z odróżnieniem rzeczywistości od własnych myśli, co może prowadzić do halucynacji lub urojeń. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne to stan, w którym osoba doświadcza natrętnych myśli (obsesji) i czuje potrzebę wykonywania pewnych czynności (kompulsji) w odpowiedzi na te myśli.

W badaniu zostanie użyty lek o nazwie rituximab, który jest podawany w formie infuzji. Rituximab jest lekiem, który wpływa na układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych. Celem badania jest sprawdzenie, czy rituximab jest skuteczny w leczeniu osób z psychozą lub OCD, u których podejrzewa się udział układu odpornościowego w rozwoju choroby. W badaniu porównuje się działanie Rituximabu z placebo, aby ocenić jego skuteczność.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej rituximab lub placebo. Przez cały czas trwania badania będą monitorowane zmiany w objawach psychicznych i neurologicznych. Badanie potrwa do 16 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem poprawy stanu zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Celem jest zrozumienie, czy rituximab może być skutecznym sposobem leczenia dla tej grupy pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 55 lat, znajomość języka szwedzkiego lub angielskiego oraz brak znaczącej poprawy po wcześniejszym leczeniu standardowymi lekami psychiatrycznymi.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania wstępne, które mogą obejmować testy neuropsychologiczne oraz badania neurologiczne.

    Pacjent musi stosować odpowiednią antykoncepcję i nie zmieniać leków przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek rituximab w formie infuzji. Jest to lek stosowany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi z udziałem układu odpornościowego.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Skuteczność leczenia oceniana jest poprzez porównanie wyników testów psychiatrycznych i neurologicznych przed i po leczeniu.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w objawach psychiatrycznych i neurologicznych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Badanie trwa do 16 miesięcy, podczas których pacjent przechodzi regularne badania kontrolne co 4 miesiące.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane jedno z następujących schorzeń: zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD) lub zachowania obsesyjno-kompulsyjne (OCB), schizofrenia, zaburzenia urojeniowe, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenia schizoafektywne, inne zaburzenia psychotyczne niezwiązane z substancjami lub znanymi stanami fizjologicznymi.
  • Obraz kliniczny wskazuje na aktywność zapalną, możliwość rehabilitacji, a czas od początku choroby lub epizodu nie przekracza 10 lat.
  • Ostry (mniej niż 12 tygodni) lub nietypowy początek, lub epizody z objawami takimi jak: encefalopatia (problemy z pamięcią, mową, nauką), objawy neurologiczne (np. ataksja, dystonia), anomalie psychomotoryczne, utrata napędu (sen, apetyt, libido, motywacja), obsesje, kompulsje, zaburzenia snu.
  • Przynajmniej jedno z poniższych kryteriów: faza prodromalna z infekcją, poprawa po leczeniu przeciwzapalnym, dowody radiologiczne na neurozapalność, patologia EEG lub napad padaczkowy, dowody biochemiczne na zapalenie, autoimmunologię lub dysfunkcję bariery krew-mózg, historia choroby autoimmunologicznej, biochemiczne wskazania na autoimmunologię.
  • Wiek: od 18 do 55 lat.
  • Ocena nasilenia: minimalny wynik "4 = Umiarkowanie chory" w skali Clinical Global Impression (CGI).
  • Znajomość języka szwedzkiego lub angielskiego.
  • Pacjent próbował co najmniej 2 standardowych leków psychiatrycznych w maksymalnej tolerowanej lub zalecanej dawce przez 6 miesięcy, ale nie poprawił się znacząco.
  • Leki nie były zmieniane przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji.
  • Brak dowodów radiologicznych na atrofię mózgu i blizny.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z psychozą lub zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), gdzie istnieje wskazanie na zaangażowanie układu odpornościowego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grupy wrażliwej, które mogą być bardziej podatne na ryzyko związane z badaniem, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) lub zachowaniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCB), u których istnieją wskazania na zaangażowanie układu odpornościowego. Rituximab działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu objawów tych zaburzeń.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych oraz nowotworów. Obecnie badany jest w kontekście leczenia psychozy i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) z udziałem układu odpornościowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby, w których układ odpornościowy odgrywa kluczową rolę. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

  • Psychoza

    Jest to zaburzenie psychiczne, które charakteryzuje się utratą kontaktu z rzeczywistością. Osoby z psychozą mogą doświadczać halucynacji, urojeń oraz dezorganizacji myślenia. Objawy mogą pojawiać się nagle lub rozwijać się stopniowo. Psychoza może wpływać na zdolność do funkcjonowania w codziennym życiu. Często towarzyszą jej zmiany w zachowaniu i emocjach. Może być związana z różnymi czynnikami, w tym z zaburzeniami neurologicznymi i immunologicznymi.

  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK)

    Jest to zaburzenie psychiczne, które charakteryzuje się nawracającymi, niechcianymi myślami (obsesjami) oraz powtarzającymi się zachowaniami (kompulsjami). Osoby z OCD czują przymus wykonywania pewnych czynności, aby złagodzić lęk wywołany obsesjami. Zaburzenie to może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Objawy mogą obejmować nadmierne mycie rąk, sprawdzanie rzeczy czy liczenie. OCD często zaczyna się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości. Może być związane z czynnikami genetycznymi, neurologicznymi i immunologicznymi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518391-31-00Kod protokołuRA-P-OCD-01Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).