Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu losartanu potasu na pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem zastawki aortalnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zwężenie zastawki aortalnej to schorzenie, w którym jedna z zastawek serca staje się sztywna i nie otwiera się prawidłowo, co utrudnia przepływ krwi z serca do reszty organizmu. Zastawka aortalna znajduje się między główną komorą serca a główną arterią prowadzącą krew do całego ciała. W tej chorobie zastawka stopniowo się zwęża, zmuszając serce do cięższej pracy, aby przepchnąć krew przez zmniejszony otwór.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy blokery receptora angiotensyny mogą wpłynąć na postęp łagodnego do umiarkowanego zwężenia zastawki aortalnej. Blokery receptora angiotensyny to leki powszechnie stosowane do leczenia wysokiego ciśnienia krwi, które działają poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych. W badaniu wykorzystany zostanie lek o nazwie losartan, który zostanie porównany z placebo.

Badanie będzie trwało 24 miesiące, podczas których uczestnicy będą regularnie przyjmować przydzielony im lek. W trakcie badania wykonywane będą badania echokardiograficzne, które wykorzystują fale dźwiękowe do obrazowania serca i oceny pracy zastawki aortalnej oraz funkcji serca. Przeprowadzona zostanie także tomografia komputerowa bez użycia środka kontrastowego, aby ocenić zwapnienia zastawki aortalnej, oraz badanie rezonansu magnetycznego do szczegółowego obrazowania struktury serca. Dodatkowo będą wykonywane badania krwi w celu pomiaru substancji wskazujących na pracę serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanym preparatem

    Po dołączeniu do badania otrzymasz jeden z dwóch preparatów: losartan potasu lub placebo. Losartan potasu to lek z grupy blokerów receptora angiotensyny, który może wpływać na postęp zwężenia zastawki aortalnej. Placebo to preparat nieaktywny, który wygląda identycznie jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji leczniczej.

    Badanie jest przeprowadzane metodą ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani twój lekarz nie wiecie, który preparat otrzymujesz. Ta informacja zostanie ujawniona dopiero po zakończeniu badania.

    Będziesz przyjmować przydzielony preparat przez 24 miesiące.

  2. Krok 2

    Regularne badania echokardiograficzne

    W trakcie badania będziesz mieć wykonywane regularne badania echokardiograficzne. Echokardiografia to bezbolesne badanie obrazowe serca przy użyciu fal ultradźwiękowych.

    Badanie to pozwoli ocenić szczytową prędkość przepływu przez zastawkę aortalną, która jest głównym miernikiem postępu zwężenia zastawki.

    Dodatkowo badanie oceni geometrię i masę lewej komory serca, a także funkcję rozkurczową - czyli sposób, w jaki twoje serce wypełnia się krwią między uderzeniami.

    Będą również mierzone markery ciśnienia wypełniania lewej komory, w tym wskaźnik E/e' oraz NT-proBNP - białko, które może wskazywać na obciążenie serca.

  3. Krok 3

    Badania tomografii komputerowej

    Będziesz mieć wykonywane badania tomografii komputerowej bez kontrastu. To badanie obrazowe pozwala na szczegółowe zobrazowanie struktur wewnętrznych ciała.

    Celem tego badania jest ocena postępu zwapnienia zastawki aortalnej. Zwapnienie oznacza odkładanie się wapnia w tkankach zastawki, co prowadzi do jej sztywnienia i gorszego funkcjonowania.

    Wyniki będą wyrażone w jednostkach Agatston (AU), które określają ilość zwapnień.

  4. Krok 4

    Badania rezonansu magnetycznego

    Dodatkowo będziesz mieć wykonywane badania rezonansu magnetycznego serca. To zaawansowane badanie obrazowe wykorzystuje pole magnetyczne do tworzenia szczegółowych obrazów serca.

    Badanie to pozwoli na precyzyjną ocenę geometrii i masy lewej komory, w tym względnej grubości ścian i wskaźnika masy lewej komory.

    Rezonans magnetyczny dostarcza bardzo dokładnych pomiarów struktury i funkcji serca.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji i monitorowania

    Przez cały 24-miesięczny okres leczenia będziesz regularnie monitorowany pod kątem postępu zwężenia zastawki aortalnej.

