Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu fludeoksyglukozy (18F) na przewodzenie wewnątrzsercowe u pacjentów z zastawką aortalną po zabiegu przezskórnym z powodu zwężenia aorty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zwężenia zastawki aortalnej, co jest stanem, w którym zastawka serca nie otwiera się prawidłowo, co utrudnia przepływ krwi z serca do reszty ciała. W ramach badania zostanie zastosowany fludeoksyglukoza (18F), która jest specjalnym roztworem do wstrzykiwań używanym w badaniach obrazowych. Celem badania jest zrozumienie, jak stan zapalny w tkankach serca wpływa na przewodzenie impulsów elektrycznych po zabiegu wszczepienia zastawki aortalnej.

W badaniu zostanie wykorzystana metoda obrazowania zwana pozytonową tomografią emisyjną (PET-CT), która pozwala na ocenę stopnia zapalenia w sercu. Uczestnicy badania będą obserwowani w celu zidentyfikowania ewentualnych zaburzeń przewodzenia impulsów elektrycznych w sercu po zabiegu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te zaburzenia mogą być związane z zapaleniem w sercu.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, w tym badaniom elektrokardiograficznym (EKG), aby monitorować funkcjonowanie serca po zabiegu. Badanie będzie trwało do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego wpływu lokalnego zapalenia tkanek na ścieżki przewodzenia wewnątrzsercowego po wszczepieniu zastawki przezskórnej.

    Badanie ma na celu ocenę związku między występowaniem zaburzeń przewodzenia a stopniem zapalenia ścieżek przewodzenia wewnątrzsercowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się fludeoksyglukozę (18F) w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest dożylnie w dawce 185 MBq/mL.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET-CT).

    Badanie to pozwala na ocenę stopnia zapalenia ścieżek przewodzenia wewnątrzsercowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w szpitalu

    Podczas początkowej hospitalizacji pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia zaburzeń przewodzenia.

    Zaburzenia te obejmują różne rodzaje bloków serca, które są oceniane za pomocą elektrokardiogramów (EKG) po wszczepieniu zastawki przezskórnej.

  5. Krok 5

    Obserwacja po hospitalizacji

    Po wypisaniu ze szpitala pacjent jest obserwowany przez okres do 6 miesięcy.

    Obserwacja obejmuje ocenę potrzeby wszczepienia rozrusznika serca oraz zależności od niego w ciągu 1 miesiąca i 6 miesięcy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej, co oznacza, że powierzchnia zastawki aortalnej jest mniejsza lub równa 1 cm², lub z maksymalną prędkością przepływu przez zastawkę aortalną równą lub większą niż 4 m/s, lub średnim gradientem ciśnienia przez zastawkę równym lub większym niż 40 mmHg, ocenionym za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) wykonanej w spoczynku
  • Pacjent z objawami, takimi jak duszność na poziomie 2 lub wyższym według klasyfikacji Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA), lub z nieprawidłowym wynikiem testu wysiłkowego, który powoduje wystąpienie objawów podczas wysiłku, spadek ciśnienia krwi lub zaburzenia rytmu serca podczas wysiłku, lub pacjent bez objawów, ale z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%
  • Pacjent z układem naczyniowym, który pozwala na wszczepienie zastawki przez tętnicę udową
  • Pacjent, który jest ubezpieczony lub korzysta z systemu ubezpieczeń zdrowotnych
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną, świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z zwężeniem zastawki aortalnej nie mogą brać udziału w badaniu. Zwężenie zastawki aortalnej to stan, w którym zastawka serca, która kontroluje przepływ krwi z serca do reszty ciała, jest zwężona.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-FDG To substancja używana w badaniach obrazowych PET-CT. Pomaga w ocenie stopnia zapalenia w tkankach serca, co jest kluczowe w badaniu wpływu zapalenia na ścieżki przewodzenia wewnątrzmięśniowego po zabiegu zastawki aortalnej.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-FDG – Jest to radiofarmaceutyk stosowany w diagnostyce obrazowej, podawany dożylnie. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w badaniach PET-CT, do oceny procesów metabolicznych w organizmie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują diagnostykę i monitorowanie chorób nowotworowych oraz oceny zapalnych procesów w tkankach. Mechanizm działania polega na wykrywaniu zwiększonego metabolizmu glukozy w komórkach, co jest charakterystyczne dla wielu stanów patologicznych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Zwężenie zastawki aortalnej – Jest to choroba serca, w której zastawka aortalna nie otwiera się w pełni, co ogranicza przepływ krwi z serca do aorty i dalej do reszty ciała. W miarę postępu choroby serce musi pracować ciężej, aby pompować krew przez zwężoną zastawkę, co może prowadzić do przerostu mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, a nawet omdlenia, zwłaszcza podczas wysiłku fizycznego. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat, a jej nasilenie może się różnić w zależności od pacjenta. W zaawansowanych przypadkach może dojść do poważnych problemów z sercem, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514587-44-00Kod protokołu29BRC21.0255Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).