    Wszystkie wyniki badań zostaną porównane między grupą otrzymującą losartan potasu a grupą otrzymującą placebo, aby określić, czy lek wpływa na spowolnienie postępu choroby.

    Głównym celem jest sprawdzenie, czy losartan potasu może spowolnić zwiększanie się prędkości przepływu przez zastawkę aortalną oraz postęp zwapnień zastawki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć łagodne lub umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej - jest to stan, w którym zastawka między lewą komorą serca a główną tętnicą jest zwężona, ale nie w stopniu ciężkim
  • Wiek musi wynosić co najmniej 20 lat, ale nie więcej niż 85 lat
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory musi wynosić co najmniej 50% - to pomiar pokazujący, jak dobrze lewa komora serca pompuje krew
  • Skurczowe ciśnienie krwi musi wynosić co najmniej 100 mmHg - to wyższa liczba w pomiarze ciśnienia krwi, która pokazuje ciśnienie podczas kurczenia się serca
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu - dokument potwierdzający, że rozumie na czym polega badanie i dobrowolnie w nim uczestniczy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz ciężkie zwężenie zastawki aortalnej - to znaczy, że otwór w zastawce serca jest bardzo mocno zawężony i wymaga natychmiastowego leczenia
  • Jeśli już przyjmujesz inhibitory ACE - to leki obniżające ciśnienie krwi, które mogą wpływać na działanie badanego leku
  • Jeśli już przyjmujesz sartany (blokery receptora angiotensyny) - to grupa leków obniżających ciśnienie, które są badane w tym badaniu
  • Jeśli masz ciężką niewydolność serca - gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz ciężką chorobę nerek - gdy nerki nie działają prawidłowo i nie oczyszczają krwi
  • Jeśli masz ciężką chorobę wątroby - gdy wątroba nie przetwarza substancji w organizmie prawidłowo
  • Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę
  • Jeśli karmiłeś piersią
  • Jeśli masz niskie ciśnienie krwi poniżej bezpiecznych wartości
  • Jeśli masz wysokie stężenie potasu we krwi - stan który może być niebezpieczny dla serca
  • Jeśli masz uczulenie na badany lek lub jego składniki
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli nie możesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne
  • Jeśli masz inne ciężkie choroby, które mogą wpływać na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bloker receptora angiotensyny to lek, który działa na układ krążenia poprzez blokowanie określonych receptorów w organizmie. Te receptory normalnie reagują na hormon zwany angiotensyną, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i podniesienie ciśnienia krwi. Gdy lek blokuje te receptory, naczynia krwionośne mogą się rozszerzyć, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć obciążenie serca. W tym badaniu lek będzie testowany pod kątem jego wpływu na łagodną lub umiarkowaną stenozę aortalną, która to choroba polega na zwężeniu zastawki aortalnej serca, utrudniającym przepływ krwi z serca do reszty organizmu.

Co już wiadomo o tej terapii

Bloker receptora angiotensyny – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek, który blokuje działanie angiotensyny II, hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych i zwiększenie ciśnienia krwi. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów AT1, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi, zmniejszając tym samym obciążenie serca. Leki z tej grupy są szeroko stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, a obecnie są badane pod kątem ich wpływu na łagodną do umiarkowanej stenozę aortalną. Należą do klasy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II i są uważane za bezpieczne i skuteczne w długotrwałym leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.

Badane choroby

Zwężenie zastawki aortalnej – Jest to choroba serca polegająca na zwężeniu ujścia aortalnego, przez które krew przepływa z lewej komory serca do głównej tętnicy ciała. Zastawka aortalna składa się z trzech płatków, które w prawidłowych warunkach otwierają się szeroko podczas skurczu serca i zamykają szczelnie podczas jego rozkurczu. W przypadku tej choroby płatki zastawki stają się grubsze, sztywniejsze i mogą się ze sobą zrastać, co prowadzi do zmniejszenia powierzchni otwarcia. W wyniku zwężenia lewa komora serca musi pracować z większą siłą, aby przepchnąć krew przez zwężone ujście. Z czasem może to prowadzić do przebudowy i powiększenia mięśnia sercowego lewej komory. Choroba może rozwijać się powoli przez wiele lat, powodując stopniowe nasilanie się objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej czy zawroty głowy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518389-28-00Kod protokołuARBAS041218Planowana liczba uczestników278 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).